金賽藥業(yè)的金賽增掛網(wǎng)價(jià)從5600元降至3500元，降幅達37.5%。

       在生長(cháng)激素水針集采流標，粉針市場(chǎng)重新洗牌后，國內唯一上市的一款長(cháng)效生長(cháng)激素也開(kāi)始降價(jià)了。

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       國內唯一一款長(cháng)效生長(cháng)激素降價(jià)了！

       2022年3月17日 ，青海省藥品采購中心發(fā)布關(guān)于調整部分藥品價(jià)格的通知。通知顯示，根據企業(yè)申請，現對注射用磺芐西林鈉等藥品的價(jià)格進(jìn)行調整，調整后的價(jià)格從即日起執行。

       其中，長(cháng)春高新旗下金賽藥業(yè)聚乙二醇重組人生長(cháng)激素注射液（規格：54IU /9.0 mg/1 .0ml）掛網(wǎng)價(jià)格從原來(lái)的5600元變更為3500元，降幅為37.5%。

       戊戌數據顯示，目前金賽藥業(yè)的聚乙二醇重組人生長(cháng)激素注射液（規格：54IU /9.0 mg/1 .0ml）在國內的中標參考價(jià)為5600元。據長(cháng)春高新此前透露，長(cháng)效生長(cháng)激素每支的平均成本407.28元。

       資料顯示，生長(cháng)激素是由人體腦垂體前葉分泌的一種肽類(lèi)激素，可促進(jìn)人體骨骼發(fā)育，適用于矮小癥等疾病的治療。截止目前，我國兒童矮小癥發(fā)病率約為3%，這也意味著(zhù)，全國14億人口中有4200萬(wàn)人患有矮小癥。而在所有矮小人口中，4-15歲需要治療的患兒約有537萬(wàn)人，其中，適用于生長(cháng)激素治療的生長(cháng)激素缺乏和特發(fā)性矮小癥占比約51.6%。盡管市場(chǎng)前景廣闊，但是生長(cháng)激素整體市場(chǎng)滲透率不足4%，未來(lái)市場(chǎng)空間有待提升。

       生長(cháng)激素可分為粉針、水針和長(cháng)效水針劑型。金賽藥業(yè)的聚乙二醇重組人生長(cháng)激素注射液就屬于長(cháng)效水針劑型，該產(chǎn)品于2014年在國內上市，商品名為金賽增，至今仍是長(cháng)效生長(cháng)激素領(lǐng)域國內唯一上市產(chǎn)品。

       生長(cháng)激素三種針劑各有優(yōu)劣，從療效來(lái)看，粉針效果不如水針和長(cháng)效針。從使用頻率來(lái)看，長(cháng)效針只需每周一次，而其它需要每天使用。但長(cháng)效針價(jià)位偏高，大多需要長(cháng)期治療的家庭難以負擔。

       目前國內生長(cháng)激素的主流劑型是水針，市場(chǎng)份額大約占60%左右；粉針劑型占約38%，長(cháng)效劑型僅為1%。弗若斯特沙利文報告數據顯示，2020年全國重組人生長(cháng)激素銷(xiāo)售總額約59億元，其中聚乙二醇重組人生長(cháng)激素注射液銷(xiāo)售額在6億元左右。

       2020年金賽藥業(yè)的樣本醫院銷(xiāo)售數據顯示，其生長(cháng)激素粉針、水針、長(cháng)效水針比重分別為5.54%、93.17%、1.29%。金賽藥業(yè)最掙錢(qián)的短效水針里，當前15IU/5mg/3ml的每支價(jià)格約為600元，而30IU/10mg/3ml的每支價(jià)格約為1000元。

       德邦證券此前指出，生長(cháng)激素粉針上市較早，競爭相對激烈，價(jià)格最低，利潤率最低，市場(chǎng)份額逐漸被水針取代。長(cháng)期看來(lái)，長(cháng)效劑型發(fā)展潛力大，預計未來(lái)10年長(cháng)效生長(cháng)激素滲透率將進(jìn)一步提升，銷(xiāo)售占比有望達到1/3。

       02

       長(cháng)春高新明確長(cháng)效水針價(jià)格調整

       3月17日，長(cháng)春高新在投資者關(guān)系活動(dòng)中介紹道，子公司金賽藥業(yè)生長(cháng)激素產(chǎn)品整體收入增長(cháng)40%以上，其中粉針占比10%左右，收入增長(cháng)近40%；水針占比70%以上，收入增長(cháng)30%以上；長(cháng)效水針占比18%以上，收入增長(cháng)110%以上。

       可以看到，長(cháng)春高新的長(cháng)效生長(cháng)激素正在呈高速增長(cháng)模式，如果價(jià)格再低一些，預計市占率會(huì )進(jìn)一步提升。

       值得關(guān)注的是，雖然占據生長(cháng)激素半壁江山的水針，在廣東集采當中，最終以長(cháng)春高新、安科生物放棄申報，諾和諾德流標收場(chǎng)。但是，生長(cháng)激素粉針還是迎來(lái)了重新洗牌的可能。

       在廣東集采里，擬中選粉針產(chǎn)品較最高有效申報價(jià)降幅在30%-50%左右，擬備選產(chǎn)品降幅在10%-20%之間。金賽藥業(yè)、聯(lián)合賽爾獲得擬中選資格，安科生物、未名海濟獲得擬備選資格。

