根據來(lái)自RECOVERY試驗的最新結果,在住院重癥COVID-19患者中,禮來(lái)與Incyte的口服JAK抑制劑Olumiant(中文商品名:艾樂(lè )明,通用名:baricitinib,巴瑞替尼)聯(lián)合其他藥物,將死亡風(fēng)險降低了13%。
Olumiant是一種口服JAK1/JAK2抑制劑,由禮來(lái)根據Incyte的許可開(kāi)發(fā),用于治療多種炎癥性疾病和自身免疫性疾病。在一些國家,Olumiant也被授權或批準,用于治療COVID-19。
RECOVERY試驗由牛津大學(xué)領(lǐng)導,是全球規模最 大的COVID-19治療研究,涉及英國47000多名參與者。自2020年3月以來(lái),該試驗已經(jīng)測試了各種可能的治療方案。
在2021年2月至12月期間,有4008例患者被隨機分配至常規護理,另有4118例患者被隨機分配至Olumiant+常規護理。常規護理方案分為:(1)托珠單抗+地塞米松;(2)瑞德西韋。托珠單抗和地塞米松是2種抗炎藥物,之前已顯示聯(lián)合用藥可以提高重癥COVID-19患者的生存率。瑞德西韋為吉利德的一款抗病毒 藥物。
試驗結果表明,接受Olumiant+常規護理的患者中有12%(513人)在28天內死亡,而僅接受常規護理的患者中有14%(546人)在28天內死亡。與常規護理相比,Olumiant+常規護理將死亡率顯著(zhù)降低了13%。此外,無(wú)論患者接受的常規護理是托珠單抗+地塞米松還是瑞德西韋,Olumiant均表現出一致的益處。
此外,接受Olumiant+常規護理的患者,有更高的可能性在28天內出院,也不太可能進(jìn)展到需要機械通氣或死亡,并且沒(méi)有證據表明感染或血栓風(fēng)險增加——這2種情況都是Olumiant治療的潛在副作用。
這些結果與Olumiant治療COVID-19的早期發(fā)現一致。早期數據證實(shí)Olumiant對死亡率有顯著(zhù)影響,使得Olumiant在今年早些時(shí)候被列入WHO COVID-19治療藥物名單。但早期試驗幾乎沒(méi)有關(guān)于Olumiant與托珠單抗聯(lián)合使用的信息。
RECOVERY試驗首席聯(lián)合調查員Martin Landray評論稱(chēng),現已證實(shí),因重癥COVID-19入院的患者,過(guò)度的免疫應答是肺損傷的關(guān)鍵原因。與之前的數據相比,此次公布的RECOVERY試驗數據不僅表明Olumiant能提高重癥COVID-19患者的生存機會(huì ),而且與其他有助于抑制免疫應答過(guò)度活躍的方案(如托珠單抗+地塞米松)聯(lián)用可以提供額外的治療益處。
參考來(lái)源:Olumiant benefits additive to other drugs in severe COVID patients
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