魯晉聯(lián)盟新冠抗原檢測試劑專(zhuān)項集采結果公布；長(cháng)春高新子公司擬以增資形式取得椿安生物51%股權；夏少斐將就任海森生物醫藥首席執行官……

       政策簡(jiǎn)報

       最低中選價(jià)格7.9元！魯晉聯(lián)盟新冠抗原檢測試劑專(zhuān)項集采結果公布

       16日，山東省公共資源交易中心公布魯晉聯(lián)盟新冠抗原檢測試劑專(zhuān)項集采中選結果。共有11家新冠病毒抗原檢測試劑生產(chǎn)企業(yè)參與競爭，5家企業(yè)中選，每人份中選價(jià)格由市場(chǎng)平均價(jià)格30多元降至9元以下。中選企業(yè)分別為：華大因源（7.9元/人份）、萬(wàn)泰生物（8元/人份）、明德生物（8.19元/人份）、東方生物（8.4元/人份）、天津博奧賽斯（9元/人份）。（山東省公共資源交易中心）

       長(cháng)三角（滬浙皖）聯(lián)盟地區藥品集采擬中選結果公布

       17日，上海陽(yáng)光醫藥采購網(wǎng)發(fā)布《長(cháng)三角（滬浙皖）聯(lián)盟地區藥品集中采購擬中選結果公示》的通知。此次長(cháng)三角集采涉及到的47個(gè)品種，均為此前國家組織藥品集采已經(jīng)集采過(guò)的品種。業(yè)內普遍認為，此次集采主要目標是做好國采品種的接續工作。（上海陽(yáng)光醫藥采購網(wǎng)）

       產(chǎn)經(jīng)觀(guān)察

       Seagen與賽諾菲達成合作 共同開(kāi)發(fā)多款抗癌ADC

       16日，Seagen和賽諾菲宣布達成一項獨家合作協(xié)議，可針對多達三個(gè)癌癥靶標設計、開(kāi)發(fā)和商業(yè)化抗體偶聯(lián)藥物。根據合作條款，Seagen和賽諾菲將共同資助全球開(kāi)發(fā)活動(dòng)，并平等分享未來(lái)的任何利潤。此外，賽諾菲還將在選定三個(gè)靶標時(shí)，分別向Seagen支付一筆未公開(kāi)的付款。（藥明康德）

       長(cháng)春高新2021年凈利37.57億元 復宏漢霖2021年營(yíng)業(yè)收入同比增長(cháng)186.3%

       16日，長(cháng)春高新和復宏漢霖接連公布2021年度業(yè)績(jì)。長(cháng)春高新2021年實(shí)現營(yíng)業(yè)收入107.47億元，同比增25.30%；凈利潤37.57億元，同比增長(cháng)23.33%。復宏漢霖2021年實(shí)現營(yíng)業(yè)收入約人民幣16.825億元，較去年同期增長(cháng)約186.3%。（企業(yè)公告）

       長(cháng)春高新子公司擬以增資形式取得椿安生物51%股權

       16日，長(cháng)春高新發(fā)布公告稱(chēng)，子公司金賽藥業(yè)以其自有資金擬分三個(gè)階段以增資擴股形式合計收購椿安生物51%股權。（企業(yè)公告）

       萬(wàn)泰生物2021年凈利同比增長(cháng)199%

       17日，萬(wàn)泰生物發(fā)布企業(yè)公告稱(chēng)，公司2021年實(shí)現營(yíng)業(yè)收入57.5億元，同比增長(cháng)144.25%；實(shí)現凈利潤20.2億元，同比增長(cháng)198.59%。（企業(yè)公告）

       5家中國企業(yè)獲準免費生產(chǎn)輝瑞新冠口服藥

       最新消息，日內瓦藥品專(zhuān)利池組織宣布，已與35家藥企簽署協(xié)議，允許其生產(chǎn)輝瑞新冠口服藥Paxlovid成分之一奈瑪特韋原料藥或制劑。包括5家中國企業(yè)，分別是上海迪賽諾、華海藥業(yè)、普洛藥業(yè)、復星醫藥、九洲藥業(yè)，其中，九洲藥業(yè)僅生產(chǎn)原料藥，其他企業(yè)原料和制劑都可生產(chǎn)。（新浪醫藥新聞）

       渤健將黃斑變性藥物權利歸還給Catalyst

       最新消息顯示，渤健已宣布將干性年齡相關(guān)性黃斑變性C3降解劑藥物CB2782-PEG的權利歸還給Catalyst ，此外將終止與AMD其他潛在療法的合作。（新浪醫藥新聞）

