目前,梯瓦(Teva)成為了第一個(gè)在美國市場(chǎng)推出百時(shí)美施貴寶Revlimid仿制藥的制藥廠(chǎng)商。
除此之外,多家其他公司也將陸續于今年在美國推出Revlimid仿制藥,市場(chǎng)上預計很快還會(huì )有跟進(jìn)發(fā)布類(lèi)似仿制藥的廠(chǎng)商,包括Natco、Sun、Zydus Cadila、Cipla和Dr.Reddy。就在上個(gè)月,山德士(Sandoz)和Stada Arzneimittel也透露,旗下的Revlimid仿制藥也將在歐洲推出。
據悉,此次梯瓦將一次性推出5毫克、10毫克、15毫克和25毫克劑量的Revlimid仿制藥。
Revlimid是百時(shí)美施貴寶收購新基后獲得的一款重磅免疫調節劑,該藥物的活性成分lenalidomide是沙利度胺的新一代衍生物,具有免疫調節、抗血管生成和抗腫瘤特性,目前已獲批多種適應癥,包括多發(fā)性骨髓瘤(MM)、骨髓增生異常綜合征(MDS)、套細胞淋巴瘤(MCL)、濾泡性淋巴瘤(FL)、邊緣區淋巴瘤(MZL)。
百時(shí)美施貴寶Revlimid在2021年的業(yè)績(jì)達到了128億美元,但現在,該公司不得不面臨仿制藥的激烈競爭。此前,為了應對這些專(zhuān)利挑戰,百時(shí)美施貴寶曾與多家公司達成了有限制的仿制藥發(fā)布協(xié)議,有望減緩仿制藥推出后造成Revlimid藥價(jià)下跌的速度。
展望2022年,百時(shí)美施貴寶預計Revlimid今年的銷(xiāo)售額將達到95億-100億美元,而此后每年的銷(xiāo)售額將逐年下降20億-25億。為此,公司在今年1月試圖緩解投資者的擔憂(yōu),表示有足夠的資金來(lái)承受Revlimid的收入損失。
首席執行官Giovanni Caforio曾表示,旗下血液稀釋劑Eliquis和免疫腫瘤學(xué)療法Opdivo和Yervoy將每年創(chuàng )造80億-100億美元的額外業(yè)績(jì)增長(cháng)。此外,該公司最近和即將發(fā)布的資產(chǎn)也將增加100億-130億美元的年銷(xiāo)售額,其中包括貧血藥物Reblozyl、CAR-T療法Breyanzi和牛皮癬候選療法deucravacitinib。
參考來(lái)源:Bristol Myers Squibb's Revlimid finally faces competition in the U.S. with Teva's generic launch
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