今日焦點(diǎn)：
1、輝瑞開(kāi)始進(jìn)行奧密克戎**的人體試驗
2、沒(méi)錢(qián)買(mǎi)注射器，Covax已無(wú)力接受新**捐贈
3、強生公布2021年第四季度和全年財務(wù)報告
4、恒瑞醫藥創(chuàng )新藥治療乳腺癌腦轉移研究成果榮登《柳葉刀.腫瘤學(xué)》
5、斯微生物任命陳明利女士為CPMO
強生(Johnson & Johnson)公布2021年第四季度和全年財務(wù)報告。第四季度銷(xiāo)售額為248.04億美元，較上年同期增長(cháng)10.4%；凈利潤為47.36億美元，同比增長(cháng)172.5%。按業(yè)務(wù)劃分，第四季度消費者健康業(yè)務(wù)銷(xiāo)售額36.57億美元，同比增長(cháng)1.1%；制藥業(yè)務(wù)銷(xiāo)售額142.88億美元，同比增長(cháng)16.5%，其中新冠**銷(xiāo)售額為16.19億美元；醫療器械業(yè)務(wù)銷(xiāo)售額68.59億美元，同比增長(cháng)4.1%。2021年強生總銷(xiāo)售額為937.75億美元，同比增長(cháng)13.6%；凈利潤為208.78億美元，同比增長(cháng)41.9%。
輝瑞開(kāi)始進(jìn)行奧密克戎**的人體試驗。輝瑞公司(Pfizer)和BioNTech SE已經(jīng)開(kāi)始進(jìn)行一項試驗，評估他們的新冠病毒**改版，該版本針對的是冠狀病毒的奧密克戎(Omicron)變異毒株。這兩家制藥商周二稱(chēng)，他們開(kāi)始在美國和南非招募年齡在18-55歲的成年人，以研究該**作為初級系列或作為加強針劑時(shí)的安全性、耐受性和產(chǎn)生的免疫反應。一名受試者已經(jīng)接受了該**注射。輝瑞公司說(shuō)，預計今年上半年可獲得初步研究結果。
沒(méi)錢(qián)買(mǎi)注射器，Covax已無(wú)力接受新**捐贈。Covax**計劃的一位領(lǐng)導人警告稱(chēng)，該計劃無(wú)法接受新**的捐贈，因為它幾乎花光了購買(mǎi)注射器等關(guān)鍵配件所需的資金。Covax**計劃旨在確保新冠**到達世界上最貧窮的人手中。**短缺困擾著(zhù)許多較為貧窮的國家，并導致全球**分配不均衡。公共衛生專(zhuān)家多次表示，這種差異可能導致**接種人數較少的地區出現新的新冠病毒變種。
歐盟監管機構將對因美納收購Grail的審查最后期限延長(cháng)至3月4日。根據歐盟委員會(huì )的一份文件，歐盟反壟斷監管機構已將對美國生命科學(xué)公司因美納(Illumina)以80億美元現金加股票收購Grail的決定的最后期限延長(cháng)至3月4日。該收購交易于2020年9月公布，將使因美納獲得Grail的旗艦產(chǎn)品Galleri血液檢測技術(shù)，該技術(shù)用于癌癥早期診斷。歐盟競爭監管機構此前警告稱(chēng),收購可能抑制創(chuàng )新和競爭。然而,因美納已經(jīng)拒絕了這樣的擔憂(yōu)。
IMPRESSION試驗招募過(guò)半并推進(jìn)迅速。專(zhuān)注于血管介入給藥設備的Concept Medical Inc.分享了其IMPRESSION隨機對照試驗(RCT)的最新?tīng)顟B(tài)(即西羅莫司涂層球囊血管成形術(shù)對照普通球囊血管成形術(shù)在治療透析通路障礙中的作用)，該試驗招募人數已突破半數。