       國藥股份2021年總收入464.69億元 凈利同比增長(cháng)26.86%

       16日，國藥股份發(fā)布公告稱(chēng)，2021年實(shí)現年度營(yíng)業(yè)收入464.69億元，同比增加15.08%；歸屬于母公司凈利潤17.54億，同比增加26.86%。（企業(yè)公告）

       夏少斐將就任海森生物醫藥首席執行官

       16日，海森生物醫藥宣布，經(jīng)董事會(huì )批準，夏少斐將加入海森生物醫藥，擔任首席執行官。（醫藥代表）

       三鑫醫療擬5.68億投建血液透析系列產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)基地項目

       17日，三鑫醫療發(fā)布公告稱(chēng)，為了進(jìn)一步擴大公司血液透析系列產(chǎn)品的市場(chǎng)影響力，滿(mǎn)足市場(chǎng)需求，公司迫切需要提升血液透析系列產(chǎn)品產(chǎn)能，公司擬使用自有資金及銀行貸款5.68億元新建“血液透析系列產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)基地項目”。（企業(yè)公告）

       藥聞醫訊

       渤健公布阿爾茨海默病抗體療法長(cháng)期臨床結果

       17日，渤健宣布，最新數據顯示，在接受抗β淀粉樣蛋白單克隆抗體Aduhelm治療接近兩年半（128周）后，兩項3期臨床試驗中患者的阿爾茨海默病關(guān)鍵性病理學(xué)特征——Aβ沉積和血漿p-tau181水平持續顯著(zhù)下降。同時(shí)在接受治療78周時(shí)，血漿p-tau181水平降低患者的認知衰退比p-tau181水平無(wú)變化的患者更輕。（藥明康德）

       FDA批準艾伯維JAK抑制劑新適應癥

       17日，艾伯維宣布，美國FDA已批準JAK抑制劑Rinvoq擴展適應癥，用于治療中重度活動(dòng)性潰瘍性結腸炎成人患者。（藥明康德）

       禮來(lái)抗VEGFR-2單抗雷莫西尤單抗上市申請審批完畢

       NMPA官網(wǎng)藥品注冊進(jìn)度查詢(xún)結果顯示，禮來(lái)申報的抗VEGFR-2單抗創(chuàng )新藥雷莫西尤單抗注射液辦理狀態(tài)已更新為“審批完畢—待制證”，這意味著(zhù)該藥有望于近期在中國獲批上市。該藥本次申請的適應癥可能為晚期胃癌二線(xiàn)治療。（NMPA）

       上海生物四價(jià)流感病毒裂解**擬納入優(yōu)先審評

       17日，CDE官網(wǎng)最新公示，上海生物四價(jià)流感病毒裂解**擬納入優(yōu)先審評。四價(jià)流感病毒裂解**主要用于刺激機體產(chǎn)生抗流行性感冒病毒的免疫力，預防本毒株引起的流行性感冒。（CDE）

       衛材吡侖帕奈口服混懸液擬納入優(yōu)先審評

       17日，CDE官網(wǎng)最新公示，衛材吡侖帕奈口服混懸液擬納入優(yōu)先審評。用于治療伴或不伴繼發(fā)性發(fā)作的部分發(fā)作性癲癇以及原發(fā)性全身性強直-陣攣癲癇發(fā)作的12歲及以上癲癇患者。（CDE）

       石家莊四藥司替戊醇干混懸劑擬納入優(yōu)先審評

       17日，CDE官網(wǎng)最新公示，石家莊四藥司替戊醇干混懸劑擬納入優(yōu)先審評。司替戊醇干混懸劑可用于治療嚴重肌肉震顫性小兒癲癇。（CDE）

       普利制藥地氯雷他定片獲馬來(lái)西亞上市許可

       17日，普利制藥發(fā)布公告稱(chēng)，公司地氯雷他定片獲馬來(lái)西亞上市許可。地氯雷他定用于緩解過(guò)敏性鼻炎和蕁麻疹的相關(guān)癥狀。（企業(yè)公告）

       恒瑞醫藥釓特酸葡胺注射液通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)

       17日，恒瑞醫藥發(fā)布公告稱(chēng)，公司釓特酸葡胺注射液于近日收到NMPA核準簽發(fā)的《藥品補充申請批準通知書(shū)》。該藥品通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)。釓特酸葡胺注射液是一種用于磁共振成像的靜脈注射造影劑。（企業(yè)公告）

       九強生物控股子公司邁新生物取得3項專(zhuān)利證書(shū)

       17日，九強生物發(fā)布公告稱(chēng)，其控股子公司邁新生物于近日收到中華人民共和國國家知識產(chǎn)權局頒發(fā)的3項專(zhuān)利證書(shū)。專(zhuān)利名稱(chēng)為抗β -catenin 蛋白單克隆抗體、細胞系及其制備方法和應用；抗 PSMA 蛋白單克隆抗體、細胞系及其制備方法和應用；抗PD-L1蛋白單克隆抗體、細胞株及其制備方法和應用。（企業(yè)公告）

