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CPHI制藥在線 資訊 人福醫(yī)藥控股子公司鹽酸美金剛緩釋膠囊獲得藥品注冊(cè)證書

人福醫(yī)藥控股子公司鹽酸美金剛緩釋膠囊獲得藥品注冊(cè)證書

來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2022-02-15
2月14日,人福醫(yī)藥發(fā)布公告稱,其控股子公司宜昌人福近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的鹽酸美金剛緩釋膠囊的《藥品注冊(cè)證書》,用于治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。

       2月14日,人福醫(yī)藥發(fā)布公告稱,其控股子公司宜昌人福近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的鹽酸美金剛緩釋膠囊的《藥品注冊(cè)證書》,用于治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。

企業(yè)公告

       宜昌人福的鹽酸美金剛緩釋膠囊于2021年4月獲得FDA批準(zhǔn),于2020年4月向國家藥品監(jiān)督管理局提交了該藥品的注冊(cè)申請(qǐng)并獲得受理,截至目前該項(xiàng)目累計(jì)研發(fā)投入約為2,000萬元人民幣。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年美金剛所有劑型在我國城市、縣級(jí)及鄉(xiāng)鎮(zhèn)三大終端公立醫(yī)院的銷售額約為人民幣6億元,主要生產(chǎn)廠商包括H.Lundbeck A/S、珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司等。

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