甘李藥業(yè)GZR18美國I期臨床試驗完成首例受試者入組；拜耳在美國和歐盟申請擴大Nubeqa適應癥；九州通預計Q1扣非凈利同比增長(cháng)12%-18%……

       政策簡(jiǎn)報

       低至5.51元！17省骨科創(chuàng )傷類(lèi)醫用耗材中選結果及價(jià)格公布

       9日，北京市醫藥集中采購服務(wù)中心、天津市醫藥采購中心、河北省醫用藥品器械集中采購中心發(fā)布《關(guān)于公布京津冀“3+N”聯(lián)盟骨科創(chuàng )傷類(lèi)醫用耗材帶量聯(lián)動(dòng)采購中選結果的通知》。經(jīng)梳理，采購主體涉及天津市、內蒙古自治區、遼寧省、吉林省、黑龍江省、浙江省、安徽省、福建省、山東省、廣東省、海南省、四川省、西藏自治區、陜西省、甘肅省、新疆維吾爾自治區、新疆生產(chǎn)建設兵團。此次中選價(jià)格最低為5.51元（淺螺紋螺釘-2），最高2059.96元（跟骨髓內釘）。（京津冀醫藥聯(lián)合采購平臺）

       藥品降價(jià)！青海省發(fā)布關(guān)于調整部分藥品價(jià)格通知

       10日，青海省藥品采購中心發(fā)布《關(guān)于調整部分藥品價(jià)格通知》。通知顯示，經(jīng)調整，益普生注射用醋酸曲普瑞林、眾生藥業(yè)普拉洛芬滴眼液價(jià)格下降。（青海省藥品采購中心）

       9個(gè)品種全部降價(jià)！最高降幅達千元

       10日，青海省藥品采購中心發(fā)布《關(guān)于調整部分醫用耗材價(jià)格的通知》。經(jīng)梳理，一次性使用介入配件（壓力延長(cháng)管）、一次性使用介入配件（多聯(lián)三通）、一次性使用介入配件、血栓抽吸導管、膝下用外周球囊擴張導管、PTA球囊擴張導管、切割球囊系統、壓力泵、一次性使用鞘管全部降價(jià)。其中，膝下用外周球囊擴張導管價(jià)格下降近1100元。（青海省藥品采購中心）

       產(chǎn)經(jīng)觀(guān)察

       中國醫藥拿下輝瑞新冠特 效藥PAXLOVID™大陸市場(chǎng)

       9日，輝瑞宣布，已經(jīng)同中國醫藥，就PAXLOVID™簽訂供應協(xié)議。中國醫藥將在協(xié)議期內負責輝瑞公司新冠病毒治療藥物PAXLOVID™在中國大陸市場(chǎng)的商業(yè)運營(yíng)。（新浪醫藥新聞）

       三元生物董事會(huì )秘書(shū)魏忠勇辭職

       10日，三元生物發(fā)布公告稱(chēng)，董事長(cháng)聶在建先生于2022年3月8日收到公司董事會(huì )秘書(shū)魏忠勇的辭職報告，公司董事會(huì )秘書(shū)魏忠勇因個(gè)人原因辭去董事會(huì )秘書(shū)職務(wù)。（企業(yè)公告）

       金陵藥業(yè)董事秦凡辭職

       10日晚間，金陵藥業(yè)發(fā)布公告稱(chēng)，秦凡因工作需要請求辭去公司董事和董事會(huì )提名委員會(huì )委員、董事會(huì )薪酬與考核委員會(huì )委員職務(wù)，不再擔任公司的任何職務(wù)。（企業(yè)公告）

       帕母醫療任命連佳為公司首席執行官

       近日，帕母醫療對外宣布，任命連佳（Jessie Lian）為公司首席執行官，同時(shí)將加入帕母醫療董事會(huì )，全面負責公司各項業(yè)務(wù)和運營(yíng)管理。在加入帕母醫療之前，連佳任職于強生，先后擔任過(guò)多個(gè)業(yè)務(wù)單元總監、并橫向管理運營(yíng)和支持部門(mén)；后加入嘉德諾，任中國區總經(jīng)理、亞太戰略市場(chǎng)部副總裁；在Cordis業(yè)務(wù)獨立后，任中國區和亞太總裁。（MedTrend醫趨勢）

       賽升藥業(yè)變更注射用葛根素、肌氨肽苷注射液藥品生產(chǎn)許可證

       10日，賽升藥業(yè)發(fā)布公告稱(chēng)，公司于近日取得北京市藥監局頒發(fā)的《藥品生產(chǎn)許可證》，同意公司《藥品生產(chǎn)許可證》變更申請。同意注射用葛根素、肌氨肽苷注射液增加北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開(kāi)發(fā)區涼水河二街乙2號院的生產(chǎn)場(chǎng)地。（企業(yè)公告）

