器械開(kāi)始要替代藥品？
2月28日，一則國家藥監局發(fā)布的公告引發(fā)大家關(guān)注。一款用于緩解成人功能性慢性傳輸型便秘的設備，已經(jīng)由藥監局審批，列入創(chuàng )新產(chǎn)品中。、
圖源 藥監局官網(wǎng)
這款產(chǎn)品突破了以往的認知，直接把設備放在腸道中，用振動(dòng)來(lái)促進(jìn)排便。在過(guò)去的經(jīng)驗里，緩解便秘用的大概有這幾種類(lèi)型的藥，比如容積性瀉藥、刺激性瀉藥、潤滑性瀉藥、滲透性瀉藥、促胃腸動(dòng)力藥等。
但很多藥物是存在一定的使用風(fēng)險和限制的，比如乳果糖不能用于糖尿病人。而一百多年來(lái)應用于瀉藥的酚酞，也因為各類(lèi)不良反應在2021年1月14日全國停產(chǎn)停用。
一款藥物用于治療疾病一百多年，但我們沒(méi)有盲目的將其作為什么“傳統”“經(jīng)典”來(lái)視若珍寶。原因也就在于有更好、更安全的治療用藥可以將其替代，如果沒(méi)有其他更優(yōu)藥物的問(wèn)世，估計明知道酚酞有呼吸窘迫、腎病綜合征、尿酸鹽結石等身體損傷，也不會(huì )直接退出市場(chǎng)。就像現在很多化療藥，不良反應非常嚴重，但卻由于價(jià)格、沒(méi)有更佳的藥物可替代等原因，而繼續使用。
一直覺(jué)得總是新藥替舊藥，沒(méi)想到醫療器械都已經(jīng)干了藥物的工作。就目前而言，我們沒(méi)有關(guān)于這款產(chǎn)品太多的資料，不過(guò)外面連接有檢測探頭之類(lèi)的，可以針對性的在一個(gè)部位起效，通過(guò)檢測腸道的本身蠕動(dòng)速度或者壓力等數值來(lái)啟動(dòng)。
不清楚是像緩釋膠囊這類(lèi)含骨架藥物一樣，完整地隨糞便排出，還是持續地埋伏在腸道中。如果是前者，那么作為一款設備，是有很好的重復利用價(jià)值的。洗洗繼續用，換個(gè)電池繼續用應該是比較常見(jiàn)的策略。就像在19世紀中用銻來(lái)排毒，吃下去后腹瀉，然后銻在人體中不消化，隨糞便排出后，洗洗繼續用給下位患者。
如果這款設備可以根據治療需求固定在腸道中起效，那么更有意思，這不就成了植入型設備嘛。是一次性產(chǎn)品，賣(mài)耗材？還是重復使用，賣(mài)服務(wù)？
不清楚定價(jià)多高，也不知道市場(chǎng)定位是否為重癥人員，但根據經(jīng)驗，應該是無(wú)法用藥或者用藥無(wú)效的人群才有這種“肛”性需求。就像一些腫瘤患者，到后期因為服用化療藥或者止疼藥造成的便秘，用常規藥物已經(jīng)無(wú)效。
這其實(shí)對于尚有意識的病人而言，非常難堪，甚至因為情緒抵觸，而降低原本不佳的生存質(zhì)量。此時(shí)，應該就是此類(lèi)產(chǎn)品的用武時(shí)機了。“有時(shí)去治愈，常常去幫助，總是去安慰”。畢竟讓人比較體面地走完最后一段路，也是醫療福利和人的**需求。
隨著(zhù)老齡化以及人類(lèi)壽命的普遍提高，此類(lèi)能改善生活質(zhì)量的器械會(huì )有非常大的市場(chǎng)空間。但需要確認的是，價(jià)格與使用難度。價(jià)格過(guò)高會(huì )催生二手市場(chǎng)，哪怕你再說(shuō)“醫療廢物的危害”也不會(huì )減少二手市場(chǎng)，這是貧困人口能用來(lái)享受科技力量的最接地氣渠道。
使用難度則直接關(guān)系到病人和家屬的心理排斥度，本來(lái)就是為了讓排便更簡(jiǎn)單，如果還需要專(zhuān)門(mén)的使用培訓，那么對于病人而言，會(huì )非常痛苦。本身到了用這類(lèi)產(chǎn)品的，身體已經(jīng)非常虛弱，如果還要像現代的電視機一樣，連換個(gè)臺都很難。那么這款設備也就成為一個(gè)高端的屠龍技術(shù)，人們仰望它，同時(shí)也排斥它。當產(chǎn)品到了這一步，市場(chǎng)化也就成了空談。
該款產(chǎn)品是否能給便秘的人士帶來(lái)不一樣的體驗感，開(kāi)啟一個(gè)器械代替藥品的時(shí)代呢？我們拭目以待。
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