禮來(lái)口服JAK抑制劑Olumiant對重癥COVID-19患者有效；和譽(yù)醫藥在研泛FGFR抑制劑ABSK091獲FDA孤兒藥資格；恒瑞醫藥子公司注射用SHR-1501獲批臨床……
政策簡(jiǎn)報
圣濟堂格列美脲片在山西掛網(wǎng)資格被取消！新華制藥替補
近日，山西省藥械集中招標采購中心發(fā)布關(guān)于增補新華制藥格列美脲片帶量采購結果遞補掛網(wǎng)采購的通知。通知顯示，取消圣濟堂中選產(chǎn)品格列美脲片掛網(wǎng)資格；同時(shí)遞補新華制藥格列美脲片掛網(wǎng)資格。（山西省藥械集中招標采購中心）
全國政協(xié)委員吳浩：加強社區全科醫生隊伍建設
7日，全國政協(xié)委員吳浩提出：建議國家衛健委評選出部分綜合醫院的全科醫學(xué)科作為國家臨床重點(diǎn)專(zhuān)科建設，建議教育部盡快新增全科醫學(xué)專(zhuān)業(yè)作為國家重點(diǎn)學(xué)科。從國家層面對全科醫學(xué)科給予政策支持，提高醫院、學(xué)校對全科學(xué)科的重視程度，加強基層醫療衛生服務(wù)體系和全科醫生隊伍建設。（財聯(lián)社）
全國人大代表王玲：建議為適齡婦女免費進(jìn)行兩癌篩查
7日，全國人大代表王玲建議：①在適齡婦女中進(jìn)行全覆蓋的免費篩查，建議乳腺癌宮頸癌篩查納入醫保；②國家加大科技投入；③提早推廣使用**，以此控制病毒。（央視網(wǎng)）
全國人大代表李燕：建議加大一致性評價(jià)藥品的使用力度 使醫保資金更有效利用
7日，全國人大代表李燕建議在政府工作報告中加上“加大一致性評價(jià)藥品的使用力度”，確保生產(chǎn)供應，這樣也更有利于醫保資金的有效利用。（齊魯網(wǎng).閃電新聞）
產(chǎn)經(jīng)觀(guān)察
方盛制藥：周曉莉當選董事長(cháng)并被聘任為公司總經(jīng)理
6日，方盛制藥發(fā)布公告稱(chēng)，公司選舉周曉莉為公司第五屆董事會(huì )董事長(cháng)、戰略發(fā)展委員會(huì )主任，并聘任周曉莉為公司總經(jīng)理，任期至本屆董事會(huì )屆滿(mǎn)時(shí)止。（企業(yè)公告）
Illumina前首席科學(xué)家Marina出任基準醫療首席科學(xué)官
7日，基準醫療正式宣布任命Marina為首席科學(xué)官。在加入基準醫療前，Marina曾在Illumina工作20多年，擔任Illumina首席科學(xué)家，負責IVD產(chǎn)品的研究和開(kāi)發(fā)、國際注冊以及多項基因檢測技術(shù)平臺從科學(xué)論證到產(chǎn)品落地的諸多關(guān)鍵事務(wù)。（美通社）
輝瑞一周內兩次召回血壓控制藥物
目前，輝瑞正在加拿大市場(chǎng)上全面召回血壓控制藥物Accuretic，此次召回是由于該藥物被檢查出含有潛在的致癌雜質(zhì)亞硝胺，且致癌雜質(zhì)的含量高于可接受的安全水平。Accuretic是一種控制血壓的處方藥，該藥物為鹽酸喹那普利和氯噻嗪的組合療法。此前，輝瑞加拿大公司也同樣因為類(lèi)似的亞硝胺致癌雜質(zhì)問(wèn)題，宣布召回了60毫克、80毫克、120毫克和160毫克劑量的血壓藥物Inderal。（新浪醫藥新聞）
意大利東沛制藥停止推廣在華唯一產(chǎn)品歐適維
7日，意大利藥企東沛制藥已停止在中國推廣旗下產(chǎn)品歐適維，公司已基本解散銷(xiāo)售團隊。目前東沛制藥僅在國內保留少量醫學(xué)部人員，如醫院需要使用歐適維，將由東沛制藥提供一次性配送。（界面新聞）
勤智資本領(lǐng)投 荃信生物完成數億元C輪融資
3月7日，荃信生物宣布，已于近日完成數億元C輪融資。本輪融資由該公司股東勤智資本領(lǐng)投，晉成基金及深圳開(kāi)天跟投。（醫藥觀(guān)瀾）
Rondo宣布完成6700萬(wàn)美元融資 針對實(shí)體瘤開(kāi)發(fā)新一代雙特異性抗體
日前，Rondo 宣布完成6700萬(wàn)美元的A輪融資。本輪融資獲得的資金將用于支持Rondo臨床前管線(xiàn)的持續發(fā)展，推進(jìn)其先導雙特異性抗體候選藥物進(jìn)入到1期臨床試驗。（藥明康德）
開(kāi)創(chuàng )云端醫療健康AI新時(shí)代 微軟完成近200億美元收購
日前，微軟宣布完成對Nuance的收購。Nuance是為醫療健康機構提供對話(huà)式人工智能和基于云端的環(huán)境臨床智能服務(wù)的先驅。這次收購微軟斥資約197億美元，業(yè)界人士指出，這是微軟公司近5年來(lái)數額最 大的并購之一，顯示了它加快人工智能在醫療健康產(chǎn)業(yè)應用的決心。（藥明康德）
藥聞醫訊
信立泰公布全資孫公司JK07注射液美國臨床試驗進(jìn)展情況
