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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 同心抗疫,維亞生物助力口服新冠藥物生產(chǎn)及病毒檢測

同心抗疫,維亞生物助力口服新冠藥物生產(chǎn)及病毒檢測

熱門(mén)推薦: 抗疫 維亞生物 新冠藥物
來(lái)源:美通社
  2022-07-20
目前全球新冠疫情仍處于大流行狀態(tài),德?tīng)査蛫W密克戎變異株疊加肆虐,病毒傳播能力不斷增強。面對反復來(lái)襲的新冠疫情,除接種新冠**外,開(kāi)發(fā)有效口服新冠治療藥物,快速、簡(jiǎn)便的創(chuàng )新檢測方法也成為了當下疫情防控的新需求。

       目前全球新冠疫情仍處于大流行狀態(tài),德?tīng)査蛫W密克戎變異株疊加肆虐,病毒傳播能力不斷增強。面對反復來(lái)襲的新冠疫情,除接種新冠**外,開(kāi)發(fā)有效口服新冠治療藥物,快速、簡(jiǎn)便的創(chuàng )新檢測方法也成為了當下疫情防控的新需求。維亞生物科技控股集團(股份代號:1873.HK,以下簡(jiǎn)稱(chēng)“維亞生物”)及其生物醫藥創(chuàng )新生態(tài)圈助力口服新冠藥物生產(chǎn)及病毒檢測,為抗擊新冠疫情貢獻一份力量。

       朗華制藥獲MPP許可,生產(chǎn)口服新冠藥Molnupiravir原料藥

       2022年1月,維亞生物子公司浙江朗華制藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“朗華制藥”)在內的若干企業(yè)與藥品專(zhuān)利池組織(Medicines Patent Pool, 以下簡(jiǎn)稱(chēng)“MPP”)簽訂協(xié)議,將為全球105個(gè)中低收入國家或地區生產(chǎn)及供應高質(zhì)量、可負擔的口服抗新冠病毒 藥物Molnupiravir仿制藥,以促進(jìn)口服抗新冠病毒 藥物在中低收入國家的可負擔性和可及性,助力當地疫情防控。此次簽訂協(xié)議的企業(yè)中,5家公司將重點(diǎn)生產(chǎn)原料藥,13家公司將同時(shí)生產(chǎn)原料藥和制劑,9家公司將生產(chǎn)制劑。朗華制藥是本次全球5家獲授權生產(chǎn)Molnupiravir原料藥的企業(yè)之一。

       MPP是一家由聯(lián)合國支持的公共衛生組織,致力于增加中低收入國家及地區獲得救命藥品的機會(huì ),并促進(jìn)此類(lèi)藥品的開(kāi)發(fā)。2021年10月,MPP與默沙東簽署了一項自愿許可協(xié)議,根據該協(xié)議條款,MPP通過(guò)默沙東授予許可,可以再向制造商授予非獨家分許可,從而增加更多的生產(chǎn)基地,為MPP許可覆蓋的中低收入國家供應口服抗新冠病毒 藥物Molnupiravir。

       Molnupiravir(MK-4482、EIDD-2801)是一款在研口服形式的核糖核苷類(lèi)似物,可抑制SARS-CoV-2(新冠病毒的致病因子)復制,由默沙東和Ridgeback聯(lián)合開(kāi)發(fā),是全球首 款獲批的口服抗新冠病毒 藥物。3期臨床試驗MOVe-OUT的研究結果顯示,早期治療服用Molnupiravir可顯著(zhù)降低未接種**的新冠肺炎高危成年患者的住院或死亡風(fēng)險。

       MPP表示,經(jīng)MPP獨立評審,本次獲許可的企業(yè)證明了他們有能力滿(mǎn)足MPP對產(chǎn)能和監管合規的要求,能夠生產(chǎn)符合國際質(zhì)量標準的藥品。本次MPP對朗華制藥的授權,是對其在原料藥工藝開(kāi)發(fā)與放大、供應的可持續性、GMP和EHS體系等方面的高度肯定與認可。

