近日，華東醫藥發(fā)布公告稱(chēng)，全資子公司杭州中美華東制藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“中美華東”）與美國AKSO Biopharmaceutical, Inc.（簡(jiǎn)稱(chēng)“AKSO”），宣布簽署獨家戰略合作協(xié)議。
中美華東獲得AKSO授予的在研產(chǎn)品——AB002（用于實(shí)體瘤治療）在亞太地區（除日本）的獨家臨床開(kāi)發(fā)及商業(yè)化權益，AB002是處于臨床前開(kāi)發(fā)階段的靶向PD-L1/L2和IL15的雙靶點(diǎn)融合蛋白，可以抑制免疫檢查點(diǎn)并激活自然殺傷細胞（natural killer cell，NK細胞）以治療實(shí)體瘤。AKSO保留全球其他區域的權益。
AB002主要技術(shù)及專(zhuān)利授權源自斯坦福大學(xué)，是一個(gè)臨床前階段的靶向PD-L1/L2和IL15的雙靶點(diǎn)融合蛋白，包括一種DEEP技術(shù)平臺工程化突變的可溶性PD-1（用于免疫檢查點(diǎn)抑制）以及一種IL-15激動(dòng)劑（用于激活NK細胞）。AB002可以超高的結合親和力捕獲PD-L1和PD-L2，同時(shí)將IL-15激動(dòng)劑靶向傳遞至腫瘤細胞，其精準靶向腫瘤細胞的能力避免了全身NK細胞的活化，同時(shí)延長(cháng)了IL-15激動(dòng)劑的半衰期。
根據協(xié)議，AKSO將有權獲得首付款以及臨床開(kāi)發(fā)、注冊和銷(xiāo)售里程碑付款總金額最 高不超過(guò)7500萬(wàn)美元，并將在未來(lái)產(chǎn)品上市后獲得約定比例的銷(xiāo)售分成。華東醫藥將負責AB002在亞太地區（除日本）的臨床開(kāi)發(fā)、注冊和商業(yè)化，并通過(guò)聯(lián)合研究委員會(huì )與AKSO共同指導臨床試驗申請工作。AKSO將繼續負責AB002在全球其他地區的開(kāi)發(fā)。
腫瘤領(lǐng)域是公司重點(diǎn)布局的戰略領(lǐng)域，公司具備腫瘤用藥開(kāi)發(fā)及產(chǎn)業(yè)化多年經(jīng)驗，擁有多款已上市抗腫瘤產(chǎn)品。近年來(lái)，公司不斷圍繞腫瘤領(lǐng)域深入差異化布局，以臨床需求和患者為先，先后與美國ImmunoGen公司、Provention Bio公司、Ashvattha公司、諾靈生物等一系列技術(shù)先進(jìn)的國內外創(chuàng )新研發(fā)企業(yè)合作。本次戰略合作將進(jìn)一步擴充公司創(chuàng )新藥研發(fā)管線(xiàn)，充分發(fā)揮華東醫藥在臨床開(kāi)發(fā)、注冊和商業(yè)化方面的優(yōu)勢，同時(shí)也將加快推動(dòng)AB002在中國的臨床開(kāi)發(fā)及商業(yè)化進(jìn)程。
關(guān)于華東醫藥
華東醫藥股份有限公司創(chuàng )建于1993年，總部位于浙江杭州，公司秉承“以科研為基礎，以患者為中心”的企業(yè)理念，歷經(jīng)20多年的發(fā)展，已發(fā)展成為集醫藥研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)銷(xiāo)為一體的大型綜合性醫藥上市公司。公司的產(chǎn)品和研發(fā)管線(xiàn)聚焦于腫瘤、免疫、腎病和糖尿病領(lǐng)域。2020年公司實(shí)現營(yíng)業(yè)收入336.83億元，現有員工人數超11000名，其中研發(fā)人員超過(guò)1200名，具有廣泛的商業(yè)覆蓋以及市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)能力。
關(guān)于A(yíng)KSO Biopharmaceutical
AKSO Biopharmaceutical, Inc.是一家在癌癥、自身免疫性疾病和遺傳疾病治療方面具有創(chuàng )新和綜合療法的全球性生物制藥公司。AKSO利用其專(zhuān)有的DEEP技術(shù)平臺和疾病生物學(xué)方面的深厚知識開(kāi)發(fā)了一系列創(chuàng )新藥物，涵蓋了多種類(lèi)型，包括誘餌受體、雙功能融合蛋白、ADC和蛋白質(zhì)-基因編輯雙功能分子。
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