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CPHI制藥在線 資訊 康泰生物:收到凍干水痘減毒活**臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告

康泰生物:收到凍干水痘減毒活**臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告

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來(lái)源:新浪醫(yī)藥新聞
  2022-03-24
3月23日,康泰生物發(fā)布公告稱,其全資子公司民海生物近日收到《凍干水痘減毒活**Ⅰ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告》,民海生物研發(fā)的凍干水痘減毒活**臨床研究階段工作順利完成。

       3月23日,康泰生物發(fā)布公告稱,其全資子公司民海生物近日收到《凍干水痘減毒活**Ⅰ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告》,民海生物研發(fā)的凍干水痘減毒活**臨床研究階段工作順利完成。研究結(jié)果顯示,民海生物研制的凍干水痘減毒活**對(duì)1歲至55歲健康水痘易感人群具有良好的免疫原性和安全性。

企業(yè)公告

       凍干水痘減毒活**系用水痘-帶狀皰疹病毒接種于人二倍體細(xì)胞,經(jīng)培養(yǎng),收獲病毒液,加入適宜穩(wěn)定劑凍干制成。該**適用于1歲至55歲健康水痘易感人群,接種后可刺激機(jī)體產(chǎn)生抗水痘-帶狀皰疹病毒的免疫力,用于預(yù)防水痘。水痘以呼吸道飛沫和接觸傳播為主,傳染率高,接種水痘**是預(yù)防水痘感染的最有效手段,也是非免疫規(guī)劃**中接種率最高的**之一。

       目前國(guó)內(nèi)已上市水痘減毒活**的廠家包括長(zhǎng)春百克生物科技股份公司、上海生物制品研究所有限責(zé)任公司、長(zhǎng)春祈健生物制品有限公司、科興(大連)**技術(shù)有限公司和上海榮盛生物藥業(yè)有限公司。臨床研究表明該產(chǎn)品具有良好的安全性、免疫原性和免疫持久性。

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