3月23日,天藥股份發(fā)布公告稱(chēng),公司收到歐洲藥品質(zhì)量管理局(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“EDQM”)簽發(fā)的關(guān)于氟輕松原料藥的歐洲藥典適用性認證證書(shū)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“CEP證書(shū)”)。
氟輕松適用于皮膚過(guò)敏性疾病、嬰兒濕疹、神經(jīng)性皮炎、皮膚瘙癢癥、接觸性皮炎、盤(pán)狀紅斑狼瘡、銀屑病、扁平苔蘚、外耳炎、日光皮炎等。公司于2020年12月向EDQM提交氟輕松原料藥CEP申請,并于近日獲得CEP證書(shū)。截至目前,公司為獲得氟輕松原料藥CEP證書(shū)累計投入費用約為200萬(wàn)元。根據IQVIA數據庫顯示,2020年氟輕松制劑全球市場(chǎng)銷(xiāo)售額為3.97億美元,對應的原料消耗量為797.3公斤;2021年氟輕松制劑全球市場(chǎng)銷(xiāo)售額為4.09億美元,對應的原料消耗量為808.7公斤。
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