       益盛藥業(yè)人參、生脈注射液列入新冠危重型推薦處方及中成藥

       17日，益盛藥業(yè)發(fā)布公告稱(chēng)，公司產(chǎn)品人參和生脈注射液列入《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）》臨床治療期（確診病例）危重型推薦處方及推薦中成藥。人參注射液用于體虛欲脫，肢冷脈微，脾虛食少，肺虛喘咳，津傷口渴，內熱消渴，氣血虧虛，久病虛贏(yíng)，驚悸失眠，陽(yáng)痿宮冷。生脈注射液主要用于氣陰兩虧，脈虛欲脫的心悸、氣短，四肢厥冷、汗出、脈欲絕及心肌梗塞、心源性休克、感染性休克等具有上述證候者。（企業(yè)公告）

       禮來(lái)和勃林格殷格翰聯(lián)合宣布SGLT2抑制劑3期臨床試驗提前終止

       17日，禮來(lái)和勃林格殷格翰聯(lián)合宣布，基于獨立數據監察委員會(huì )的建議，SGLT2抑制劑恩格列凈治療慢性腎病患者的3期臨床試驗提前終止。（藥明康德）

       天演藥業(yè)CTLA-4單抗聯(lián)合帕博利珠單抗Ib/II期臨床試驗獲FDA批準

       16日，天演藥業(yè)宣布美國FDA批準天演進(jìn)行其抗CTLA-4單克隆抗體ADG126與抗PD-1抗體帕博利珠單抗聯(lián)合療法的Ib/II期新藥臨床試驗。該全球試驗將于美國及亞太地區多個(gè)臨床中心對晚期/轉移性實(shí)體瘤患者進(jìn)行評估。（醫藥魔方）

       北恒生物CTA101UCAR-T細胞注射液獲批臨床

       17日，CDE官網(wǎng)顯示，北恒生物自主研發(fā)的CTA101 UCAR-T細胞注射液產(chǎn)品正式獲得NMPA的臨床試驗默示許可。CTA101是CDE批準的國內首 款“現貨型”UCAR-T細胞治療產(chǎn)品，用于治療成人復發(fā)或難治性B細胞急性淋巴細胞白血病。（CDE）

       阿斯利康注射用Monalizumab、Oleclumab Injection獲批臨床

       17日，CDE官網(wǎng)顯示，阿斯利康注射用Monalizumab、Oleclumab Injection獲批臨床。這兩種藥品適應癥都為與度伐利尤單抗聯(lián)合治療經(jīng)根治性含鉑類(lèi)藥物同步放化療后未進(jìn)展的局部晚期（III期）、不可切除非小細胞肺癌患者。（CDE）

       萬(wàn)邦德制藥吸入用鹽酸溴己新溶液獲批臨床

       17日，CDE官網(wǎng)顯示，萬(wàn)邦德制藥吸入用鹽酸溴己新溶液獲批臨床。該藥品適用于急性支氣管炎、慢性支氣管炎、肺結核、塵肺病、手術(shù)后的祛痰治療。（CDE）

       治療惡性血液腫瘤 正大天晴TQB3820片獲批臨床

       17日，CDE官網(wǎng)公示，正大天晴TQB3820片獲得臨床試驗默示許可。申請適應癥為單藥或與地塞米松聯(lián)合，及與蛋白酶體抑制劑、地塞米松聯(lián)合治療多發(fā)性骨髓瘤、淋巴瘤等惡性血液腫瘤。（CDE）

       治療軟組織肉瘤 微芯生物西奧羅尼II期臨床試驗申請獲批

       17日，微芯生物發(fā)布公告稱(chēng)，公司西奧羅尼于近日收到NMPA簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書(shū)》。申請適應癥為西奧羅尼膠囊治療標準治療失敗的晚期或不可手術(shù)切除的軟組織肉瘤。（企業(yè)公告）

       復星醫藥控股子公司復宏漢霖HLX301獲批臨床

       17日，復星醫藥發(fā)布公告稱(chēng)，公司控股子公司復宏漢霖HLX301于近日獲得NMPA同意該藥品開(kāi)展臨床試驗的批準。該藥品適用于晚期腫瘤治療。（企業(yè)公告）

       云頂新耀引進(jìn)創(chuàng )新IgA腎病療法在中國啟動(dòng)3期臨床

       17日，中國藥物臨床試驗登記與信息公示平臺顯示，云頂新耀公司已在中國啟動(dòng)一項Nefecon治療原發(fā)性IgA腎病患者的3期臨床試驗。（中國藥物臨床試驗登記與信息公示平臺）