天藥股份發(fā)布公告稱，其子公司金耀藥業(yè)收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于地塞米松磷酸鈉注射液的《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》，批準(zhǔn)該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。
地塞米松磷酸鈉注射液主要用于過敏性與自身免疫性炎癥性疾病。多用于結(jié)締組織病、活動(dòng)性風(fēng)濕病、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、紅斑狼瘡、嚴(yán)重支氣管哮喘、嚴(yán)重皮炎、潰瘍性結(jié)腸炎、急性白血病等，也用于某些嚴(yán)重感染及中毒、惡性淋巴瘤的綜合治療。
金耀藥業(yè)地塞米松磷酸鈉注射液于2002年7月取得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥品注冊批件。2020年11月金耀藥業(yè)向國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心提交地塞米松磷酸鈉注射液一致性評價(jià)補(bǔ)充申請并獲受理。截至目前，金耀藥業(yè)在地塞米松磷酸鈉注射液一致性評價(jià)項(xiàng)目上已投入研發(fā)費(fèi)用約為1200萬元。
目前國內(nèi)市場有102家企業(yè)的地塞米松磷酸鈉注射液獲批上市，其中金耀藥業(yè)為國內(nèi)地塞米松磷酸鈉注射液通過一致性評價(jià)的第三家企業(yè)。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)全國放大版的醫(yī)院數(shù)據(jù)（含城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院）顯示，地塞米松磷酸鈉注射液2020年銷售額約2.29億元，2021年上半年銷售額約1.35億元。
根據(jù)國家相關(guān)政策規(guī)定，對于通過一致性評價(jià)的藥品品種，在醫(yī)保支付方面予以適當(dāng)支持，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先采購并在臨床中優(yōu)先選用。
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