焦點(diǎn)：
1、天鏡生物聯(lián)合發(fā)起的SPAC正式向港交所遞表
2、合亞醫藥武漢研發(fā)中心2023年投運
3、美敦力公布最新業(yè)績(jì)，糖尿病成唯一下滑業(yè)務(wù)
4、葛蘭素史克宣布即將分拆獨立的消費健康公司將被命名為Haleon
5、賽諾菲和葛蘭素史克新冠**臨床試驗結果積極
美敦力(Medtronic)公布2022財年第三季度財務(wù)業(yè)績(jì)。季度凈銷(xiāo)售額為77.63億美元，上年同期為77.75億美元；歸屬于公司的凈利潤為14.8億美元，上年同期為12.7億美元，同比增長(cháng)16.5%。按業(yè)務(wù)劃分，心血管業(yè)務(wù)營(yíng)收為27.45億美元，同比增長(cháng)1%；醫療外科業(yè)務(wù)營(yíng)收為22.9億美元，同比下降1%；神經(jīng)科學(xué)業(yè)務(wù)營(yíng)收為21.44億美元，同比增長(cháng)1%；糖尿病業(yè)務(wù)營(yíng)收為5.84億美元，同比下降7%。美國地區營(yíng)收為39.39億美元，占公司營(yíng)收的50.8%。
賽諾菲和葛蘭素史克新冠**臨床試驗結果積極，將尋求監管批準。賽諾菲集團(Sanofi)和葛蘭素史克(GSK)表示，它們聯(lián)合開(kāi)發(fā)的新冠**在最后階段的臨床試驗中顯示出積極的結果，兩家公司打算尋求監管部門(mén)對該**的批準。它們的候選**在被用于初次接種和加強針時(shí)，都顯示出了對抗新冠病毒的效果。賽諾菲和葛蘭素史克表示，三期臨床試驗顯示，這種**對預防新冠重癥和住院風(fēng)險的有效性達100%，在預防新冠中度或重癥風(fēng)險方面有效性達75%。這兩家公司表示，此次臨床試驗的最終分析顯示，在接種兩針其他的可用**之后，將該**作為加強針使用，可以將中和抗體提高18至30倍。
葛蘭素史克宣布即將分拆獨立的消費健康公司將被命名為Haleon。新品牌標識的設計參考了來(lái)自公司員工、醫療健康從業(yè)者及消費者的建議，將在公司開(kāi)展業(yè)務(wù)的全球100多個(gè)市場(chǎng)使用。Haleon將擁有一套出色的產(chǎn)品組合，包括舒適達、扶他林、芬必得、鈣爾奇和善存等在各自品類(lèi)領(lǐng) 先的品牌。
Radiaction開(kāi)設首 個(gè)歐盟輻射防護中心。Radiaction Medical Ltd.是一家創(chuàng )新型醫療器械公司，專(zhuān)注于介入心臟病學(xué)和電生理學(xué)領(lǐng)域輻射防護，與波蘭奧斯特羅文卡Mazowiecki醫院介入心臟病學(xué)科達成了一項全新合作。Mazowiecki醫院已安裝歐盟首 個(gè)防護系統，通過(guò)該公司開(kāi)創(chuàng )性全自動(dòng)屏蔽技術(shù)保護介入心臟病學(xué)醫生和醫務(wù)人員免受?chē)乐氐腦射線(xiàn)輻射暴露后果。
Somporn 獲任GHA亞太區執行董事。全球醫療保健認證機構(GHA)宣布，Somporn Kumphong博士已獲任GHA亞太地區執行董事。Somporn Kumphong博士常駐泰國曼谷， 他在醫療保健領(lǐng)域積逾25年的豐碩經(jīng)驗，在幫助各個(gè)組織針對美國醫療機構評審聯(lián)合委員會(huì )國際部(JCI)、挪威船級社(DNV.GL)、美國國際認證委員會(huì )(AACI)、梧桐國際(Planetree International)和全球醫療保健認證(GHA)等認證機構的認證著(zhù)手準備方面擁有廣泛的專(zhuān)業(yè)知識。
楊森中國與國家傳染病醫學(xué)中心簽訂戰略合作協(xié)議。根據備忘錄，楊森中國和國家中心將聯(lián)動(dòng)多方合作伙伴，針對疾病發(fā)現、診斷、治療全路徑，構建以患者為中心的診療一體化平臺，打造共贏(yíng)的抗感染生態(tài)圈，以實(shí)現感染病防治新格局。以耐多藥肺結核為例，以患者為中心的生態(tài)圈將通過(guò)融動(dòng)政府機關(guān)及多方行業(yè)合作伙伴，構建耐多藥肺結核篩查、識別、轉診、治療、隨訪(fǎng)的全周期管理，搭建耐多藥肺結核的標準化治療體系和轉診機制，為患者帶來(lái)更大獲益。