       國際醫學(xué)簽署子公司股權轉讓框架協(xié)議 商洛交投將接手商洛醫院

       8日，國際醫學(xué)發(fā)布公告稱(chēng)，西安國際醫學(xué)國際醫學(xué)與商洛交投簽署了《商洛國際醫學(xué)中心醫院有限公司股權轉讓框架協(xié)議》，國際醫學(xué)擬將所持商洛醫院99%的股權作價(jià)轉讓給商洛交投。商洛交投在協(xié)議生效之日起10個(gè)工作日內，向國際醫學(xué)支付2000萬(wàn)元作為此次交易的定金。（企業(yè)公告）

       支付2.66億元！博騰股份收購凱惠藥業(yè)100%股權

       9日，博騰股份發(fā)布公告稱(chēng)，為匹配快速增長(cháng)的臨床前和臨床早期業(yè)務(wù)發(fā)展需求，公司擬以人民幣 2.66億元的價(jià)格現金收購睿智化學(xué)所持有的凱惠藥業(yè)100%股權。本次交易完成后，公司將持有凱惠藥業(yè) 100%股權，凱惠藥業(yè)將成為公司全資子公司。（企業(yè)公告）

       九安醫療：目前累計收到試劑盒產(chǎn)品貨款4.65億美元

       10日晚間，九安醫療發(fā)布公告稱(chēng)，截至美國當地時(shí)間3月9日，公司美國子公司已經(jīng)就iHealth試劑盒產(chǎn)品向合同對手方交貨共計3.54億人份，至此，公司美國子公司已經(jīng)履行完成相關(guān)合同的交貨義務(wù)。目前已經(jīng)累計收到就9113.74萬(wàn)人份試劑盒產(chǎn)品的貨款4.65億美元。（企業(yè)公告）

       韓國最 大生物制藥公司Celltrion召回120萬(wàn)份新冠檢測試劑

       9日，據外網(wǎng)報道，由于Celltrion的120萬(wàn)份新冠檢測試劑被貼上了錯誤到期日期標簽而被FDA宣布召回。這是其快速抗原檢測今年以來(lái)第三次被FDA召回。目前，本次召回產(chǎn)品尚未收到與任何測試相關(guān)的傷害、不良健康后果或死亡報告。因此，被FDA標記為II類(lèi)事件。（貝殼社）

       華特達因2021年凈利同比增長(cháng)30.78% 歸母凈利潤3.8億元

       10日，華特達因披露年報，2021年公司實(shí)現營(yíng)業(yè)收入20.27億元，同比增長(cháng)11.32%；歸母凈利潤3.8億元，同比增長(cháng)30.78%；基本每股收益1.62元。公司擬每10股派發(fā)紅利8元(含稅)。（財聯(lián)社）

       默克2021財年業(yè)績(jì)：總收入197億歐元 同比增長(cháng)12.3%

       9日，默克宣布2021財年業(yè)績(jì)，與上年相比，集團凈銷(xiāo)售額增長(cháng)12.3%，達到197億歐元。息稅折舊攤銷(xiāo)及調整前利潤增長(cháng)17.3%，達到61億歐元。稅后利潤30.65億歐元，增長(cháng)53.7%。生命科學(xué)業(yè)務(wù)總銷(xiāo)售額增長(cháng)19.6%，達到90億歐元。醫藥健康業(yè)務(wù)領(lǐng)域的凈銷(xiāo)售額增長(cháng)6.8%，達到71億歐元。（美通社）

       東陽(yáng)光2021年總收入127.98億元 歸母凈利潤8.6億元

       10日，東陽(yáng)光發(fā)布公告稱(chēng)，2021年度，公司實(shí)現營(yíng)業(yè)收入127.98億元，較上年增長(cháng)23.40%，歸屬于上市公司股東的凈利潤8.60億元，較上年增長(cháng)106.91%。（企業(yè)公告）

       濟川藥業(yè)2022年前兩月總收入17億元左右 歸母凈利潤4.7億元左右

       10日，濟川藥業(yè)發(fā)布公告稱(chēng)，經(jīng)初步核算，2022年1至2月，公司實(shí)現營(yíng)業(yè)收入 17億元左右，同比增長(cháng)12%左右；實(shí)現歸屬于上市公司股東的凈利潤4.7億元左右，同比增長(cháng)35%左右。（企業(yè)公告）

