世代更替，新舊迭出。
2022年2月12日，國家藥監局發(fā)布消息稱(chēng)，輝瑞公司新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝進(jìn)口注冊，已應急附條件批準。
▲圖源：國家藥監局官網(wǎng)
作為小分子口服藥，該藥品注冊為用于治療成人伴有進(jìn)展為重癥高風(fēng)險因素的輕中度新冠病毒患者，比如高齡老人、慢性腎 臟病患者、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病人群。
這可能與國內某些藥物相補充，而且就目前的病毒變異程度來(lái)看，任何藥物都可能會(huì )面臨同一個(gè)結局，難以單獨起效。在用藥過(guò)程中，病毒會(huì )產(chǎn)生耐藥性，就像艾滋病毒，要采用雞尾酒療法；幽門(mén)螺旋桿菌要采用四聯(lián)療法。
都是利用藥物對微生物不同階段的抑制，層層遞進(jìn)絞殺。有的藥物可能是濃度依賴(lài)型，有的可能是時(shí)間依賴(lài)型，聯(lián)合用藥能最 大限度的利用不同藥物的優(yōu)勢。該藥物的奈瑪特韋片是病毒蛋白酶抑制劑，能抑制SARS-CoV-2蛋白，阻止病毒復制；而利托那非本身是用于艾滋病的藥物，在該復合制劑中則用于減緩奈瑪特韋分解，使得藥物在體內能維持更長(cháng)時(shí)間的高濃度。
相對于默沙東準許多國藥企生產(chǎn)COVID-19抗病毒 藥物Molnupiravir，這一策略惠及105個(gè)中低收入國家。輝瑞這款藥物也有類(lèi)似相關(guān)政策，與藥品專(zhuān)利池組織（MMP）簽訂了許可協(xié)議，涵蓋95個(gè)中低收入國家。
一般這樣的藥物，都是比較昂貴的，所以利用局部開(kāi)放的模式可以擴大惠及面，降低疫情蔓延風(fēng)險。而對于國內的防控形勢而言，盡快降低防疫的社會(huì )成本，是當務(wù)之急。要知道進(jìn)口治療藥物比進(jìn)口新冠**快的多，就是希望配合藥物治療，減少封城造成的影響。
但該款藥物并不是用于暴露前或暴露后的預防，所以并非**的替代品，藥物的使用惠及不會(huì )影響**的正常使用。
一個(gè)藥物有效是一回事，是否有較多的嚴重不良反應也同樣關(guān)乎藥物的推廣使用。該藥物可能存在的味覺(jué)受損、腹瀉等，對于藥物的大規模應用有限制作用。此外利托那非本身由肝 臟代謝清除，會(huì )導致肝損傷，這對于本身肝功不好的患者而言，使用風(fēng)險會(huì )提高。
當然，國內已有的那些新冠藥物，在初期都有很好的媒體推介。但隨著(zhù)疫情的蔓延與持續，往往都陷入沉寂。不清楚這次進(jìn)口藥物，是國內新冠藥物的補充，還是要起到替代作用。這次進(jìn)口，估計會(huì )對國內某些藥企的股價(jià)產(chǎn)生影響，尤其是在新冠疫情中暴漲的股票。畢竟一般只有當國內的達不到預期時(shí)，才會(huì )冒著(zhù)風(fēng)險應急附條件進(jìn)口。有網(wǎng)友也提出，既然國內進(jìn)口了該藥，是不是美國也應該開(kāi)放國內某款藥物的批準？個(gè)人覺(jué)得，這可能只能交給時(shí)間了。
根據以往經(jīng)驗，如果**能預防得當，那么治療用藥的壓力會(huì )降低很多，因為能限制住了患病數量。但當**起效有限，尤其是病毒變異頻繁時(shí)，就必須對治療用藥提出更多要求。
不清楚輝瑞這款藥物的產(chǎn)能如何，能否滿(mǎn)足數量的要求。如果有效，最好能在國內建廠(chǎng)，采用抽成合作的模式，一方面加快應用，另一方面降低運輸物流成本，還能減少疫情的隨貨物傳播。默沙東當年乙肝**的合作模式，在現階段依然應被推崇。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
