直播報名 | mRNA工藝開(kāi)發(fā)&技術(shù)轉移策略

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作者：智藥研習社來(lái)源：CPhI制藥在線(xiàn)

2022-02-16

2022年2月24日，智藥研習社特邀請大分子藥物技術(shù)與生產(chǎn)專(zhuān)家朱敏博士，從mRNA工藝特點(diǎn)，以及開(kāi)發(fā)、技術(shù)轉移、工藝放大、成本核算及供應鏈管理等維度，為大家講解mRNA產(chǎn)品商業(yè)化過(guò)程中的工藝技術(shù)及CDMO策略，誠邀各位學(xué)員踴躍報名，屆時(shí)可帶著(zhù)問(wèn)題與朱博士共同探討。

mRNA，即信使核糖核酸，是由DNA的一條鏈作為模板轉錄而來(lái)的、攜帶遺傳信息、能指導蛋白質(zhì)合成的一類(lèi)單鏈核糖核酸。

近年來(lái)，隨著(zhù)生物醫學(xué)的發(fā)展，藥企紛紛入局mRNA領(lǐng)域，mRNA技術(shù)也逐漸成為生物制藥領(lǐng)域的一條黃金賽道。不僅僅是預防性新冠**，mRNA技術(shù)還可用于開(kāi)發(fā)治療性腫瘤**及全部治療藥物，包括“Car-T改造治療”、替代治療等。據業(yè)內人士統計，中國在mRNA**領(lǐng)域自2020年開(kāi)始已申請約60項專(zhuān)利。預計到2025年，mRNA技術(shù)市場(chǎng)規模超320億美元。

在全球新冠疫情大爆發(fā)之時(shí)，全球科學(xué)家采用10幾種不同路徑研發(fā)**，mRNA成為最為成功的一種，離不開(kāi)在CMC領(lǐng)域里的幾項重大突破和成功。雖然mRNA的生產(chǎn)工藝還在雛形中，工藝放大問(wèn)題還未完全解決，對工藝的了解和表征還遠遠未達到我們對抗體類(lèi)大分子工藝的深度，但是短短一到二年間，一項技術(shù)能夠迅速走向市場(chǎng)，并穩定持續地完成了幾億劑的產(chǎn)量也創(chuàng )造了制藥業(yè)的奇跡。

課程詳情：

主題：mRNA工藝開(kāi)發(fā)和技術(shù)轉移策略

日期：2022年2月24日周四

直播時(shí)間：下午14:30~16:00

課程亮點(diǎn)：

· mRNA工藝開(kāi)發(fā)與技術(shù)轉移

· GMP生產(chǎn)優(yōu)勢和挑戰

· 遞送技術(shù)的組分

· 工藝放大和商業(yè)化生產(chǎn)

· 產(chǎn)能擴大與成本核算

· 供應鏈管理

聽(tīng)課人群：

1、藥企副總經(jīng)理等高層管理人員

2、藥企產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量保證相關(guān)研發(fā)及管理人員

3、mRNA項目研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量部門(mén)負責人

4、為藥企提供工藝優(yōu)化和技術(shù)服務(wù)的人員

5、相關(guān)制藥設備與儀器儀表生產(chǎn)企業(yè)

6、高等院校、科研院所等相關(guān)專(zhuān)業(yè)人員

嘉賓簡(jiǎn)介：

朱敏博士

杭州健新原力高級副總裁

大分子藥物技術(shù)與生產(chǎn)專(zhuān)家

朱敏博士目前擔任健新原力技術(shù)和生產(chǎn)高級副總裁，負責mRNA，基因及細胞治療CDMO業(yè)務(wù)的籌備和運營(yíng)。曾在勃林格殷格翰, 阿斯利康和Lonza工作, 積累了豐富的工藝開(kāi)發(fā)，表征，GMP生產(chǎn)，申報IND/BLA經(jīng)驗，曾負責BI連續流平臺下游設備設計和工藝開(kāi)發(fā) 。朱博士在復旦大學(xué)獲學(xué)士和碩士學(xué)位，南開(kāi)大學(xué)獲博士學(xué)位。曾是馬普所和加大圣克魯斯分校博士后。發(fā)表超過(guò)25篇同行評審文章。

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