去年，輝瑞和默克（Merck KGaA）合作開(kāi)發(fā)的一款PD-L1抑制劑Bavencio遭到英國藥品成本監管機構的冷遇。不過(guò)，最新消息顯示，輝瑞和默克已經(jīng)成功說(shuō)服英國國家健康與護理卓越研究所（NICE）推翻之前的決定。該機構已于日前表示將Bavencio納入英國常規醫保NHS的覆蓋范圍，未來(lái)英國的膀胱癌患者可在鉑類(lèi)化療后未取得治療進(jìn)展后選擇Bavencio療法進(jìn)行一線(xiàn)維持治療。
值得注意的是，輝瑞和默克是在修改了患者準入計劃，并為后續治療提供保密價(jià)格折扣的條件下才最終獲得了英國NICE的支持。英國NICE表示，Bavencio最終的報價(jià)符合成本效原則，因此同意將其納入英國醫保NHS資源的使用范圍。Bavencio目前無(wú)折扣的市場(chǎng)標價(jià)是768英鎊（約1000美元），劑量為20mg/ml。新協(xié)議生效后，英格蘭、威爾士和北愛(ài)爾蘭地區符合條件的膀胱癌患者可以選擇Bavencio進(jìn)行治療。
此前，Bavencio在第3階段JAVELIN Bladder100試驗研究中證明了其療效。在38個(gè)月中位隨訪(fǎng)期間，Bavencio和最 佳支持治療聯(lián)用的患者顯示出了一致的總生存期（OS）獲益，優(yōu)于僅接受最 佳支持治療的患者。在一項中期分析中，Bavencio聯(lián)合支持療法將一線(xiàn)環(huán)境中的患者死亡風(fēng)險降低了31%，長(cháng)期隨訪(fǎng)也顯示該藥物可將同樣的風(fēng)險降低24%。Bavencio患者組的中位壽命為23.8個(gè)月，而對照組僅為15個(gè)月。安全性方面，Bavencio與之前研究結果一致，并未發(fā)現新的安全性信號。
在上訴期間，兩家公司最終說(shuō)服英國NICE評估委員會(huì )相信Bavencio能夠延長(cháng)生命。根據預期壽命模型的推算，在常規治療方法下，65%膀胱癌患者在患病24個(gè)月后死亡，而接受Bavencio治療可以為患者爭取最多五年的治療期或直至發(fā)生疾病進(jìn)展。
參考來(lái)源：On appeal, Pfizer and Merck KGaA convince England's NICE to back Bavencio in bladder cancer
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