第七批國采啟動(dòng)申報，共涉及包括阿法替尼口服常釋劑型、奧司他韋口服常釋劑型等在內208個(gè)品規的藥品。
2022年2月17日，聯(lián)合采購辦公室正式下發(fā)關(guān)于開(kāi)展第七批國家組織藥品集中采購相關(guān)藥品信息填報工作的通知，填報時(shí)間自2022年2月18日起。
本次填報共涉及包括阿法替尼口服常釋劑型、奧司他韋口服常釋劑型、碘帕醇注射劑、依達拉奉注射劑型等在內的208個(gè)品規的藥品。
早在1月20日，業(yè)內就流出第七批國采即將開(kāi)啟報量的消息。文件顯示，聯(lián)采辦要求各地區1月26日正式啟動(dòng)報量，各省導入2021年歷史采購量數據供醫療機構參考。醫療機構須按要求填報相關(guān)藥品采購需求量，并于2月16日24: 00前提交數據。2月25日17: 00前，各省完成相關(guān)藥品采購需求量審核工作。
按照以往的國采進(jìn)展，預計第七批國采的規則文件也會(huì )緊接著(zhù)公布，距離現場(chǎng)報價(jià)也不遠矣。部分業(yè)內人士、券商分析稱(chēng)，第七批國采可能于3月正式下發(fā)相關(guān)文件，4-5月份將正式報價(jià)、開(kāi)標并選擇供應市場(chǎng)，6-7月份或將執行。
01
涉及200+家企業(yè)
齊魯、科倫等“領(lǐng)跑”過(guò)評榜
據相關(guān)統計，本輪國采共涉及58個(gè)品種208個(gè)品規，市場(chǎng)規模超過(guò)10億的大品種約有18個(gè)，包括奧美拉唑注射劑、硝苯地平緩釋/控釋劑型、頭孢克肟口服常釋劑型、頭孢美唑注射劑、頭孢米諾注射劑、溴己新注射劑、奧司他韋口服常緩釋劑型、依達拉奉注射劑、甲潑尼龍注射劑、替加環(huán)素注射劑、伊立替康注射劑、氟哌噻噸美利曲辛口服常緩釋劑型、克林霉素注射劑、美托洛爾緩釋控釋劑型、嗎替麥考酚酯口服常釋劑型、美羅培南注射劑、奧曲肽注射劑、唑來(lái)膦酸注射劑。
其中，硝苯地平緩釋控釋劑型、美羅培南注射劑、奧美拉唑注射劑銷(xiāo)售額均超過(guò)50億元。米內網(wǎng)數據顯示，2020年中國公立醫療機構終端和中國城市實(shí)體藥店終端硝苯地平片劑合計銷(xiāo)售額超過(guò)80億元，拜耳的市場(chǎng)份額最 大。
第七批國采208個(gè)品規共涉及約220家企業(yè)，國內藥企里齊魯制藥、科倫藥業(yè)、揚子江藥業(yè)、正大天晴入圍品種領(lǐng) 先；跨國藥業(yè)里輝瑞、羅氏、諾華入圍品種最多。
具體來(lái)看，作為“一致性評價(jià)”領(lǐng)跑者，齊魯制藥共有13個(gè)品種被納入報量。分別是馬來(lái)酸阿法替尼片、阿立哌唑口崩片、富馬酸丙酚替諾福韋片、甲磺酸侖伐替尼膠囊、頭孢克肟膠囊、注射用頭孢米諾鈉、伊班膦酸鈉注射液、依達拉奉注射液、唑來(lái)膦酸注射液、鹽酸昂丹司瓊注射液、****維格列汀片、來(lái)氟米特片、注射用鹽酸頭孢吡肟。后四個(gè)品種還是首家過(guò)評。在以往的國采里，齊魯制藥表現突出，大肆壓價(jià)沖出重圍。在前五批國采中，齊魯制藥分別有5個(gè)、4個(gè)、8個(gè)、6個(gè)及11個(gè)品種中標。齊魯制藥不管是過(guò)評品種還是中選品種，都占據領(lǐng) 先優(yōu)勢。
國內注射劑龍頭企業(yè)科倫藥業(yè)，在本次國采里也有13個(gè)品種入圍，主要有馬來(lái)酸阿法替尼片、注射用奧美拉唑鈉、磷酸奧司他韋膠囊、富馬酸丙酚替諾福韋片、碘帕醇注射液、鹽酸厄洛替尼片、甲磺酸侖伐替尼膠囊、鹽酸利多卡因注射液、蘋(píng)果酸舒尼替尼膠囊、鹽酸替羅非班氯化鈉注射液、奧硝唑片、羅紅霉素片、唑來(lái)膦酸注射液。
國金證券等統計，納入集采報量品種達到5個(gè)及以上的企業(yè)還包括揚子江藥業(yè)（10個(gè)）、正大天晴（10個(gè)）、石藥集團（8個(gè)）、成都倍特（7個(gè)）、江蘇豪森（6個(gè)）、羅欣藥業(yè)（5個(gè)）、成都苑東（5個(gè)）、輝瑞（5個(gè)）、江蘇奧賽康（5個(gè)）、恒瑞醫藥（5個(gè)）。（注：以上為粗略計算，僅供參考）
跨國藥企里，輝瑞以5個(gè)品種領(lǐng)跑，羅氏、諾華緊隨其后，均有4個(gè)品種入圍。跨國藥企的中選情況一直備受關(guān)注，從最初的觀(guān)望到積極參與，第五批國采中10家跨國藥企11個(gè)產(chǎn)品中選，更是創(chuàng )下歷次國采的最高記錄。此輪國采，不知跨國藥企又將如何抉擇。
02
多款明星大單品在列
注射劑占比近半
