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CPHI制藥在線 資訊 復(fù)星醫(yī)藥旗下公司復(fù)星凱特FKC889獲藥品臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)

復(fù)星醫(yī)藥旗下公司復(fù)星凱特FKC889獲藥品臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)

來(lái)源:新浪醫(yī)藥新聞
  2022-03-03
3月3日,復(fù)興醫(yī)藥發(fā)布公告稱,公司投資的復(fù)星凱特生物科技有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于同意其CD19靶點(diǎn)自體CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品FKC889用于治療既往接受過(guò)二線及以上治療后復(fù)發(fā)或難治性套細(xì)胞淋巴瘤成人患者開(kāi)展臨床試驗(yàn)的批準(zhǔn)。

       3月3日,復(fù)興醫(yī)藥發(fā)布公告稱,公司投資的復(fù)星凱特生物科技有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于同意其CD19靶點(diǎn)自體CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品FKC889用于治療既往接受過(guò)二線及以上治療后復(fù)發(fā)或難治性套細(xì)胞淋巴瘤成人患者開(kāi)展臨床試驗(yàn)的批準(zhǔn)。

企業(yè)公告

       復(fù)星凱特?cái)M于條件具備后于中國(guó)境內(nèi)(不包括港澳臺(tái))開(kāi)展針對(duì)該適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)。

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