2月8日，美國商務(wù)部工業(yè)與安全局（BIS）掛網(wǎng)公開(kāi)新一批的“未經(jīng)核實(shí)名單（Unverified List，簡(jiǎn)稱(chēng)UVL）”。

       在這份“未經(jīng)核實(shí)名單（UVL）”中，增加了33家中國單位（附文末），CDMO公司藥明生物和藥明生物（上海）赫然在列。

       圖1 “聯(lián)邦公布”發(fā)布名單

       一石激起千層浪，藥明系個(gè)股大幅低開(kāi)：

       港股藥明康德跌超20%，藥明生物跌幅擴大接近30%，A股藥明康德跌停。

       圖2 藥明系股票交易情況。

       從左到右：藥明康德[603259]、港股藥明康德[02359]、港股藥明生物[02269]。

       緊急回應

       據悉，被列入美國商務(wù)部UVL的實(shí)體單位，將會(huì )從美國出口商獲取產(chǎn)品實(shí)施新的限制，并要求與這些中國公司做生意的美國公司進(jìn)行額外的調查。

       8日上午09:47，藥明生物緊急發(fā)布聲明稱(chēng)，公司一直在進(jìn)口生物反應器的某些硬件控制器和某些中空纖維過(guò)濾器，這些控制器受美國出口管制。

       由于新冠疫情，導致過(guò)去2年沒(méi)有現場(chǎng)核查，美國商務(wù)部的例行程序驗證尚未完成。

       但是上海和無(wú)錫的設施建設后，不需要此類(lèi)設備，因此對藥明生物業(yè)務(wù)的影響非常小。

       UVL≠“實(shí)體名單”

       事實(shí)上，UVL并不等同于此前美國為制裁中國，將部分中國實(shí)體企業(yè)和研究機構、高校等列入的“實(shí)體名單”。

       美國商務(wù)部工業(yè)與安全局（BIS）的黑名單包括被拒絕人名單、未核實(shí)名單、實(shí)體清單、軍事最終用戶(hù)清單。

       實(shí)體名單上的個(gè)人和實(shí)體出口、再出口或國內轉移任何美國物項均需取得BIS的特別許可，不適用許可例外。

       不同于實(shí)體名單，UVL的限制沒(méi)有這么嚴格。

       向UVL名單所列的采購商、中間收貨人、最終收貨人或最終用戶(hù)出口、再出口或轉讓美國原產(chǎn)物項時(shí)，不得享受任何許可例外，且必須出具“UVL聲明”。

       美國的未經(jīng)核實(shí)清單，主要是針對BIS無(wú)法在其先前交易中確認物品最終用途的當事方。

       簡(jiǎn)單理解，UVL有點(diǎn)像“補簽證”，最終用戶(hù)準備好材料接受美國當局的核查，核查通過(guò)就有機會(huì )獲得豁免。

       美國基于泛化的國家安全概念，每次出臺的各種“清單”、“名單”均會(huì )不同程度地擾亂市場(chǎng)秩序、影響發(fā)展。

       中國企業(yè)和資本市場(chǎng)更猶如驚弓之鳥(niǎo)。

       “卡脖子”縮影

       在疫情全球肆虐、中美走向全面對抗、全球供應鏈和產(chǎn)業(yè)鏈加速重構的大背景下，科技創(chuàng )新遇到了一些問(wèn)題，在生物醫藥領(lǐng)域表現得更為普遍、更加突出。

       新藥開(kāi)發(fā)是一個(gè)環(huán)環(huán)相扣的生態(tài)系統，目前中國生物醫藥產(chǎn)業(yè)仍面臨一些原始創(chuàng )新的短板。

