2022年，供應鏈問(wèn)題是否將繼續困擾生物制藥行業(yè)？

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來(lái)源：CPhI世界制藥原料中國展

2022-03-28

隨著(zhù)進(jìn)入臨床階段的生物藥數量不斷刷新歷史紀錄并逐步推向商業(yè)化，早在 2020 年初 COVID-19 出現之前，生物制藥供應鏈的壓力已經(jīng)處于超負荷的臨界點(diǎn)。Dan Stanton 表示“隨著(zhù)**研發(fā)和制造的競爭愈演愈烈以及疫情的常態(tài)化發(fā)展，全球制造能力正面臨著(zhù)巨大的壓力，設備和消耗品的產(chǎn)能捉襟見(jiàn)肘，玻璃瓶、一次性設備系統、過(guò)濾器以及無(wú)菌袋等尤其受到影響。”

國際生物制藥制造專(zhuān)題

COVID-19

隨著(zhù)進(jìn)入臨床階段的生物藥數量不斷刷新歷史紀錄并逐步推向商業(yè)化，早在 2020 年初 COVID-19 出現之前，生物制藥供應鏈的壓力已經(jīng)處于超負荷的臨界點(diǎn)。Dan Stanton 表示“隨著(zhù)疫苗研發(fā)和制造的競爭愈演愈烈以及疫情的常態(tài)化發(fā)展，全球制造能力正面臨著(zhù)巨大的壓力，設備和消耗品的產(chǎn)能捉襟見(jiàn)肘，玻璃瓶、一次性設備系統、過(guò)濾器以及無(wú)菌袋等尤其受到影響。” 面對嚴重減緩的藥品生產(chǎn)速度，許多生物制藥急需找到創(chuàng )新的采購和庫存管理策略。

此外，人才儲備問(wèn)題也是全球生物醫藥界正在面臨的另一大挑戰。隨著(zhù)創(chuàng )新療法不斷實(shí)現突破，無(wú)論是細胞和基因、疫苗，還是生物仿制藥，亦或是孤兒藥的商業(yè)化生產(chǎn)都需要應用到先進(jìn)生產(chǎn)工藝方法。然而，具有大量專(zhuān)業(yè)知識儲備的生產(chǎn)型人才存在著(zhù)巨大的缺口。以Celltrion為例，這家專(zhuān)注于開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化單克隆抗體生物類(lèi)似藥的韓國藥企預計到2030年將新增11萬(wàn)個(gè)崗位以支持20多種新產(chǎn)品的推出。如何通過(guò)有針對性的培訓、人才培養，擴充生物制造領(lǐng)域人才儲備也將是生物制藥企業(yè)可持續發(fā)展的重要陣地。

針對生物藥制造領(lǐng)域主要挑戰，由CPhI & P-MEC China中國展與PharmaSources聯(lián)合主辦，亦弘商學(xué)院支持的“Bio Insights：生物醫藥研發(fā)與智造云峰會(huì )——國際生物藥制造專(zhuān)場(chǎng)”將于3月31日上線(xiàn)。屆時(shí)，4位行業(yè)專(zhuān)家將從監管要求、技術(shù)革新、質(zhì)量保障、供應鏈安全、優(yōu)化產(chǎn)能等角度出發(fā)，帶來(lái)干貨滿(mǎn)滿(mǎn)的分享，為生物藥“中國制造”助力！

日程安排

14:00-15:30

國內生物制藥企業(yè)常見(jiàn)GMP合規問(wèn)題

在這一講中，嘉賓將從污染控制、物料的質(zhì)量控制和管理、質(zhì)量風(fēng)險管理、質(zhì)量管理體系講解國內生物制藥企業(yè)常見(jiàn)的GMP合規問(wèn)題，希望在引起企業(yè)關(guān)注的同時(shí)，避免相關(guān)GMP合規風(fēng)險。

15:30-16:10

質(zhì)量研究在抗體藥物開(kāi)發(fā)中的應用

*抗體藥物行業(yè)進(jìn)展

*質(zhì)量研究進(jìn)展

*案例分享

16:10-17:10

生物制造的未來(lái)：產(chǎn)能、技術(shù)與人才發(fā)展

* 生物制藥格局展望——COVID-19的長(cháng)短期影響