和鉑醫藥（股票代碼：02142.HK）宣布，機構審查委員會(huì )（IRB）批準其在研產(chǎn)品B7H4x4-1BB雙特異性抗體（HBM7008）于澳大利亞開(kāi)展針對實(shí)體瘤患者的I期臨床試驗申請。該研究將評估HBM7008在實(shí)體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)、藥效動(dòng)力學(xué)和初步抗腫瘤活性。
HBM7008由和鉑醫藥創(chuàng )新的免疫細胞銜接器HBICETM平臺開(kāi)發(fā)，是一款同時(shí)靶向腫瘤抗原B7H4和T細胞共刺激分子4-1BB的創(chuàng )新雙特異性抗體，其僅在與B7H4結合時(shí)，特異性激活T細胞，產(chǎn)生抗腫瘤活性。B7H4在多種惡性實(shí)體瘤中有過(guò)度表達，包括乳腺癌、非小細胞肺癌、卵巢癌及子宮內膜癌。由于HBM7008對腫瘤具有交叉鏈接依賴(lài)性的表達特異性，且具有高效的免疫調控活性，在臨床前研究中顯現出卓越的安全性及強大的抗腫瘤療效，尤其在小鼠腫瘤模型中觀(guān)察到完全緩解（CR）。
和鉑醫藥首席產(chǎn)品開(kāi)發(fā)官陳小祥醫師表示：“4-1BB是極具前景的抗腫瘤免疫靶點(diǎn)之一，為腫瘤治療提供新思路。基于臨床前研究數據，我們對B7H4x4-1BB雙特異性抗體的潛力充滿(mǎn)信心。我們將高效推進(jìn)該項臨床研究，為患者治療提供更新型、有效、安全的治療方案，使更多腫瘤患者從創(chuàng )新療法中獲益。”
關(guān)于HBM7008
HBM7008是一種針對腫瘤相關(guān)抗原B7H4x4-1BB的雙特異性抗體，由于其高度依賴(lài)以腫瘤相關(guān)抗原為介導，與T細胞活化進(jìn)行交叉鏈接，因此在T細胞共刺激及抑制腫瘤生長(cháng)方面的功效顯著(zhù)，同時(shí)提高安全性。HBM7008基于和鉑醫藥創(chuàng )新的HBICETM平臺開(kāi)發(fā)的全人源雙特異性抗體，也是目前全球針對這兩個(gè)靶點(diǎn)的唯一雙特異性抗體。其獨特的腫瘤表達特異性和免疫調控活性，有望在PD-L1陰性或對PD-1/PD-L1免疫治療藥物具耐藥性的患者中，產(chǎn)生更好的療效。憑借其新型生物學(xué)作用機制及雙抗設計，有望避免4-1BB可能引發(fā)的肝**風(fēng)險。
關(guān)于和鉑醫藥
和鉑醫藥（股票代碼：02142.HK）是一家專(zhuān)注于腫瘤及免疫性疾病領(lǐng)域創(chuàng )新藥研發(fā)及商業(yè)化的全球化生物制藥企業(yè)。公司通過(guò)自主研發(fā)、聯(lián)合開(kāi)發(fā)及多元化的合作模式快速拓展創(chuàng )新藥研發(fā)管線(xiàn)。
和鉑自有的抗體技術(shù)平臺Harbour Mice®可生成雙重、雙輕鏈（H2L2）和僅重鏈（HCAb）形式的全人源單克隆抗體。基于HCAb抗體平臺開(kāi)發(fā)的免疫細胞銜接器（HBICETM）能夠實(shí)現傳統藥物聯(lián)合療法無(wú)法達到的抗腫瘤療效。Harbour Mice®與單B細胞克隆篩選平臺共同組成了和鉑的下一代創(chuàng )新治療性抗體研發(fā)引擎。
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