       表現為：

       一是創(chuàng )新研究缺乏有轉化意義的新機制、新靶點(diǎn)；

       二是臨床研究資源不足；

       三是生物醫藥產(chǎn)業(yè)化面臨從關(guān)鍵設備缺失到技術(shù)人才屏蔽的風(fēng)險。

       本次UVL的出臺，藥明生物“中招”，正是關(guān)鍵設備卡脖子的一個(gè)縮影。

       這個(gè)縮影，映射出中國生物醫藥上游產(chǎn)業(yè)鏈空缺大、生產(chǎn)研發(fā)依賴(lài)外國產(chǎn)品、持續發(fā)展缺乏保障等問(wèn)題。

       更深層次的核心理念是關(guān)鍵產(chǎn)品、核心技術(shù)國產(chǎn)化替代要加速，對國外產(chǎn)品的依賴(lài)要逐漸減弱。

       這也提醒著(zhù)我們要實(shí)現前瞻性布局，做好“強鏈”“延鏈”“補鏈”，建立良好的產(chǎn)業(yè)生態(tài)系統。

       不自主掌控核心技術(shù)和關(guān)鍵產(chǎn)品，必然受制于人。

       國產(chǎn)替代浪潮，是風(fēng)險更是機會(huì )，“拿來(lái)主義”一定是短平快，但是好摘的果子基本被摘完的情形下，誰(shuí)愿意“另起爐灶”打造核心技術(shù)，才有更多機會(huì )品嘗甜美的果實(shí)。

       當前生物醫藥企業(yè)應抓住這一機會(huì )，提高自主研發(fā)能力，在關(guān)鍵領(lǐng)域突破國外廠(chǎng)商的封鎖，實(shí)現國產(chǎn)化產(chǎn)品的平穩替代。

       小結

       近年來(lái)，我國關(guān)鍵試劑、耗材、設備、儀器的國產(chǎn)化替代已是大勢所趨，一家家國內醫療上游的“小巨頭”正被重新發(fā)現。

       如何增強生物醫藥產(chǎn)業(yè)鏈、供應鏈的穩定性和競爭力，考驗著(zhù)整個(gè)生物醫藥產(chǎn)業(yè)的魄力和決心。

       附：未經(jīng)核實(shí)名單

       1.AECC South Industry Co., Ltd.

       Dongjiaduan, Lusong District, Zhuzhou, Hunan Province, China

       2.Beijing SWT Science

       Yingbinbei Road 36，Yanjiao Economic & Development Zone, Sanhe City, Hebei Province, China

       3.Beijing Zhonghehangxun Technology Co., Ltd.

       Room 1705, Kaixuancheng Building E, No. 170 Beiyuan Road, Chaoyang District, Beijing, China

       4.China National Erzhong Group Deyang Wanhang Die Forging Co., Ltd.

       No. 460 Zhujiang Road West, Deyang City, Sichuan Province, China

       5.Chuzhou HKC Optoelectronics Technology Co., Ltd.

       No.101 Suchu Ave., Economic and Technological Development Zone, Nanqiao District, Chuzhou, Anhui Province 239000 China

       6.Dongguan Durun Optical Technology Co., Ltd.

       Building M Shing’ang Industrial Area, Houda Road, Dalingshan, Dongguan, Guangdong Province 523000, China

       7.Dongguan Huiqun Electronic Co., Ltd.

       30 Daling Street, Jiaoyitang, Tangxia Town, Dongguan City, Guangdong Province 523723, China

       8.Guangdong Guanghua Sci-Tech Co.

       No. 295 Daxue Road, Shantou, Guangdong Province, China

       9.Guangxi Intai Technology Co., Ltd.

       1 Jianan Road, Liuzhou City, Guangxi Province, China

       10.Guangzhou Hymson Laser Tehnology Co., Ltd.

       No. 2 Shiling Road, Dongchong Town, Nansha District, Guangzhou, Guangdong Province 511453, China

       11.Harbin Xinguang Feitian

       1717 Chuangxin Yi Road, Harbin, Heilongjiang Province, China

       12.Hefei Anxin Reed Precision Co., Ltd.

       No. 15 South Feiyang Road, Dayang Industry Park, Luyang District, Hefei City, Anhui Province 230000, China

       13.Heshan Deren Electronic Technology Co., Ltd.

