輝瑞Paxlovid授權圖
最新消息，日內瓦藥品專(zhuān)利池（Medicines PatentPool, MPP）組織宣布，已與35家藥企簽署協(xié)議，允許其生產(chǎn)輝瑞新冠口服藥Paxlovid成分之一奈瑪特韋（nirmatrelvir）原料藥或制劑。包括5家中國企業(yè)，分別是上海迪賽諾、華海藥業(yè)、普洛藥業(yè)、復星醫藥、九洲藥業(yè)，其中，九洲藥業(yè)僅生產(chǎn)原料藥，其他企業(yè)原料和制劑都可生產(chǎn)。
默沙東Molnupiravir授權圖
值得注意的是，此前，獲默沙東新冠口服藥物Molnupiravir或原料藥也曾進(jìn)行過(guò)授權，其中復星醫藥、博瑞醫藥、朗華制藥、龍澤制藥、迪賽諾醫藥5家中國企業(yè)在列。
由此，復星醫藥、迪賽諾醫藥兩家企業(yè)獲得了默沙東Molnupiravir、輝瑞Paxlovid兩款新冠口服藥的授權。
此消息一出，華海藥業(yè)、復星醫藥、九洲藥業(yè)、普洛藥業(yè)股價(jià)紛紛大漲，截至A股午間收盤(pán)，華海藥業(yè)、普洛藥業(yè)漲停，復星醫藥港股、A股雙雙大漲。
關(guān)于輝瑞Paxlovid全球及中國市場(chǎng)
在全球市場(chǎng)上：
2021年11月，輝瑞宣布，已與聯(lián)合國支持的MPP組織達成一項協(xié)議，允許其他仿制藥制造商生產(chǎn)其新冠口服藥Paxlovid。該協(xié)議將使MPP能夠通過(guò)向合格的仿制藥制造商授予分許可，促進(jìn)研究性抗病毒 藥物的額外生產(chǎn)和分銷(xiāo)，等待監管授權或批準，使藥物能夠更多地進(jìn)入全球人群。
根據協(xié)議條款，全球獲得授權許可的合格仿制藥企業(yè)將能夠向95個(gè)國家/地區提供Paxlovid的組合療法，覆蓋全球約53%的人口，包括撒哈拉以南非洲的所有低收入和中低收入國家和一些中高收入國家，以及過(guò)去五年中從中低收入狀態(tài)轉變?yōu)橹懈呤杖霠顟B(tài)的國家，不涵蓋中國市場(chǎng)。
值得注意的是，目前世界多國和地區已批準Paxlovid緊急使用或臨時(shí)授權，并向輝瑞公司確立Paxlovid訂單。2021年11月、2022年1月，輝瑞公司與美國政府分別簽訂兩項1000萬(wàn)個(gè)療程的供貨協(xié)議；預計2022年輝瑞Paxlovid供貨量將達1.2億個(gè)療程。
而在中國市場(chǎng)上：
3月9日，輝瑞同中國醫藥就新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝（即PAXLOVID）簽訂協(xié)議。中國醫藥將在協(xié)議期內負責輝瑞PAXLOVID在中國大陸市場(chǎng)的商業(yè)運營(yíng)。
3月15日，國內發(fā)布的新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）中，PF-07321332/利托那韋片（Paxlovid）特異性抗新冠病毒 藥物被寫(xiě)入診療方案。
此外，據香港特別行政區政府公報，首批新冠口服抗病毒 藥物Paxlovid已于3月14日運抵中國香港，并于3月15日送往醫院管理局使用。
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