       華熙生物2022年前兩月總收入約6.4億元 同比增長(cháng)約55%

       10日，華熙生物發(fā)布公告稱(chēng)，經(jīng)初步核算，2022年1至2月，公司實(shí)現營(yíng)業(yè)總收入約6.4億元，同比增長(cháng)約55%。（企業(yè)公告）

       美年健康2022年前兩月業(yè)績(jì)：收入同比增長(cháng)17%

       10日，美年健康發(fā)布公告稱(chēng)，2022年1至2月，公司營(yíng)業(yè)收入同比增長(cháng)17%，其中到檢人數同比增長(cháng)5%，客單價(jià)同比增長(cháng)12%。（企業(yè)公告）

       佐力藥業(yè)Q1凈利潤預計同比增長(cháng)52.98%-62.12%

       9日，佐力藥業(yè)公布2022年Q1業(yè)績(jì)預告，歸母凈利潤預計為6700.00萬(wàn)元-7100.00萬(wàn)元，同比增長(cháng)52.98%-62.12%。報告期內，公司主營(yíng)產(chǎn)品烏靈膠囊、百令片、靈澤片的營(yíng)業(yè)收入均實(shí)現了較快增長(cháng)。（財聯(lián)社）

       惠泰醫療2022年前兩月業(yè)績(jì)：總收入156億元左右 同比增長(cháng)70%左右

       9日，惠泰醫療公布2022年1至2月主要經(jīng)營(yíng)數據公告，經(jīng)公司初步核算，2022年1至2月，公司實(shí)現營(yíng)業(yè)總收入1.56億元左右，同比增長(cháng)70%左右。（科創(chuàng )板日報）

       和邦生物2022年前兩月總收入18億元左右 歸母凈利潤6.5億元左右

       10日，和邦生物發(fā)布公告稱(chēng)，經(jīng)初步核算，2022年1至2月，公司實(shí)現營(yíng)業(yè)總收入18億元左右，同比增長(cháng)100%左右；實(shí)現歸屬于上市公司股東的凈利潤6.5億元左右，同比增長(cháng)500%左右。（企業(yè)公告）

       九州通預計Q1扣非凈利同比增長(cháng)12%-18%

       10日，九州通發(fā)布公告稱(chēng)，經(jīng)初步核算，2022年1至2月，公司營(yíng)業(yè)收入平穩增長(cháng)，實(shí)現歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤同比增長(cháng)超15%。預計2022年1至3月實(shí) 現歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤為4.71億元-4.96億元，同比增長(cháng)12%-18%。（企業(yè)公告）

       Osteal完成3000萬(wàn)美元B輪融資 惠每資本領(lǐng)投

       9日，Osteal宣布完成3000萬(wàn)美元B輪融資。本輪融資由惠每資本獨家領(lǐng)投，老股東強生創(chuàng )新和Medvest Capital跟投。本輪融資完成后，惠每資本的創(chuàng )始管理合伙人羅如澍先生和Prism Ventures LLC的創(chuàng )始人Judson Cooper會(huì )加入公司董事會(huì )。（動(dòng)脈網(wǎng)）

       凱地醫療完成近億元A及A+輪融資 推進(jìn)CAR-T核心管線(xiàn)臨床研究及IND申報進(jìn)程

       10日，凱地醫療宣布完成近億元A及A+輪融資。此輪融資由“隆門(mén)資本”和“康源匯盈”等共同投資，用于深化與博騰生物等戰略合作方的合作，加快推進(jìn)公司多個(gè)核心管線(xiàn)中美IND申報進(jìn)程及POC臨床驗證開(kāi)展。（動(dòng)脈網(wǎng)）

       藥聞醫訊

       拜耳在美國和歐盟申請擴大Nubeqa適應癥

       日前，拜耳已向美國和歐盟藥物監管機構提交了批準申請，尋求批準Nubeqa與化療多西他賽聯(lián)合使用，用于治療轉移性激素敏感性前列腺癌患者。（新浪醫藥新聞）

       東曜藥業(yè)貝伐珠單抗注射液多項新增適應癥獲批

       9日，東曜藥業(yè)宣布公司申報的貝伐珠單抗注射液樸欣汀®新增三項補充申請適應癥已獲得NMPA批準，分別為：復發(fā)性膠質(zhì)母細胞瘤，上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌，以及宮頸癌。至此，包括晚期、轉移性或復發(fā)性非鱗狀非小細胞肺癌和轉移性結直腸癌在內，樸欣汀®已有5項適應癥獲批。（新浪醫藥新聞）

       中國醫藥子公司天方有限利塞膦酸鈉片通過(guò)一致性評價(jià)