       No. 13 Hongjiang Road, Heshan Industry City, Heshan City, Guangdong Province 529728,China

       14.Hubei Longchang Optical Co., Ltd.

       No. 4 Group Lianhuayan Village, Yaojiadian Town, Yidu City, Hubei Province 44300, China

       15.Hubei Sinophorus Electronic Materials Co., Ltd.

       No. 66-3, Xiaoting Road, Yichang, Hubei Province, China

       16.Hunan University

       State Key Lab of Chemo/Biosensing & Chemometrics, Lushan Road, Yuelu District, Changsha, Hunan Province, China

       17.Jinan Bodor CNC Machine Co., Ltd.

       1299 Xinluo Ave., Hi-Tech Zone, Jinan, Shandong Province, China

       18.Jiutian Intelligent Equipment Co., Ltd.

       Woyun Road, Taohue Industry Park, Hefei Economic Zone, Hefei, Anhui Province, China

       19.Kunshan Heng Rui Cheng Industrial Technology Co., Ltd.

       No. 1088 Datong Road, Penglang Town, Kunshan Development Zone, Kunshan, Jiangsu 215300, China

       20.Shanghai Fansheng Optoelectronic Science & Technology Co., Ltd.

       No. 56 Jungong Road, Yangpu District, Shanghai, China

       21.Shanghai Micro Electronics Equipment (Group) Co., Ltd.

       No. 1525 Zhangdong Road, Zhangjiang Hi-Tech Park, Pudong, Shanghai, China

       22.Shuang Xiang (Fujian) Electronics

       No. 158 Jiangbin East Ave., Mawei, Fuzhou, Fujian 350300, China

       23.Southern University of Science and Technology

       Department of Mechanical and Energy Engineering, 1088 Xueyuan Ave., Nanshan District Shenzhen, Guangdong 518055, China

       24.Suzhou Chaowei Jingna Optoelectric Co., Ltd.

       No. 97-1 Dongyuan Road, Jinting Town, Wuzhong District, Suzhou, Jiangsu, China

       25.Suzhou Gyz Electronic Technology Co., Ltd.

       No. 629 Songjiagang Road, Zhoushi Town, Kunshan City, Jiangsu Province 215314, China

       26.Suzhou Lylap Mould Technology Co., Ltd.

       No. 66-26 Linggang Road, Luzhi Town, Wuzhong District, Suzhou, Jiangsu Province, China

       27.Wuxi Biologics Co., Ltd.

       No. 108, Warehouse, Meiliang Road, Mashan Binghu, Wuxi, China, and No. 178 West Meiliang Road Mashan Binghu District, Wuxi, China, and No. 200 Meiling Road, Mashan Town, Binhu District, Wuxi City, China

       28.Wuxi Biologics (Shanghai) Co., Ltd.

       Room 701, 7F, No. 02 Huajing Road, Waigaoqiao Free Trade Zone, Shanghai, China, and

       Bldg. 71-B, 96 Yiwei Road, Waigaoqiao Free Trade Zone, Shanghai, China

       29.Wuxi Turbine Blade Co., Ltd.

       1800 Huishan Avenue, Huishan Economic Development District, Wuxi, Jiangsu Province, China

       30.Yunnan Fs Optics Co., Ltd.

       Hongta Industrial Zone, Hongta District, Yuxi, Yunnan Province, China

       31.Yunnan Tianhe Optoelectronic Co., Ltd.

       Longquan Avenue, Longquan Industrial Zone, Jiangchuan, Yuxi City, Yunnan Province, China

       32.Zhengzhou Baiwai Intelligent Automation

       National University Tech Park, Changchun Road #11 Hi-Tech District, Zhengzhou City, Henan Province, China

       33.Zhuzhou CRRC Special Equipment Technology Co.

       No. 79 Liancheng Road, Shifeng District, Zhuzhou City, Hunan Province 412001, China