3月3日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）最新公示，諾華（Novartis）LNP023膠囊上市申請(qǐng)獲受理。
截圖來源：CDE官網(wǎng)
LNP023是諾華開發(fā)的一款口服，特異性“first-in-class”補(bǔ)體因子B抑制劑，可通過靶向補(bǔ)體替代信號(hào)通路，阻斷血管內(nèi)和血管間溶血。目前，這款創(chuàng)新療法在臨床試驗(yàn)中用于治療陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥（PNH）、特發(fā)性膜性腎病、IgA腎病、原發(fā)性IgA腎病，以及本次獲批的C3腎小球病。
該藥于2020年5月，獲批臨床，開發(fā)適應(yīng)癥為特發(fā)性膜性腎?。↖MN）。IMN是臨床常見腎 臟疾病，也是成人腎病綜合征最常見的一種病理類型，膜性腎病中75%～80%為特發(fā)性。近年來，其發(fā)生率增高，尤其在年輕患者中的發(fā)生率明顯增高。在這之前，LNP023還獲得針對(duì)IgA腎病的臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可。
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