瑞福(烏帕替尼緩釋片)在華獲批，成為國內首 個(gè)獲批用于治療特應性皮炎的口服選擇性JAK抑制劑。中國國家藥監局(NMPA)官網(wǎng)顯示，艾伯維(AbbVie)JAK抑制劑烏帕替尼緩釋片正式獲批，獲批適應癥為：適合系統性治療的成人和12歲及12歲以上青少年中重度特應性皮炎(AD)患者。此前，烏帕替尼已于美國FDA獲批用于類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎(RA)、銀屑病關(guān)節炎(PsA)、特應性皮炎(AD)相關(guān)適應癥。在歐盟EMA，獲批用于類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎(RA)、銀屑病關(guān)節炎(PsA)、強直性脊柱炎(AS)、特應性皮炎(AD))相關(guān)適應癥。
西門(mén)子醫療NAEOTOM Alpha成為首 個(gè)進(jìn)入創(chuàng )新醫療器械特別審查程序的全身CT。西門(mén)子醫療X射線(xiàn)計算機體層攝影設備 -- NAEOTOM Alpha(光子計數CT)正式獲準進(jìn)入創(chuàng )新醫療器械特別審查程序，即“綠色通道”。這是迄今首 個(gè)進(jìn)入創(chuàng )新醫療器械特別審查程序的全身CT產(chǎn)品，從申請遞交到創(chuàng )新公示僅用時(shí)54天。相比傳統CT探測到的是X射線(xiàn)能量積分信號，光子計數CT通過(guò)每一個(gè)射入X線(xiàn)光子的直接讀數而生成診斷影像，將不再有電子噪聲、能量混雜，真實(shí)還原物質(zhì)本來(lái)的信息。
合亞醫藥武漢研發(fā)中心簽約儀式在合亞醫藥上海總部舉行。合亞醫藥武漢研發(fā)中心項目選址武漢東湖科學(xué)城生命健康產(chǎn)業(yè)園6號樓，總建筑面積約1.8萬(wàn)平方米，2023年正式投入運營(yíng)，項目總投資2500萬(wàn)美元。項目重點(diǎn)打造小分子創(chuàng )新藥研發(fā)服務(wù)平臺，為國內外客戶(hù)提供小分子創(chuàng )新藥研發(fā)、從靶點(diǎn)篩選到臨床前藥學(xué)研究的一站式醫藥研發(fā)服務(wù)。合亞醫藥成立于2009年，總部位于美國硅谷，為方達控股的全資子公司。
天鏡生物聯(lián)合發(fā)起的SPAC正式向港交所遞表。由鼎珮資產(chǎn)管理、天境生物等聯(lián)合發(fā)起的特殊目的收購公司（SPAC）——Vivere Lifesciences Acquisition Corp.正式向港交所遞交A1文件，瑞銀集團擔任獨家保薦人。根據文件，Vivere Lifesciences將更多聚焦中國或其他具有中國視角的全球醫療健康行業(yè)的公司，尤其專(zhuān)注于從事生物科技、診斷、醫療專(zhuān)業(yè)設備、新型平臺技術(shù)及醫療健康相關(guān)科技、合成生物學(xué)以及CXO等領(lǐng)域。這是2022年第7家向港交所遞交的SPAC，同時(shí)也是第一家有美股上市公司直接擔任聯(lián)合發(fā)起人的SPAC。
中國首 個(gè)原研PARP抑制劑氟唑帕利醫保上市會(huì )舉行。2021年末，恒瑞醫藥研發(fā)的中國首 個(gè)原研PARP抑制劑氟唑帕利(商品名：艾瑞頤)2項適應癥成功進(jìn)入國家醫保目錄，用于鉑敏感復發(fā)性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌在含鉑化療達到完全緩解或部分緩解后的維持治療，以及既往經(jīng)過(guò)二線(xiàn)及以上化療的伴有胚系BRCA突變(gBRCAm)的鉑敏感復發(fā)性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌。
上海和黃藥業(yè)建立膽寧片加拿大知識產(chǎn)權保護體系。膽寧片發(fā)明專(zhuān)利“Traditional Chinese medicine herb composition, making thereof, and application thereof”(一種中藥組合物及其制備與應用)獲加拿大知識產(chǎn)權局授權。這是上海和黃藥業(yè)旗下中藥產(chǎn)品獲得授權的第一個(gè)PCT(國際專(zhuān)利體系)發(fā)明專(zhuān)利，標志著(zhù)膽寧片加拿大知識產(chǎn)權保護體系完成構建。
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