阿斯利康針對貝塔變種的新冠**在去年進(jìn)入臨床試驗第2/3階段。由于貝塔變種在最 具威脅的變體名單排名不斷下降，阿斯利康最終決定放棄這款名為AZD2816的候選**。
另外的一個(gè)重要原因是，AZD2816和Vaxzevria的免疫原性之間沒(méi)有顯著(zhù)差異。阿斯利康生物制藥研發(fā)執行副總裁Mene Pangalos認為，“這意味著(zhù)沒(méi)有必要從一種**轉換到另一種**，因為從制造角度和產(chǎn)能角度來(lái)看，現階段轉換**顯然不是一件容易的事情。”
基于這兩個(gè)原因，阿斯利康將放棄這款針對貝塔變種的**，而堅持推進(jìn)其第一代**Vaxzevria。
當2020年10月發(fā)現貝塔變種時(shí)，從免疫逃逸的角度來(lái)看，它代表了當時(shí)最令人擔憂(yōu)的新冠病毒變體。該病毒在刺突蛋白上發(fā)生了10處突變，很快就使第一代**的效力降低。據報道，Novavax**的有效力從在英國的89%下降到在以貝塔病毒為主導的南非的49%。
鑒于貝塔變種和原始SARS-CoV-2病毒之間的微小遺傳差異，阿斯利康通過(guò)調整其第一代Vaxzevria**做出回應。在當時(shí)的情況下，開(kāi)發(fā)一種針對貝塔的特異性**被業(yè)界認為是一個(gè)明智的舉動(dòng)。貝塔病毒首先在南非站穩了腳跟，并在阿斯利康開(kāi)始其AZD2816臨床試驗期間進(jìn)入到一些歐洲國家。然而，后來(lái)德?tīng)査途o接著(zhù)的奧密克戎席卷全球，大大減少了對專(zhuān)門(mén)針對曾經(jīng)令人擔憂(yōu)的貝塔變體的**的需求。
阿斯利康于2021年6月在2/3期臨床試驗中對第一批受試者進(jìn)行了給藥。該研究最終招募了2800多人，以評估這款**及其第一代Vaxzevria產(chǎn)品在多種不同情況下的效果。受試者包括未接種**的人員以及之前接受過(guò)Vaxzevria或針對新冠病毒的mRNA**的人。
AZD2816的興衰為莫得納和輝瑞提供了一個(gè)警示故事。這兩家公司最近剛剛將針對奧密克戎的特異性**投入臨床開(kāi)發(fā)。雖然奧密克戎比以往任何一種變體都流行得多，但它取代德?tīng)査乃俣龋约八c以前占主導地位的變體有很大不同的事實(shí)表明，任何針對特定形式的新冠病毒刺狀蛋白的**都可能在進(jìn)入市場(chǎng)之前被淘汰。
阿斯利康在季報中披露了AZD2816的終止，同時(shí)披露了從其管線(xiàn)中剔除了了一系列早期項目。這家大型制藥公司披露了其最近出售給Regio Biosciences的膽固醇藥物MEDI5884，以及剝離了一種用于預防金黃色葡萄球菌引起的肺炎的抗體。這兩個(gè)項目都處于臨床試驗二期。另一個(gè)二期項目，實(shí)體瘤候選藥物AZD2811，與三個(gè)一期項目都獲得了成功，包括用于哮喘患者的吸入JAK抑制劑AZD0449。
參考文章：AstraZeneca dumps late-phase, next-gen COVID-19 vaccine, calling time on a beta player in an omicron world
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