       10日，中國醫藥發(fā)布公告稱(chēng)，其子公司天方有限利塞膦酸鈉片于近日收到NMPA核準簽發(fā)的《藥品補充申請批準通知書(shū)》。利塞膦酸鈉片是一種雙膦酸鹽類(lèi)藥物，利塞膦酸鈉對骨中的羥基磷灰石晶體有親和力，是一種骨吸收抑制劑，適用于治療和預防絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松癥。（企業(yè)公告）

       勃林格殷格翰在研免疫新藥spesolimab上市申請納入優(yōu)先審評

       9日，CDE正式授予勃林格殷格翰同類(lèi)首創(chuàng )在研免疫新藥spesolimab優(yōu)先審評審批資格，擬定適應癥為用于治療成人泛發(fā)性膿皰型銀屑病發(fā)作。（CDE）

       德琪醫藥XPOVIO®獲澳大利亞藥監局批準上市

       9日，德琪醫藥宣布，澳大利亞藥監局已經(jīng)批準XPOVIO®用于兩個(gè)適應癥的治療：（1）聯(lián)合硼替佐米及地塞米松塞治療接受過(guò)至少1種既往治療的多發(fā)性骨髓瘤成人患者；（2）聯(lián)合地塞米松用于治療接受過(guò)至少3種既往治療且對至少1種蛋白酶體抑制劑、1種免疫調節藥物和1種抗CD38單克隆抗體藥物耐藥的復發(fā)難治性多發(fā)性骨髓瘤成人患者。（新浪醫藥新聞）

       賽諾菲和Sobi宣布長(cháng)效血友病A療法達到關(guān)鍵性3期臨床終點(diǎn)

       10日，賽諾菲和Sobi聯(lián)合宣布，雙方共同開(kāi)發(fā)的長(cháng)效血友病A療法efanesoctocog alfa在治療12歲以上嚴重血友病A患者的關(guān)鍵性3期臨床試驗中獲得積極頂線(xiàn)結果。（藥明康德）

       針對6-17歲青少年 輝瑞啟動(dòng)COVID-19藥物Paxlovid臨床試驗

       日前，輝瑞宣布已在6至17歲的青少年中啟動(dòng)了COVID-19口服抗病毒 藥物Paxlovid的2/3期臨床試驗。該試驗將針對有COVID-19癥狀、確診感染但未住院以及有患嚴重疾病風(fēng)險的兒童，評估Paxlovid的安全性和有效性。（新浪醫藥新聞）

       默沙東Keytruda遭英國NICE拒絕批準

       近日，英國國家衛生與臨床優(yōu)化研究所發(fā)布一份指導草案，拒絕批準將默沙東抗PD-1療法Keytruda聯(lián)合化療用于治療轉移性三陰性乳腺癌患者。（新浪醫藥新聞）

       人福醫藥右美托咪定透皮貼劑獲批臨床

       10日，人福醫藥發(fā)布公告稱(chēng)，其控股子公司宜昌人福于近日收到NMPA核準簽發(fā)的右美托咪定透皮貼劑（II）的《藥物臨床試驗批準通知書(shū)》。右美托咪定透皮貼劑（II）是宜昌人福開(kāi)發(fā)的一款改善圍術(shù)期患者睡眠質(zhì)量的透皮貼劑品種。（企業(yè)公告）

       甘李藥業(yè)GZR18美國I期臨床試驗完成首例受試者入組

       10日，甘李藥業(yè)發(fā)布公告稱(chēng)，其自主研發(fā)的GZR18正在開(kāi)展美國I期臨床試驗，于近日成功完成首例受試者入組。GZR18為每周注射一次的胰高血糖素樣肽-1受體激動(dòng)劑 類(lèi)藥物，本次臨床試驗擬開(kāi)發(fā)適應癥為2型糖尿病。（企業(yè)公告）

       以明生物抗LILRB2抗體在中國申報臨床

       9日，CDE官網(wǎng)公示，以明生物在中國遞交了IO-108注射液的臨床試驗申請，并獲得受理。IO-108為一款靶向LILRB2的潛在“first-in-class”新型抑制性抗體，擬開(kāi)發(fā)用于治療實(shí)體瘤。（CDE）

       阿斯利康/Ionis反義寡核苷酸療法在中國獲批臨床

       10日，CDE官網(wǎng)公示，阿斯利康申報的AZD8233注射液獲得一項臨床試驗默示許可，擬開(kāi)發(fā)用于治療高膽固醇血癥。AZD8233是一款靶向PCSK9的反義寡核苷酸療法，由阿斯利康與Ionis聯(lián)合開(kāi)發(fā)。（CDE）