3月3日,NMPA官網(wǎng)顯示,佛山瑞加圖醫療科技有限公司生產(chǎn)的“移動(dòng)式頭頸磁共振成像系統”的創(chuàng )新產(chǎn)品注冊申請已被批準。
該產(chǎn)品由永磁磁體、梯度放大器、梯度勻場(chǎng)線(xiàn)圈、射頻放大器、射頻發(fā)射線(xiàn)圈、頭線(xiàn)圈(可選)、頭頸聯(lián)合線(xiàn)圈(可選)、譜儀、溫度控制器、數字勻場(chǎng)單元、移動(dòng)裝置、屏蔽罩、病床、報警單元組成,供頭部、頸部臨床MRI診斷。
該產(chǎn)品具有可移動(dòng)、體積小、重量輕、一體化結構的特點(diǎn)。可部署于固定屏蔽室外的醫療機構內部,外接220V AC/10A網(wǎng)電源使用;也可移動(dòng)至醫療機構的不同場(chǎng)地,對患者進(jìn)行抵近檢查,擴大了磁共振產(chǎn)品的安裝范圍。
藥品監督管理部門(mén)將加強該產(chǎn)品上市后監管,保護患者用械安全。
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