日前，美國特拉華州的一名聯(lián)邦法官駁回了羅氏子公司基因泰克向諾華山德士發(fā)起的一項專利訴訟，并進一步認定稱基因泰克Esbriet主張的部分藥物專利無效。此前，基因泰克曾指控山德士侵犯其Esbriet的藥物專利權(quán)，該藥主要用于治療特發(fā)性肺纖維化（IPF）。
對此，基因泰克方的律師辯稱，山德士獲批的仿制藥標簽涉嫌鼓勵臨床醫(yī)生以侵犯Esbriet專利的方式開具仿制藥處方。根據(jù)案件審理文件顯示，基因泰克曾在2021年11月8日表示其擁有六項Esbriet藥物專利。
然而，負責(zé)審理該案件的Andrews法官最終認定山德士并不構(gòu)成任何侵權(quán)行為，他表示，山德士在其標簽中并未要求醫(yī)生違反基因泰克聲稱的劑量修改權(quán)利，并且山德士標簽中的劑量修改步驟要比基因泰克聲稱的專利覆蓋范圍更加廣泛，目前的證據(jù)也無法證明山德士的建議標簽存在涉嫌鼓勵或宣揚醫(yī)生進行所謂的侵權(quán)行為。
根據(jù)基因泰克提供的資料顯示，Esbriet在2021年銷售額超過10億美元，該藥物的適應(yīng)癥IPF是一種慢性且不可逆的疾病，特征是支持肺部氣囊的組織形成瘢痕（纖維化），還會導(dǎo)致患者出現(xiàn)嚴重的呼吸困難和日?；顒拥哪芰κ軗p。
目前臨床上也沒有治愈的方法，被診斷患有IPF的患者平均生存期只有2到5年。市場上目前已經(jīng)批準用于治療IPF的兩種藥物分別是基因泰克Esbriet和勃林格殷格翰Ofev（nintedanib），然而，這兩種藥物年治療費用高達10萬美元。
值得注意的是，除了起訴山德士外，基因泰克還于2019年以侵權(quán)Esbriet仿制藥配方相關(guān)專利為由起訴了Amneal Pharmaceuticals和梯瓦。
參考來源：U.S. Judge Tosses Genentech Lawsuit Against Sandoz
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