2月12日,根據《藥品管理法》相關(guān)規定,按照藥品特別審批程序,進(jìn)行應急審評審批,國家藥監局發(fā)布《應急附條件批準輝瑞新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝(即Paxlovid)進(jìn)口注冊》的通告。
截圖來(lái)源:國家藥監局
通告顯示,該藥品為口服小分子新冠病毒治療藥物,用于治療成人伴有進(jìn)展為重癥高風(fēng)險因素的輕至中度新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)患者,例如伴有高齡、慢性腎 臟疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重癥高風(fēng)險因素的患者。患者應在醫師指導下嚴格按說(shuō)明書(shū)用藥,使用中應高度關(guān)注說(shuō)明書(shū)中列明的與其他藥物相互作用信息。
國家藥監局要求上市許可持有人繼續開(kāi)展相關(guān)研究工作,限期完成附條件的要求,及時(shí)提交后續研究結果。
來(lái)源:國家藥監局
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