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CPHI制藥在線 資訊 信立泰SAL0114片獲得臨床試驗批準(zhǔn)通知書

信立泰SAL0114片獲得臨床試驗批準(zhǔn)通知書

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來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2022-02-17
2月16日,信立泰發(fā)布公告稱,公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《臨床試驗批準(zhǔn)通知書》,同意SAL0114片開展臨床試驗。

       2月16日,信立泰發(fā)布公告稱,公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《臨床試驗批準(zhǔn)通知書》,同意SAL0114片開展臨床試驗。

企業(yè)公告

       SAL0114片為復(fù)方制劑,系公司自主研發(fā),擬申請適應(yīng)癥為重度抑郁等。

       抑郁癥是一種常見的**疾病,患病率高、復(fù)發(fā)率高、致殘率高。研究顯示,我國抑郁癥的患病率達(dá)到2.1%;中國成人抑郁障礙終生患病率為6.8%,且抑郁障礙患者衛(wèi)生服務(wù)利用率低,很少獲得充分治療。目前已上市的抗抑郁藥物,大多起效需要數(shù)周,存在未被滿足的臨床需求。

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