3月24日,國家藥品監督管理局官網(wǎng)最新公示,武田(Takeda)遞交的ALK抑制劑布格替尼片(brigatinib)的新藥上市申請已獲得批準。
brigatinib是武田開(kāi)發(fā)的下一代酪氨酸激酶抑制劑(TKI),它的設計有針對性地靶向和抑制ALK融合蛋白。在2017年4月,它獲得FDA的加速批準,二線(xiàn)治療ALK陽(yáng)性轉移性NSCLC患者。這些患者在接受crizotinib治療之后疾病繼續進(jìn)展。除了治療肺癌以外,這款新藥還在臨床試驗中接受評估,治療2型神經(jīng)纖維瘤病患者。
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