       長(cháng)春高新此次將金賽增的價(jià)格調整，似乎也是提前嗅到了危機——趁尚有獨家產(chǎn)品錢(qián)，率先布局搶占更多屬于自家長(cháng)效水針的市場(chǎng)。

       同日，長(cháng)春高新亦有透露，在產(chǎn)品價(jià)格方面，目前水針產(chǎn)品價(jià)格沒(méi)有明確降價(jià)安排；長(cháng)效水針目前已開(kāi)始調整產(chǎn)品價(jià)格，調整后可以使得更多的患者享受到與之前相關(guān)公益活動(dòng)類(lèi)似的優(yōu)惠價(jià)格，同時(shí)也可以減少審批程序和公司相關(guān)管理費用支出。公司正在加大力度全力推廣長(cháng)效生長(cháng)激素，相信新的一年，長(cháng)效的推廣力度會(huì )進(jìn)一步加大，占比也會(huì )進(jìn)一步提升。

       03

       新玩家即將入局，安科、特寶...

       據全球咨詢(xún)公司Frost & Sullivan預計，2018-2030年中國生長(cháng)激素年復合增長(cháng)率可達15.7%，至2030年市場(chǎng)規模將超過(guò)220億元。

       雖然目前集采對生長(cháng)激素市場(chǎng)格局的影響并不算太大，但是不斷涌現的競品，也讓長(cháng)春高新不得不提防。國內市場(chǎng)上，生長(cháng)激素的競爭壓力并不小，或許先通過(guò)價(jià)格來(lái)?yè)屨几嗟氖袌?chǎng)份額，也是長(cháng)春高新未雨綢繆的一種戰略方式。

       從全球范圍來(lái)看，目前長(cháng)效生長(cháng)激素市場(chǎng)已獲批上市藥物 3 款，其中一款就是金賽藥業(yè)的金賽增。另外2款分別是2020年在美國獲批的諾和諾德研發(fā)的Somapacitan，以及2021年在美國獲批的Ascendis Pharma研發(fā)的Skytrofa，Skytrofa在中國正在進(jìn)行Ⅲ期臨床。

       國內市場(chǎng)里，布局長(cháng)效生長(cháng)激素的企業(yè)有安科生物、特寶生物、維昇藥業(yè)、天境生物、億帆醫藥等。

       其中，安科生物的聚乙二醇化重組人生長(cháng)激素注射液（長(cháng)效水針）于2018年已完成臨床研究。安科生物日前透露，公司長(cháng)效生長(cháng)激素目前處于生產(chǎn)線(xiàn)準備階段，等待報產(chǎn)。

       此外，特寶生物的Y型聚乙二醇重組人生長(cháng)激素（YPEG-GH）注射液已經(jīng)處于臨床III期，預計2022年上市；維昇藥業(yè)TransCon人生長(cháng)激素進(jìn)入臨床三期，將成為中國首 個(gè)未經(jīng)修飾的長(cháng)效人生長(cháng)激素，每周一次使用，可持續釋放與每日一次制劑同樣的人生長(cháng)激素；天境生物的長(cháng)效重組人生長(cháng)激素伊坦生長(cháng)激素TJ101已經(jīng)進(jìn)入III期臨床，這款藥物具有通過(guò)hyFc融合技術(shù)開(kāi)發(fā)的新型分子形式，前期試驗證明與每日注射短效人生長(cháng)激素的療效相似；億帆醫藥F-899長(cháng)效生長(cháng)激素也已經(jīng)獲批臨床，F-899是一種具有高度差異化的長(cháng)效重組人生長(cháng)激素，其分子量增大，體內半衰期明顯延長(cháng)，在臨床上可探索兩周給藥一次......

       蛋白質(zhì)融合、瞬時(shí)連接技術(shù)、聚乙二醇化為長(cháng)效生長(cháng)激素主要的三種技術(shù)路徑。其中，聚乙二醇化技術(shù)使用廣泛，金賽藥業(yè)、安科生物等都是采用的該技術(shù)；采用瞬時(shí)連接技術(shù)研發(fā)人生長(cháng)激素藥物的有Ascendis Pharma /維昇藥業(yè)的TransCon hGH；采取蛋白融合技術(shù)的如天境生物的伊坦。

       2021年11月，老牌中成藥企濟川藥業(yè)宣布通過(guò)引入產(chǎn)品進(jìn)軍生長(cháng)激素市場(chǎng)，股價(jià)即刻跳漲。濟川藥業(yè)與天境生物達成協(xié)議，獲得后者擁有的長(cháng)效重組人生長(cháng)激素伊坦生長(cháng)激素（TJ101）在中國大陸的開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權益，代價(jià)是支付首付款及里程碑付款將不超過(guò)人民幣20.16億元。

       業(yè)內預計，在未來(lái)3-5年，長(cháng)效生長(cháng)激素市場(chǎng)或將迎來(lái)至少3款新產(chǎn)品。隨著(zhù)各大藥企的研發(fā)推進(jìn)，接下來(lái)將會(huì )有更多產(chǎn)品走向市場(chǎng)，技術(shù)日益成熟，長(cháng)效生長(cháng)激素的價(jià)格或許會(huì )進(jìn)一步 “平民化”。