3月25日，百奧泰發(fā)布公告稱，公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于在研藥品美泊利珠單抗注射液（BAT2606）的《臨床試驗批準(zhǔn)通知書》。
BAT2606注射液作為一種美泊利珠單抗注射液的生物類似藥，活性成分為重組人源化免疫球蛋白G1（IgG1）單克隆抗體，可特異性結(jié)合人IL-5，阻斷IL-5與表達(dá)于嗜酸性粒細(xì)胞表面受體復(fù)合體α鏈結(jié)合，抑制IL-5的生物活性，能夠降低血液、組織、痰液中的嗜酸性粒細(xì)胞水平，從而降低嗜酸性粒細(xì)胞所介導(dǎo)的炎癥。該炎癥是哮喘、CRSwNP、EGPA和HES發(fā)病機(jī)制中的重要組分。
截至本公告發(fā)布日，國內(nèi)已獲批上市的美泊利珠單抗藥物為葛蘭素史克的Nucala（中文商品名：新可來），國內(nèi)已有多家藥企正在進(jìn)行臨床試驗。
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