2月9日，羅欣藥業(yè)發(fā)布公告稱(chēng)，其下屬子公司山東羅欣于近日收到國家藥監局核準簽發(fā)的依達拉奉注射液《藥品補充申請批準通知書(shū)》。經(jīng)審查，該藥品通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)。
依達拉奉注射液是一種腦保護劑（自由基清除劑），用于改善急性腦梗死所致的神經(jīng)癥狀、日常生活活動(dòng)能力和功能障礙，抑制肌萎縮側索硬化（ALS）所致功能障礙的進(jìn)展。
依達拉奉注射液最早由日本田邊三菱制藥株式會(huì )社開(kāi)發(fā)，商品名為RADICUT®，規格為 20ml：30mg，于 2001 年06月01日在日本上市，目前原研制劑未在國內上市。山東羅欣研制的依達拉奉注射液于2018年06月首次獲準上市，批準文號：國藥準字 H20183191。
根據 IQVIA 數據，依達拉奉注射液 2020 年度全球市場(chǎng)規模為 3.0 億美元（以出廠(chǎng)價(jià)計算）；根據 IQVIA 及米內網(wǎng)數據，依達拉奉注射液 2020 年度國內市場(chǎng)規模為 10.7 億人民幣（以招標價(jià)計算）。
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