2月10日，人福醫(yī)藥發(fā)布公告稱，其控股子公司宜昌人福近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的氨酚羥考 酮緩釋片的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，同意本品開展用于中至重度疼痛的臨床試驗(yàn)。
氨酚羥考 酮緩釋片是在已有速釋片氨酚羥考 酮片基礎(chǔ)上的改良，為含有中樞神經(jīng)鎮(zhèn)痛作用的鹽酸羥考 酮和周圍神經(jīng)鎮(zhèn)痛作用的對(duì)乙酰氨基酚組成的復(fù)方片劑。目前國(guó)內(nèi)外尚無同類型產(chǎn)品上市，國(guó)內(nèi)已上市產(chǎn)品為氨酚羥考 酮速釋制劑，主要為氨酚羥考 酮片。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年度在國(guó)內(nèi)使用的氨酚羥考 酮片主要為SpecGx LLC生產(chǎn)的進(jìn)口藥品，在我國(guó)城市、縣級(jí)及鄉(xiāng)鎮(zhèn)三大終端公立醫(yī)院的銷售額約為3.7億元人民幣。截至目前，宜昌人福藥業(yè)在該項(xiàng)目上的累計(jì)研發(fā)投入約1400萬元人民幣。
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