從治療領(lǐng)域來(lái)看，第七批國采中，抗腫瘤、抗菌藥是重頭戲。抗腫瘤藥物有伊立替康注射劑、甲磺酸侖伐替尼膠囊、馬來(lái)酸阿法替尼片、鹽酸厄洛替尼片、舒尼替尼、注射用替莫唑胺等；抗菌藥有美羅培南、頭孢克肟、米卡芬凈注射劑、替加環(huán)素注射劑。
此外，本輪國采里不乏一些大單品，例如依達拉奉、奧司他韋等。
依達拉奉是第一批國家重點(diǎn)監控合理用藥藥品目錄品種，其2019年全國銷(xiāo)售額預計為30億元左右。資料顯示，依達拉奉注射液是一種腦保護劑（自由基清除劑），用于改善急性腦梗死所致的神經(jīng)癥狀、日常生活活動(dòng)能力和功能障礙，抑制肌萎縮側索硬化所致功能障礙的進(jìn)展。該藥最早由田邊三菱制藥株式會(huì )社開(kāi)發(fā)，商品名為RADICUT?，規格為20ml：30mg，于2001年06月01日在日本上市，目前原研制劑未在國內上市。該藥國內過(guò)評企業(yè)有揚子江藥業(yè)集團上海海尼藥業(yè)、國藥集團國瑞藥業(yè)、齊魯制藥、先聲藥業(yè)等。
奧司他韋，2019年銷(xiāo)售額達60億，是目前國內最暢銷(xiāo)的抗流感藥物。日前廣東11省區聯(lián)盟集采目錄清單里，奧司他韋也赫然在列。奧司他韋國內過(guò)評企業(yè)有科倫藥業(yè)、石藥歐意、宜昌東陽(yáng)光長(cháng)江藥業(yè)等。奧司他韋競爭格局變化較大，之前主要由東陽(yáng)光銷(xiāo)售，占國內近90%的市場(chǎng)份額，另外羅氏占約10%。對于一些“光腳者”來(lái)說(shuō)，成功中選或可以搶占一定的市場(chǎng)份額。
值得關(guān)注的是，第七批國采里注射劑多達27種，占比46.5%，近乎占據半壁江山。從第四批國采開(kāi)始，注射劑被納入，此后第五批國采里注射劑比例不斷增加，占比達到48%。隨著(zhù)注射劑一致性評價(jià)的開(kāi)展，預計被集采的注射劑將會(huì )越來(lái)越多。
奧美拉唑注射劑是過(guò)評企業(yè)最多的品種，共有24個(gè)仿制藥通過(guò)一致性評價(jià)，競爭較為激烈。
國融證券指出，從近幾次集采的品種導向來(lái)看，注射劑占比不斷增加，注射劑是我國醫院藥品銷(xiāo)售額最 大的劑型，市場(chǎng)容量達5000億元以上，對藥企而言，競爭格局仍待穩定。
除此之外，過(guò)評企業(yè)數在10家以上的品種有丙酚替諾福韋口服常釋劑型、克林霉素磷酸酯注射劑、頭孢克肟口服常釋劑型、硝苯地平緩釋/控釋劑型。
03
不以低價(jià)是取
集采規則日益成熟
2022年2月11日，國務(wù)院新聞辦公室舉行深化藥品和高值醫用耗材集中帶量采購改革進(jìn)展國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會(huì )。在答記者問(wèn)時(shí)，國家醫保局副局長(cháng)陳金甫出，“帶量采購的規則服務(wù)于制度，要求量?jì)r(jià)掛鉤，保證質(zhì)量，促進(jìn)創(chuàng )新，穩定供應，確保臨床使用。目前國家已經(jīng)圍繞這些方面形成了一系列制度性的配套政策。帶量采購不追求最 低價(jià)，也堅決反對跑步競價(jià)，規則的設計是為了實(shí)現價(jià)格合理調整，企業(yè)公平競爭...”
從最初的4+7試點(diǎn)開(kāi)始，集采中選企業(yè)已經(jīng)從1家，逐步放寬到多家，相關(guān)規則在逐步完善豐富。特殊的品種也有特定的規則要求。針對中選后出現的企業(yè)斷供、供應不足等現象，集采又進(jìn)一步擴大中選后的可及性，保障供應，目前規則也在逐步明晰。對于即將出爐的第七批國采規則，業(yè)內也有消息稱(chēng)可能會(huì )產(chǎn)生新的變化，拭目以待。
另外，2022年1月10日，國務(wù)院總理李克強主持召開(kāi)國務(wù)院常務(wù)會(huì )議，會(huì )議指出，決定常態(tài)化制度化開(kāi)展藥品和高值醫用耗材集中帶量采購，今年底前，國家和省級集采藥品在每個(gè)省合計達到350個(gè)以上。
當前，國家集采已經(jīng)涉及234個(gè)品種，前六批藥品集中采購平均降幅53%，涉及金額占公立醫療機構年藥品采購總額的30%。再加上第七批集采報量的58個(gè)品種，國家集采總共涉及了292個(gè)品種。按照一年兩批的要求，以及省級集采的補充，在今年年底藥品集采擴圍基本可以達到預期。
附：第七批國采藥品填報范圍
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