自從百時(shí)美施貴寶在2019年以740億美元收購新基（Celgene）及其超級重磅藥物Revlimid（來(lái)那度胺）以來(lái)，該公司就已經(jīng)在為這款多發(fā)性骨髓瘤明星藥物面臨仿制藥沖擊的那一天做準備。在許多歐洲國家，這一天已經(jīng)到來(lái)。
上周五，諾華旗下仿制藥公司山德士宣布，已經(jīng)在歐洲19個(gè)國家推出了Revlimid仿制藥。據報道，德國仿制藥制造商Stada Arzneimittel也在歐洲推出了Revlimid仿制藥。
山德士表示，Revlimid仿制藥將為患者和醫療系統節省成本，擴大多發(fā)性骨髓瘤患者、濾泡性淋巴瘤、骨髓增生異常綜合癥、套細胞淋巴瘤患者的治療選擇。
山德士是歐洲最 大的仿制藥生產(chǎn)商，去年的全球銷(xiāo)售額為98億美元。山德士也是歐洲排名第 一的腫瘤學(xué)仿制藥供應商，目前提供超過(guò)50種腫瘤學(xué)產(chǎn)品，從生物制劑到化療、激素和支持性治療，覆蓋了廣泛的癌癥適應癥。
該公司的投資組合正在不斷增長(cháng)，當前已涵蓋了世界衛生組織（WHO）全球《腫瘤學(xué)基本藥物清單》（Oncology Essential Medicines List）中75%的分子，處于行業(yè)領(lǐng) 先地位。
去年9月，山德士在加拿大推出了Revlimid仿制藥。與此同時(shí)，首批Revlimid仿制藥計劃于下月進(jìn)入全球最 大的醫藥市場(chǎng)——美國市場(chǎng)。
根據百時(shí)美施貴寶發(fā)布的業(yè)績(jì)報告，Revlimid在2021年帶來(lái)了128億美元的銷(xiāo)售額。隨著(zhù)即將到來(lái)的大規模仿制藥競爭，百時(shí)美施貴寶預計，Revlimid在2022年的全球銷(xiāo)售額將下降至95-100億美元之間。
自Revlimid最初于2006年獲得批準以來(lái)，新基一直努力通過(guò)法庭斗爭及和解來(lái)避免仿制藥競爭。不過(guò)，在某些較小的歐洲市場(chǎng)，Alvogen已在2019年推出了Revlimid仿制藥。
參考來(lái)源：Sandoz, Stada launch generic Revlimid in Europe
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