日前，美國一款在線(xiàn)上銷(xiāo)售火爆的男性勃起功能障礙藥物The Red Pill，最近因被發(fā)現其中涉嫌摻雜了非法的他達拉非成分而被紛紛撤下了貨架。而更加令人擔憂(yōu)的是，The Red Pill僅僅是美國男性勃起功能障礙藥物市場(chǎng)亂象的“冰山一角”。
他達拉非是美國FDA批準的用于男性勃起功能障礙的磷酸二酯酶（PDE-5）抑制劑藥物中的一種成分（例如Cialis和Adcirca），然而美國監管部門(mén)不允許任何患者在沒(méi)有醫生處方的情況下使用這兩種藥物。The Red Pill則并沒(méi)有按照監管規定，未能明確聲明該藥物內含有他達拉非，進(jìn)而給服用這款藥物的勃起功能障礙患者造成了潛在的安全性風(fēng)險。此外，他達拉非也適用于治療被診斷患有良性前列腺增生的男性患者，以及患有肺動(dòng)脈高壓的男性和女性患者，違規添加這種成分使得The Red Pill安全和有效性都存在疑慮。
患有潛在疾病的患者在服用The Red Pill后，可能會(huì )面臨嚴重的死亡風(fēng)險，尤其是正在服用硝酸鹽藥物的勃起功能障礙患者更加危險。這是因為PDE-5抑制劑可能與某些處方藥（如硝酸甘油）中的硝酸鹽相互作用，將患者的血壓降至可能危及生命的危險水平。違規服用相關(guān)成分的患者可能會(huì )出現昏厥、頭暈、心臟病發(fā)作甚至中風(fēng)，而服用硝酸鹽的患者可能存在的疾病包括心臟病、高血壓和糖尿病患者。
該藥物的線(xiàn)上分銷(xiāo)商亞馬遜（Amazon）在其實(shí)驗室分析發(fā)現The Red Pill內違規含有他達拉非后引爆了這一問(wèn)題。此次勃起功能障礙藥物The Red Pill召回涉及的批號為26436989，該批號將在2023年10月20日之前到期。而勃起功能障礙藥物The Red Pill的制造商Your Favourite Shop則自愿實(shí)施召回，并表示已開(kāi)始通過(guò)發(fā)送亞馬遜消息和新聞稿通知已經(jīng)購買(mǎi)問(wèn)題批次的勃起功能障礙患者，進(jìn)一步安排客服能夠退回上述批次的所有The Red Pill產(chǎn)品。
Your Favourite Shop也建議稱(chēng)，使用標有ASIN B0847BSQQ5的包裝盒10片裝的The Red Pill消費者也立刻停止使用該產(chǎn)品。經(jīng)歷過(guò)不良反應或任何相關(guān)問(wèn)題的勃起功能障礙患者，也應立刻聯(lián)系美國FDA下屬的MedWatch不良事件報告計劃。此前銷(xiāo)售表現良好的勃起功能障礙藥物The Red Pil也被稱(chēng)為“不眠藥”，聲稱(chēng)能夠幫助患者“增強能量和改善活力”。客戶(hù)需要在期望達到效果的前兩小時(shí)服用一粒藥丸，而在48小時(shí)內服用量不應超過(guò)一粒膠囊。
該藥物在亞馬遜線(xiàn)上商城里的購買(mǎi)評價(jià)也好壞參半，有些男性患者對The Red Pil的有效性做出了積極評價(jià)，也有另一些患者則指出在服藥后出現了頭痛和頸部疼痛的案例。被爆出違法添加他達拉非之后，目前The Red Pil藥物在亞馬遜上的銷(xiāo)售頁(yè)面已下架，在沃爾瑪上也顯示缺貨，eBay上出售的The Red Pill也已經(jīng)下架。尚不清楚其他批次的勃起功能障礙藥物The Red Pill是否也會(huì )受到此次召回的影響，目前也尚未報告與其使用The Red Pill有關(guān)的不良事件。
除此之外，美國FDA近期同時(shí)還發(fā)布了多款線(xiàn)上銷(xiāo)售的性增強補充劑召回通知，包括紐約ABC Sales 1銷(xiāo)售的Mac Daddy Red和Mac Daddy Purple膠囊，召回的膠囊的有效期為2024年3月30日，批號分別為1230004和1230005，召回原因是因為非法含有西地那非。此外，FDA還宣布第三次召回Celebrate Today增強男性功能的膳食補充劑Red Mammoth，召回批次DK1027，有效期為2023年8月1日。總部位于紐約布魯克林Junp銷(xiāo)售的MegMan Performance Booster 膠囊，批號為 2010291也遭到召回，而Esupplementsales在亞馬遜上出售Hard Dawn Rise and Shine的也遭到召回，召回批次為2107，有效期為2024年7月。
長(cháng)期以來(lái)，美國FDA一直警告美國人不要使用大量被發(fā)現含有隱藏成分的男性增強或減肥產(chǎn)品，并稱(chēng)違規服用可能構成“重大健康風(fēng)險”。FDA在2020年底表示該機構將繼續在互聯(lián)網(wǎng)線(xiàn)上渠道（包括來(lái)自亞馬遜和eBay等在線(xiàn)市場(chǎng)以及零售商店）尋找存在潛在危險的相關(guān)產(chǎn)品。去年12月，美國FDA就曾警告消費者不要從沃爾瑪購買(mǎi)九種具有潛在危險的男性增強產(chǎn)品，并曾于去年7月通知亞馬遜，其分銷(xiāo)的性增強和減肥產(chǎn)品違反了美國聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法。但根據目前的執行結果來(lái)看，FDA的舉措收效甚微，美國勃起功能障礙藥物市場(chǎng)仍然亂象叢生。
參考文章：
1."The Red Pill" Lot Yanked from Market after Undeclared Ingredient Discovered
2.Your Favorite Shop Issues Voluntary Nationwide Recall of the Red Pill Capsules, Due to the Presence of Undeclared Tadalafil
3.Male enhancement pills sold nationwide on Amazon recalled
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