歐洲肺癌大會官網(wǎng)在線發(fā)布由上海艾力斯醫(yī)藥科技股份有限公司自主研發(fā)的艾弗沙®一線治療EGFR敏感突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌III期注冊臨床研究（FURLONG） 摘要，顯示艾弗沙®（伏美替尼）一線治療中國肺癌患者可帶來20.8個月的中位無進(jìn)展生存期（PFS），相比吉非替尼對照組的11.1個月PFS，延長了9.7個月；疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險降幅達(dá)56%。
FURLONG研究結(jié)果把當(dāng)前三代EGFR-TKI類藥物單藥一線治療晚期NSCLC的最長PFS提升1.5個月，相比當(dāng)前國內(nèi)應(yīng)用最廣泛的進(jìn)口三代EGFR-TKI藥物奧希替尼一線治療的PFS研究數(shù)據(jù)提升了近2個月。相比在國內(nèi)已獲批的所有三代EGFR-TKI藥物的數(shù)據(jù)，56%的疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險降幅亦創(chuàng)新高。
艾弗沙®（伏美替尼）是中國自主研發(fā)的第三代表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑（EGFR-TKI），已于2021年3月在國內(nèi)獲批用于治療既往經(jīng)EGFR-TKI治療時或治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展、并且經(jīng)檢測確認(rèn)存在EGFR T790M突變陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC成人患者。2022年1月1日開始，使用艾弗沙®治療這類肺癌患者可獲國家醫(yī)保報銷。在臨床實(shí)踐中，艾弗沙®因其“雙活性、強(qiáng)入腦、高選擇、耐受性佳”的特點(diǎn)，被廣泛應(yīng)用于難治性發(fā)生腦轉(zhuǎn)移的NSCLC患者，以及無法耐受進(jìn)口三代EGFR-TKI藥物副作用的患者。
非小細(xì)胞肺癌是最常見的一種肺癌類型，占所有肺癌的85%。在中國非小細(xì)胞肺癌人群中，EGFR敏感突變類型最為普遍，占30%-40%。三代EGFR-TKI類藥物已成為治療這部分患者的“主力軍”，尤其是針對治療肺癌腦轉(zhuǎn)移人群，三代相比一代和二代EGFR-TKI類藥物具有更好的療效。
肺癌是致死率最高的惡性腫瘤，而腦部是最常見的肺癌遠(yuǎn)端轉(zhuǎn)移器官，肺癌腦轉(zhuǎn)移是肺癌治療失敗的重要原因之一。三代EGFR-TKI已顯示可顯著改善肺癌腦轉(zhuǎn)移患者的PFS。
艾弗沙®（伏美替尼）二線/后線治療經(jīng)EGFR-TKI治療出現(xiàn)EGFR T790M突變晚期NSCLC的IIb期研究入組了48%基線有中樞神經(jīng)（CNS）轉(zhuǎn)移的患者，研究結(jié)果顯示，艾弗沙®治療CNS 腫瘤的疾病控制率達(dá)100%。 FURLONG研究結(jié)果也入組了相當(dāng)比例的肺癌腦轉(zhuǎn)移患者，艾弗沙®一線治療這部分亞組人群，以及同為更難型的EGFR L858R突變NSCLC人群的數(shù)據(jù)結(jié)果即將由中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院石遠(yuǎn)凱教授于3月31日在歐洲肺癌大會上給與詳盡介紹。艾弗沙®能否再次實(shí)現(xiàn)突破，延長中國肺癌患者生命，并打破進(jìn)口藥壟斷值得期待。
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