       維亞生物孵化公司量準新冠病毒檢測產(chǎn)品順利通過(guò)國家科技部驗收

       2022年3月2日,由維亞生物參與投資孵化的量準(上海)實(shí)業(yè)有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“量準”)收到國家科技部的項目綜合績(jì)效評價(jià)結論通知,其牽頭承擔的“公共安全風(fēng)險防控與應急技術(shù)裝備”重點(diǎn)專(zhuān)項“納米等離子共振新冠病毒顆粒檢測試劑盒的研發(fā)和量產(chǎn)”新冠疫情科研攻關(guān)應急項目順利通過(guò)驗收。此外,量準新冠病毒顆粒檢測試劑盒已獲歐盟CE認證,實(shí)現大規模量產(chǎn)并投放使用。

       量準運用獨創(chuàng )的納米等離子共振(NanoSPR)芯片技術(shù),研發(fā)出的“新冠病毒顆粒檢測試劑盒”,可以在15分鐘內同時(shí)完成96份鼻咽拭子樣本的病毒抗原一步式檢測,檢測靈敏度接近單個(gè)抗原級別。該方法可用于居家自測,有望突破現有核酸檢測方法對人員及場(chǎng)所的限制,縮短檢測用時(shí),提高便捷程度,推動(dòng)即時(shí)現場(chǎng)診斷,并大幅度降低檢測試劑成本和人工,實(shí)現疑似患者樣本的即時(shí)診斷和大規模密切接觸人群的現場(chǎng)快速篩查。

       關(guān)于維亞生物科技控股集團

       維亞生物(01873.HK)自2008年成立以來(lái),始終秉持“成為全球創(chuàng )新型生物科技公司的搖籃”的使命,向全球生物醫藥創(chuàng )新者提供藥物研發(fā)及生產(chǎn)一站式服務(wù)。憑借在基于結構的藥物發(fā)現(SBDD)領(lǐng)域的技術(shù)優(yōu)勢,我們向全球生物醫藥創(chuàng )新者提供領(lǐng) 先的CRO藥物發(fā)現服務(wù),及貫穿藥品全生產(chǎn)流程的CMC/CDMO服務(wù)。同時(shí),我們專(zhuān)注于發(fā)現、投資高潛力生物醫藥初創(chuàng )公司,以EFS(服務(wù)換股權)的形式解決未滿(mǎn)足的臨床醫學(xué)需求,持續構建生物醫藥創(chuàng )新的開(kāi)放式合作平臺和共贏(yíng)生態(tài)圈。

       關(guān)于朗華制藥

       浙江朗華制藥有限公司,是集研發(fā)及生產(chǎn)一體化運作的綜合性企業(yè)。作為創(chuàng )新藥物發(fā)現領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)維亞生物科技控股集團的子公司,朗華致力于為全球合作伙伴提供小分子藥物從原料藥(APIs)到制劑,從臨床前到商業(yè)化供應,覆蓋藥物全生命周期的高效、靈活、高質(zhì)量的CDMO一站式解決方案。

       關(guān)于量準

       量準采用新一代全 球 領(lǐng) 先的納米等離子共振NanoSPR生物芯片微測技術(shù),建造便捷精準實(shí)時(shí)全球化健康檢測平臺,為廣大醫藥企業(yè)、醫療機構等提供更好的新藥研發(fā),疾病檢測和健康管理服務(wù)。量準公司目前研發(fā)生產(chǎn)地點(diǎn)分布于上海、武漢和杭州,在武漢光谷有蛋白及病毒檢測芯片試劑耗材研發(fā)小試實(shí)驗室,并于上海金山工業(yè)區投資建設超凈間工廠(chǎng)進(jìn)行晶圓級Nano SPR芯片量產(chǎn)加工。

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