近日，亙喜生物科技集團宣布全新開(kāi)展了一項評估公司核心候選產(chǎn)品BCMA/CD19雙靶點(diǎn)自體CAR-T細胞療法GC012F，治療B細胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）的臨床試驗，并已完成多名患者給藥。當前，非霍奇金淋巴瘤是美國第五大常見(jiàn)癌癥，也是中國最常見(jiàn)的惡性血液腫瘤之一。
此次在中國開(kāi)展的這項由研究者發(fā)起的I期臨床試驗（IIT），是一項評估GC012F治療復發(fā)/難治性B細胞非霍奇金淋巴瘤（r/r B-NHL）安全性及有效性的首 次人體臨床試驗。由此，GC012F成為首 款針對B-NHL適應癥開(kāi)展相關(guān)人體臨床研究的BCMA/CD19雙靶點(diǎn)CAR-T細胞療法。目前臨床已知，絕大多數的B-NHL腫瘤細胞都會(huì )表達CD19；此外，研究數據還表明，39%-97%的B-NHL腫瘤細胞的臨床樣本也會(huì )表達BCMA[2][3][4]。因此，通過(guò)同時(shí)靶向BCMA和CD19兩個(gè)靶點(diǎn)，GC012F有望進(jìn)一步為r/r B-NHL患者提供更佳的療效。
GC012F是一款基于亙喜生物專(zhuān)有的FasTCAR平臺技術(shù)開(kāi)發(fā)的候選產(chǎn)品，具備“次日完成生產(chǎn)”的優(yōu)勢；該療法目前正處于多項在中國開(kāi)展的由臨床研究者發(fā)起的I期臨床試驗（IIT），包括此前已經(jīng)披露的針對復發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤的臨床研究。2021年11月，美國FDA已經(jīng)授予GC012F孤兒藥資格認定。
“亙喜生物首 創(chuàng )性地將BCMA/CD19雙靶點(diǎn)CAR-T細胞療法應用于B-NHL治療領(lǐng)域，進(jìn)一步探索GC012F更廣闊的臨床價(jià)值。此次，GC012F針對r/r B-NHL的臨床研究順利完成首 批患者給藥，也標志著(zhù)亙喜生物在進(jìn)一步拓展核心產(chǎn)品適應癥的道路上邁出了關(guān)鍵的一步。”亙喜生物首席醫學(xué)官Martina Sersch博士表示：“未來(lái)，隨著(zhù)研究深入，我們非常期待能盡快展示GC012F在治療B-NHL方面的潛力，為殷切期盼的患者早日提供全新的治療選擇；同時(shí)，我們也會(huì )更加躊躇滿(mǎn)志地開(kāi)展更多相關(guān)的臨床項目，充分驗證我們的核心產(chǎn)品GC012F、公司自主開(kāi)創(chuàng )的FasTCAR平臺以及雙靶點(diǎn)設計。”
關(guān)于GC012F
GC012F是一款基于FasTCAR平臺開(kāi)發(fā)的雙靶向自體CAR-T療法候選產(chǎn)品。目前，該候選產(chǎn)品正在中國開(kāi)展的多項由研究者發(fā)起的多中心、I期臨床試驗中評估其治療多發(fā)性骨髓瘤以及B細胞非霍奇金淋巴瘤的安全性和有效性。GC012F通過(guò)同時(shí)靶向BCMA和CD19靶點(diǎn)，能帶來(lái)快速、深入且持久的治療效果，幫助多發(fā)性骨髓瘤及B細胞非霍奇金淋巴瘤患者提高治療響應率，降低復發(fā)率。
關(guān)于B細胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）
非霍奇金淋巴瘤（NHL）是一類(lèi)起源于淋巴結和其他淋巴組織的惡性血液腫瘤，常見(jiàn)于B細胞（B-NHL）。全球每年約有51萬(wàn)名患者確診NHL；2020年，美國和中國分別預計超過(guò)77,000名和68,000名患者確診NHL，其中B-NHL患者約占全體NHL患者總數的85%。
關(guān)于 FasTCAR
FasTCAR是亙喜生物具有知識產(chǎn)權的技術(shù)平臺，旨在開(kāi)發(fā)高質(zhì)量的自體CAR-T細胞療法。臨床前研究顯示，通過(guò)FasTCAR技術(shù)平臺生產(chǎn)的CAR-T細胞表型更年輕、耗竭程度更低，并且擴增能力、持久性、骨髓遷移能力以及腫瘤細胞清除活性均得到增強。憑借“次日完成生產(chǎn)”的優(yōu)勢，FasTCAR平臺技術(shù)能大幅提高細胞生產(chǎn)效率，從而顯著(zhù)降低生產(chǎn)成本，使細胞療法能夠惠及更多的癌癥患者。
關(guān)于亙喜生物
亙喜生物科技集團是一家致力于發(fā)現和開(kāi)發(fā)突破性細胞療法的全球臨床階段生物制藥公司。利用其開(kāi)創(chuàng )性FasTCAR、TruUCAR以及SMART CARTTM三大突破性技術(shù)平臺，亙喜生物正在開(kāi)發(fā)多項自體和同種異體的豐富臨床階段癌癥治療產(chǎn)品管線(xiàn)。這些產(chǎn)品有望攻克傳統CAR-T療法持續存在的重大行業(yè)挑戰，包括生產(chǎn)時(shí)間長(cháng)、生產(chǎn)質(zhì)量欠佳、治療成本高和對實(shí)體瘤缺乏有效治療等。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
