歐洲肺癌大會(huì )官網(wǎng)在線(xiàn)發(fā)布由上海艾力斯醫藥科技股份有限公司自主研發(fā)的艾弗沙®一線(xiàn)治療EGFR敏感突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌III期注冊臨床研究(FURLONG) 摘要,顯示艾弗沙®(伏美替尼)一線(xiàn)治療中國肺癌患者可帶來(lái)20.8個(gè)月的中位無(wú)進(jìn)展生存期(PFS),相比吉非替尼對照組的11.1個(gè)月PFS,延長(cháng)了9.7個(gè)月;疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險降幅達56%。
FURLONG研究結果把當前三代EGFR-TKI類(lèi)藥物單藥一線(xiàn)治療晚期NSCLC的最長(cháng)PFS提升1.5個(gè)月,相比當前國內應用最廣泛的進(jìn)口三代EGFR-TKI藥物奧希替尼一線(xiàn)治療的PFS研究數據提升了近2個(gè)月。相比在國內已獲批的所有三代EGFR-TKI藥物的數據,56%的疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險降幅亦創(chuàng )新高。
艾弗沙®(伏美替尼)是中國自主研發(fā)的第三代表皮生長(cháng)因子受體酪氨酸激酶抑制劑(EGFR-TKI),已于2021年3月在國內獲批用于治療既往經(jīng)EGFR-TKI治療時(shí)或治療后出現疾病進(jìn)展、并且經(jīng)檢測確認存在EGFR T790M突變陽(yáng)性的局部晚期或轉移性NSCLC成人患者。2022年1月1日開(kāi)始,使用艾弗沙®治療這類(lèi)肺癌患者可獲國家醫保報銷(xiāo)。在臨床實(shí)踐中,艾弗沙®因其“雙活性、強入腦、高選擇、耐受性佳”的特點(diǎn),被廣泛應用于難治性發(fā)生腦轉移的NSCLC患者,以及無(wú)法耐受進(jìn)口三代EGFR-TKI藥物副作用的患者。
非小細胞肺癌是最常見(jiàn)的一種肺癌類(lèi)型,占所有肺癌的85%。在中國非小細胞肺癌人群中,EGFR敏感突變類(lèi)型最為普遍,占30%-40%。三代EGFR-TKI類(lèi)藥物已成為治療這部分患者的“主力軍”,尤其是針對治療肺癌腦轉移人群,三代相比一代和二代EGFR-TKI類(lèi)藥物具有更好的療效。
肺癌是致死率最高的惡性腫瘤,而腦部是最常見(jiàn)的肺癌遠端轉移器官,肺癌腦轉移是肺癌治療失敗的重要原因之一。三代EGFR-TKI已顯示可顯著(zhù)改善肺癌腦轉移患者的PFS。
艾弗沙®(伏美替尼)二線(xiàn)/后線(xiàn)治療經(jīng)EGFR-TKI治療出現EGFR T790M突變晚期NSCLC的IIb期研究入組了48%基線(xiàn)有中樞神經(jīng)(CNS)轉移的患者,研究結果顯示,艾弗沙®治療CNS 腫瘤的疾病控制率達100%。 FURLONG研究結果也入組了相當比例的肺癌腦轉移患者,艾弗沙®一線(xiàn)治療這部分亞組人群,以及同為更難型的EGFR L858R突變NSCLC人群的數據結果即將由中國醫學(xué)科學(xué)院腫瘤醫院石遠凱教授于3月31日在歐洲肺癌大會(huì )上給與詳盡介紹。艾弗沙®能否再次實(shí)現突破,延長(cháng)中國肺癌患者生命,并打破進(jìn)口藥壟斷值得期待。
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