諾華最近領(lǐng)投了Epsilogen 4000萬(wàn)美元的B輪融資，試圖創(chuàng )造出一種全新類(lèi)別的抗癌藥物。
生物初創(chuàng )公司Epsilogen的研發(fā)重點(diǎn)是一種針對葉酸受體α抗原的免疫球蛋白E (IgE) 抗體。IgE在1966年首次被發(fā)現，并且在生物技術(shù)興起之初就被考慮過(guò)做為抗體新藥的可能性。可惜由于人們對其安全性和生產(chǎn)難度的擔憂(yōu)而一直未能成藥。
Epsilogen表示，其基于IgE的候選藥物是世界上第一個(gè)進(jìn)入臨床的IgE抗體藥物，并因為人們長(cháng)期對IgE抗體的偏見(jiàn)給IgE取了“灰姑娘抗體”的名字。
人們對IgE的擔憂(yōu)主要來(lái)自于其易引發(fā)過(guò)敏反應，并且其在生產(chǎn)制造上有難度。過(guò)敏反應是由于IgE抗體在人體內驅動(dòng)過(guò)敏性免疫反應。在一項針對24名沒(méi)有伴隨藥物或具有增加過(guò)敏反應風(fēng)險并發(fā)癥的實(shí)體瘤患者進(jìn)行的試驗中，Epsilogen發(fā)現了一例嚴重的免疫反應。該患者的過(guò)敏反應在用腎上腺素后被成功治療。Epsilogen 從試驗中總結出篩選過(guò)敏反應風(fēng)險較高的患者的方法。發(fā)生嚴重免疫反應的患者是24名接受治療的受試者中，唯一一名基線(xiàn)時(shí)嗜堿性粒細胞活化試驗陽(yáng)性的患者。
對IgE抗體生產(chǎn)制造難度的擔憂(yōu)源自于IgE抗體分子比IgG抗體分子更大且糖基化程度更高的事實(shí)。雖然Epsilon生產(chǎn)IgE的規模仍非常小，但其最初的生產(chǎn)運行令人鼓舞。有幾個(gè) CDMO已經(jīng)可以生產(chǎn)出90多種不同的IgE，其表達水平與IgG相當。
如果正如諾華和Epsilogen所相信的那樣，Epsilogen的早期臨床和生產(chǎn)制造數據清除了IgE 的歷史障礙和人們對其的長(cháng)期擔憂(yōu)，那么這就留下了一個(gè)很大的懸而未決的問(wèn)題：為什么要使用IgE抗體而不是久經(jīng)考驗的IgG抗體？IgE抗體究竟有什么優(yōu)勢？
轉向研究和使用IgE抗體的理由來(lái)自于近年來(lái)產(chǎn)生的數據。Epsilogen的科學(xué)創(chuàng )始人，來(lái)自于倫敦國王學(xué)院的Karagiannis博士和其他研究人員闡明了IgE抗體的作用及其與腫瘤學(xué)的相關(guān)性。IgE抗體能夠刺激髓系細胞反應，特別是巨噬細胞和單核細胞，以去除寄生蟲(chóng)。在治療癌癥上，這種機制可以促使免疫系統對抗實(shí)體瘤。
諾華風(fēng)險基金看到了這個(gè)想法的希望，與新投資者3B Future Health Fund、British Patient Capital、施羅德資本和Caribou Property以及Epsilogen現有的投資者Epidarex Capital和ALSA Ventures合作，向Epsilogen注入4000萬(wàn)美元。
這筆資金將資助一項1b期臨床試驗。該試驗將在耐鉑藥的卵巢癌患者中測試MOv18 IgE。在該患者人群中，標準療法的客觀(guān)反應率僅為10%至12%。
參考來(lái)源：Novartis backs Epsilogen's bid to turn 'Cinderella antibody' into new class of cancer drug
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