歌禮制藥有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)“歌禮”，香港聯(lián)交所代碼：1672）近日宣布已將利托那韋口服片年產(chǎn)能進(jìn)一步擴大至約5.3億片，以滿(mǎn)足國內和全球日益增長(cháng)的潛在需求。歌禮已采取多項擴大利托那韋年產(chǎn)能的措施，包括在其全資附屬公司歌禮藥業(yè)（浙江）有限公司的生產(chǎn)基地增添關(guān)鍵設備等。
利托那韋口服片是針對病毒蛋白酶的多種口服抗病毒 藥物的藥代動(dòng)力學(xué)增強劑及口服抗病毒 藥物PAXLOVID（300毫克奈瑪特韋片+100毫克利托那韋片組合包裝）的組成之一。
歌禮的目標是成為利托那韋口服片全球供應商。目前，歌禮擁有中國唯一通過(guò)生物等效性研究獲批上市的利托那韋口服片。歌禮利托那韋口服片于2021年9月獲中國國家藥品監督管理局批準上市（藥品批準文號：國藥準字H20213698）。此外，歌禮已通過(guò)歐洲代理商向12個(gè)歐洲國家（德國、法國、愛(ài)爾蘭、英國、西班牙、葡萄牙、意大利、比利時(shí)、波蘭、瑞典、荷蘭和丹麥）遞交了利托那韋（100毫克薄膜衣片）上市許可申請。
歌禮創(chuàng )始人、董事會(huì )主席兼首席執行官吳勁梓博士表示：“隨著(zhù)奧密克戎毒株在全球迅速蔓延，新冠口服藥物需求更加迫切。除進(jìn)一步擴大利托那韋口服片年產(chǎn)能外，歌禮也正加速推進(jìn)ASC10（靶點(diǎn)為聚合酶RdRp）和ASC11（靶點(diǎn)為蛋白酶3CLpro）這兩種全新的口服抗新冠病毒候選藥物的研發(fā)工作。”
關(guān)于歌禮
歌禮是一家在香港證券交易所上市（1672.HK）的創(chuàng )新研發(fā)驅動(dòng)型生物科技公司，涵蓋了從新藥發(fā)現和開(kāi)發(fā)直到生產(chǎn)和商業(yè)化的完整價(jià)值鏈。歌禮致力于病**疾病、非酒精性脂肪性肝炎/原發(fā)性膽汁性膽管炎、腫瘤（口服腫瘤代謝檢查點(diǎn)與免疫檢查點(diǎn)抑制劑）等領(lǐng)域創(chuàng )新藥的研發(fā)和商業(yè)化，以解決國內外患者臨床需求。在具備深厚專(zhuān)業(yè)知識及優(yōu)秀過(guò)往成就的管理團隊帶領(lǐng)下，歌禮以全球化的視野布局創(chuàng )新藥物研發(fā)領(lǐng)域，瞄準未被滿(mǎn)足的臨床需求，并以研發(fā)賽道國際領(lǐng) 先的定位，高效、快速推進(jìn)管線(xiàn)產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)。歌禮目前擁有三個(gè)商業(yè)化產(chǎn)品和20條強健且聚焦創(chuàng )新的研發(fā)管線(xiàn)，并積極布局新的治療領(lǐng)域：
1. 病**疾病：（1）乙肝（功能性治愈）：探索以皮下注射PD-L1抗體ASC22及派羅欣?為基石藥物，與其他靶點(diǎn)藥物聯(lián)合的治療方案，有望為乙肝功能性治愈帶來(lái)重大突破。（2）新冠肺炎藥物管線(xiàn)：目前包括（i）已上市的利托那韋口服片劑（100 mg）；（ii）口服聚合酶（RdRp）抑制劑ASC10；（iii）口服蛋白酶（3CLpro）抑制劑ASC11。（3）艾滋病：免疫療法ASC22，用于艾滋病特異性免疫重建，以期實(shí)現艾滋病感染者的功能性治愈。（4）丙肝：歌禮成功研發(fā)上市由兩個(gè)1類(lèi)新藥戈諾衛?和新力萊?組成的全口服丙肝治療方案。
2. 非酒精性脂肪性肝炎/原發(fā)性膽汁性膽管炎：歌禮旗下全資子公司甘萊專(zhuān)注于非酒精性脂肪性肝炎領(lǐng)域創(chuàng )新藥的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化。甘萊有三款分別針對脂肪酸合成酶（FASN）、甲狀腺激素?受體（THR?）及法尼醇X受體（FXR）的處于臨床階段的非酒精性脂肪性肝炎候選藥物及三種固定劑量復方制劑。針對FXR靶點(diǎn)的新藥同時(shí)被開(kāi)發(fā)用于原發(fā)性膽汁性膽管炎的治療。
3. 腫瘤（口服腫瘤代謝檢查點(diǎn)與免疫檢查點(diǎn)抑制劑）：歌禮在腫瘤治療領(lǐng)域布局創(chuàng )新且具有差異化的管線(xiàn)，專(zhuān)注于在腫瘤脂質(zhì)代謝中起關(guān)鍵作用的脂肪酸合成酶口服抑制劑管線(xiàn)以及新一代免疫檢查點(diǎn)抑制劑-口服PD-L1小分子抑制劑管線(xiàn)。
4. 拓展性適應癥：痤瘡：ASC40繼非酒精性脂肪性肝炎、實(shí)體瘤適應癥后，新痤瘡適應癥已獲批進(jìn)入II期臨床。
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