3月24日,歐洲藥品管理局發(fā)表聲明,推薦批準注射藥物Evusheld上市,稱(chēng)其可被用于免疫系統有缺陷或對新冠**有嚴重反應的人群。
Evusheld是一種長(cháng)效中和抗體組合療法,由兩種結合新冠病毒刺突蛋白不同表位的中和抗體tixagevimab和cilgavimab組成,用于預防12歲及以上人群感染新冠病毒。2021年12月8日,Evusheld獲得美國FDA的緊急使用授權(EUA),用于特定成人和青少年(年齡≥12歲,體重≥40公斤)的新冠病毒感染暴露前預防(PrEP),是目前在美國唯一獲授權用于COVID-19暴露前預防療法。與禮來(lái)、再生元、葛蘭素史克等的新冠治療藥物不同,阿斯利康的Evusheld主要起到在接觸新冠病毒之前的預防作用。
就在近日,英國藥品和保健產(chǎn)品監管機構(MHRA)還批準授權阿斯利康Evusheld用于COVID-19的暴露前預防。自此,該療法成為了首 個(gè)獲得英國官方許可的針對COVID-19暴露前預防的抗體組合療法。
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