生物制劑自我給藥如何實(shí)現突破？

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來(lái)源：CPhI世界制藥原料中國展

2022-02-16

全球生物制劑市場(chǎng)規模正持續增長(cháng)，新產(chǎn)品不斷獲批。腫瘤學(xué)、免疫學(xué)和抗糖尿病藥是目前推動(dòng)生物制劑高速發(fā)展的主要治療領(lǐng)域。隨著(zhù)以糖尿病為代表的慢性病患者數量不斷增加以及全球醫院病床的緊缺，自我給藥已成為緩解醫患壓力的重要途經(jīng)。

2022世界醫藥包裝中國展

生物制劑

在傳統醫療環(huán)境之外，自我給藥最簡(jiǎn)單和常見(jiàn)的途徑是口服給藥，但這并不適用于所有療法，生物制劑便是其中之一。生物制劑通常采用的是由醫療保健專(zhuān)業(yè)人員為患者進(jìn)行輸液或注射給藥的方式，這為患者在家進(jìn)行自我給藥和管理病情帶來(lái)了一系列的挑戰。

此外，傳統的標準預充式注射器和安全裝置的設計容量多為1mL，通常用于粘度低于10cP的療法。然而，由于許多新的生物制劑都是高度濃縮的，所以它們往往會(huì )非常粘稠，需要稀釋并使用更大量容量的輸送，這使得傳統的預充式注射器和安全裝置并不適用。

為了進(jìn)一步緩解并最終解決患者依從性不佳與自我給藥需求增長(cháng)趨勢的沖突，注射劑藥物包裝和給藥創(chuàng )新解決方案的提供者們不斷進(jìn)行產(chǎn)品優(yōu)化，期待通過(guò)全新的方式實(shí)現居家自我給藥，并進(jìn)一步提升用藥體驗。

給藥裝置

2021年，在由InnoPack China主辦的InnoPack Awards-中國站上，西氏醫藥包裝（中國）有限公司（展位號：E6P07）所提交的SmartDose™給藥平臺及可穿戴式電子注射器便是針對注射給藥市場(chǎng)大劑量和高粘度的生物藥的一項創(chuàng )新產(chǎn)品。

SmartDose™ 給藥平臺有3.5ml和10ml兩種劑量體積可供選擇，可遞送大劑量和高粘度藥物；并且可以根據患者需求預編程自行設定給藥速度，幫助患者持續通過(guò)皮下注射來(lái)實(shí)現自我給藥，有望通過(guò)集成技術(shù)實(shí)現裝置數據和狀態(tài)的無(wú)線(xiàn)通信，支持健康狀態(tài)和患者交互平臺互聯(lián)。

SmartDose?給藥平臺及可穿戴式電子注射器

SmartDose™給藥平臺及可穿戴式電子注射器

市場(chǎng)應用方面，SmartDose™ 3.5mL可穿戴式電子注射器已作為安進(jìn)Pushtronex™系統的一部分得到FDA批準被正式推出，用于安進(jìn)Repatha®，可提供每月單次給藥3.5mL/420mg依洛尤單抗evolocumab的劑量選擇。該藥物在中國已進(jìn)入了三期臨床。

以患者為中心，不斷優(yōu)化和提升治療質(zhì)量是給藥裝置創(chuàng )新的重要追求。醫沛生醫療器械技術(shù)咨詢(xún)公司（展位號：E6E40）在InnoPack Awards-中國站提交的產(chǎn)品：Smart Pilot™ -專(zhuān)為成熟注射筆平臺搭載的智能裝置，實(shí)現了將成熟的UnoPen®注射筆平臺轉變成完全連接的產(chǎn)品系統，通過(guò)一個(gè)“咔噠”聲（和清晰的視覺(jué)反饋），便可將傳統護理轉變?yōu)榛ヂ?lián)護理。

Smart Pilot? -專(zhuān)為成熟注射筆平臺搭載的智能裝置

Smart Pilot™ -專(zhuān)為成熟注射筆平臺搭載的智能裝置

它可以通過(guò)穩健的信號處理算法，實(shí)時(shí)記錄追蹤每一次射劑量與注射情況，不光為患者提供了更加清晰的用藥記錄，也為醫生、家屬提供更加直觀(guān)可靠的給藥數據從而增強患者依從性提高治療質(zhì)量。同時(shí)，以NFC為基礎的組合產(chǎn)品鑒定可為患者的安全增添新的保障，使用期間的溫度監控，超過(guò)預設的溫度范圍時(shí)，可遠程通知用戶(hù)。

除了上述2個(gè)產(chǎn)品之外，在2022年6月21-23日于上海新國際博覽中心舉辦的世界醫藥包裝中國展（InnoPack China）上，OMPI、Terumo、 Gerresheimer、BD、 Phillips-Medisize、森邁醫療科技、威高普瑞、翰爾西、優(yōu)米泰等企業(yè)將攜旗下優(yōu)勢自注射產(chǎn)品亮相展會(huì )現場(chǎng)。

展會(huì )現場(chǎng)