Lifebit攜NIHR打造新基因組研究平臺。Lifebit宣布建立一項長(cháng)期合作伙伴關(guān)系，采用其Lifebit CloudOS技術(shù)為基于云的可信研究環(huán)境(TRE)提供支持，打造一款面向英國國家健康研究所(NIHR)劍橋生物醫學(xué)研究中心(BRC)研究人員的可擴展和安全的數據管理與分析平臺。NIHR劍橋生物醫學(xué)研究中心是英國領(lǐng) 先的生物醫學(xué)研究組織之一，擁有來(lái)自慢性疾病和癌癥患者的完全經(jīng)認可臨床基因組數據的安全來(lái)源。這種生物醫學(xué)數據具有巨大的潛力，可讓健康研究人員發(fā)現疾病，并支持開(kāi)發(fā)臨床算法等突破性技術(shù)以精準指導癌癥治療。
恒瑞醫藥創(chuàng )新藥治療乳腺癌腦轉移研究成果榮登《柳葉刀.腫瘤學(xué)》。由河南省腫瘤醫院閆敏教授牽頭的吡咯替尼聯(lián)合卡培他濱治療HER2陽(yáng)性乳腺癌腦轉移的研究成果正式全文在線(xiàn)發(fā)表于國際權威醫學(xué)期刊《柳葉刀.腫瘤》(《Lancet Oncology》，影響因子41.32)。該研究結果顯示吡咯替尼聯(lián)合卡培他濱耐受性良好，對顱內、外病灶均能有效抑制，尤其是既往未經(jīng)治療的腦轉移患者獲益明顯。
思安信生物完成3億元A輪融資。此輪融資將主要用于加速二代新冠**的臨床試驗、推進(jìn)呼吸道合胞病毒**和腮腺炎**研發(fā)，及進(jìn)一步擴充產(chǎn)品研發(fā)管線(xiàn)。思安信生物成立于2019年8月，位于廣東醫谷。公司擁有生物反應器無(wú)血清培養規模化制備病毒**的平臺系列技術(shù),該平臺技術(shù)強有力地支持基于PIV5載體的系列創(chuàng )新**的高效率開(kāi)發(fā)，并已建立了完善的研發(fā)中心和能符合GMP和滿(mǎn)足臨床樣品制備要求的中試生產(chǎn)車(chē)間及質(zhì)量管理體系。
昆藥集團聯(lián)手浪潮信息打造數字化基礎架構。為滿(mǎn)足數字化創(chuàng )新轉型的整體戰略和業(yè)務(wù)持續運轉對數據中心高可用、高可靠性的需求，昆藥集團信息中心全面規劃和建設了智能數字化支撐體系，實(shí)現對藥品全生命周期各環(huán)節的智能生產(chǎn)及運維。參考浪潮信息等專(zhuān)業(yè)合作伙伴的災備方案，結合自身投入產(chǎn)出比，昆藥集團確定以國際標準SHARE78的4-5級(定時(shí)、實(shí)時(shí)數據備份)作為建設標準，實(shí)現同城異地災備模式。在完成管理中心核心機房?jì)?yōu)化建設的前提下，實(shí)現異地災備機房建設及運轉，以保證核心業(yè)務(wù)系統的連續性。
知臨集團宣布旗下治療神經(jīng)母細胞瘤藥物SACT-1獲美國食品藥品監督管理局孤兒藥資格。SACT-1是一種再利用小分子混合物用于治療神經(jīng)母細胞瘤的藥物。公司計劃提交一份試研究藥物申請(IND)于2022年開(kāi)始SACT-1的1b/2a期臨床試驗，在神經(jīng)母細胞瘤患者中測試該藥物。
斯微生物任命陳明利女士為CPMO，主持公司項目管理、臨床前開(kāi)發(fā)工作，參與申報注冊工作。加入斯微生物之前，陳明利女士曾擔任藥明康德公司產(chǎn)品開(kāi)發(fā)服務(wù)與合作事業(yè)部副總裁和國內新藥研發(fā)服務(wù)部項目申報注冊和毒理團隊負責人，負責公司的藥物開(kāi)發(fā)一體化服務(wù)和戰略合作項目，包括藥明康德與美國禮來(lái)、藥明康德與阿斯利康等跨國公司在共同開(kāi)發(fā)創(chuàng )新藥物方面的新型戰略合作。在此之前，陳明利女士在美國多個(gè)跨國藥企和生物技術(shù)公司如輝瑞制藥、諾華制藥以及雅培制藥擔任非臨床安評領(lǐng)導職位。
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