7日，信立泰發(fā)布公告稱(chēng)，公司于近日收到全資孫公司美國Salubris的通知，稱(chēng)其已獲得美國FDA開(kāi)展JK07慢性心力衰竭的HFpEF適應癥的I期臨床試驗資格。JK07是美國 Salubris自主研發(fā)、具有全球知識產(chǎn)權的NRG-1融合抗體藥物，擬開(kāi)發(fā)適應癥為慢性心衰。同時(shí)，JK07的HFrEF適應癥在美國開(kāi)展的I期臨床第一組試驗揭盲，并取得早期的初步試驗數據。JK07的HFrEF適應癥I期臨床試驗為隨機、雙盲、安慰劑對照、劑量遞增研究。I期臨床第一組受試者（n=5）的試驗數據初步表明，與安慰劑組相比，JK07具有良好的安全性和潛在的臨床獲益信號，左心室射血分數絕 對值相對基線(xiàn)最 大改善達到18%（相對改善大于50%）。目前，美國Salubris正進(jìn)行第二組臨床試驗的入組工作。（企業(yè)公告）
禮來(lái)口服JAK抑制劑Olumiant對重癥COVID-19患者有效
根據來(lái)自RECOVERY試驗的最新結果，在住院重癥COVID-19患者中，禮來(lái)與Incyte的口服JAK抑制劑Olumiant聯(lián)合其他藥物，將死亡風(fēng)險降低了13%。試驗結果表明，接受Olumiant+常規護理的患者中有12%（513人）在28天內死亡，而僅接受常規護理的患者中有14%（546人）在28天內死亡。此外，無(wú)論患者接受的常規護理是托珠單抗+地塞米松還是瑞德西韋，Olumiant均表現出一致的益處。（新浪醫藥新聞）
Harpoon宣布HPN217獲美國FDA授予快速通道資格
日前，Harpoon宣布，美國FDA已授予HPN217快速通道資格，用于治療已接受至少4線(xiàn)療法的復發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤患者。（藥明康德）
美諾華氯沙坦鉀原料藥獲得歐洲CEP證書(shū)
7日，美諾華發(fā)布公告稱(chēng)，公司于近日收到EDQM簽發(fā)的關(guān)于氯沙坦鉀（原料藥）的歐洲CEP證書(shū)，該藥品用于治療原發(fā)性高血壓。（企業(yè)公告）
和譽(yù)醫藥在研泛FGFR抑制劑ABSK091獲FDA孤兒藥資格
7日，和譽(yù)醫藥宣布在研泛FGFR抑制劑ABSK091獲得美國FDA授予的孤兒藥資格，用于治療胃癌。（醫藥觀(guān)瀾）
恒瑞醫藥子公司注射用SHR-1501獲批臨床
7日，恒瑞醫藥發(fā)布公告稱(chēng)，其子公司上海恒瑞醫藥于近日收到NMPA核準簽發(fā)關(guān)于注射用SHR-1501的《藥物臨床試驗批準通知書(shū)》，將于近期開(kāi)展臨床試驗。SHR-1501為白細胞介素-15融合蛋白，可以刺激體內T細胞、B細胞和NK細胞增殖，發(fā)揮調動(dòng)機體免疫系統清除體內異物（如腫瘤）的作用。（企業(yè)公告）
恒瑞醫藥SHR0302片獲批臨床
7日，恒瑞醫藥發(fā)布公告稱(chēng)，公司于近日收到NMPA核準簽發(fā)關(guān)于SHR0302片的《藥物臨床試驗批準通知書(shū)》，將于近期開(kāi)展臨床試驗。SHR0302是一種高選擇性的JAK1抑制劑，可通過(guò)抑制JAK1信號傳導發(fā)揮抗炎和抑制免疫的生物學(xué)效應，臨床擬用于活動(dòng)性放射學(xué)陰性中軸型脊柱關(guān)節炎的治療。（企業(yè)公告）
康希諾吸入式新冠**已開(kāi)啟部分三期試驗 可申請緊急使用
7日，全國政協(xié)委員、康希諾生物股份公司首席科學(xué)官朱濤透露，康希諾生物的吸入式新冠**在去年完成了一、二期的臨床，啟動(dòng)了1萬(wàn)人左右的臨床試驗來(lái)做大規模的安全性和免疫原性的橋接，按照目前我國的管理方法，這些數據可以去申請**的緊急使用。（財聯(lián)社）
藥捷安康AXL/FLT3雙靶點(diǎn)抑制劑在美國獲批臨床
7日，藥捷安康宣布，其在研AXL/FLT3雙靶點(diǎn)抑制劑TT-00973治療惡性血液腫瘤的臨床試驗申請已獲得美國FDA批準，即將在美國啟動(dòng)針對急性髓系白血病和骨髓增生異常綜合征的1期臨床試驗。（醫藥觀(guān)瀾）
貝海生物新一代紫杉烷類(lèi)新藥關(guān)鍵性試驗達主要終點(diǎn)
7日，貝海生物宣布其在研多西他賽創(chuàng )新產(chǎn)品BH009在關(guān)鍵性臨床試驗中達到了主要研究終點(diǎn)，多西他賽為紫杉類(lèi)抗腫瘤藥，是一種臨床廣泛應用的廣譜抗腫瘤藥，可用于治療乳腺癌、非小細胞肺癌、前列腺癌等。（醫藥觀(guān)瀾）
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