2021年，不僅是“十四五”開(kāi)局之年，也是醫藥行業(yè)的政策大年。在過(guò)去的一年內，僅國家層面發(fā)布的醫藥行業(yè)相關(guān)政策就達500余條。生產(chǎn)、流通、供應多領(lǐng)域重磅政策的頻發(fā)，不僅為保障藥品質(zhì)量安全提供了政策依據，也為“十四五”期間醫藥行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展奠定了扎實(shí)的基礎。
總體來(lái)看，2021醫藥行業(yè)政策重點(diǎn)可以概括為以下幾點(diǎn)：
仿制藥一致性評價(jià)始終是醫藥工作重點(diǎn)。2021年，仿制藥一致性評價(jià)通過(guò)品規超過(guò)1800個(gè)，同比增長(cháng)約58.9%。2021年企業(yè)過(guò)評數量TOP 10分別為齊魯制藥、石藥集團、正大天晴、四川科倫、成都倍特、揚子江藥業(yè)、江蘇豪森、浙江華海、江蘇恒瑞以及宜昌人福。
為保護藥品專(zhuān)利權人合法權益，鼓勵新藥研究和促進(jìn)高水平仿制藥發(fā)展，2021年國家開(kāi)始建立藥品專(zhuān)利糾紛早期解決機制，邁出落地的實(shí)質(zhì)性一步，給創(chuàng )新藥和仿制藥的平衡及發(fā)展創(chuàng )造了良好的環(huán)境。
中藥配方顆粒已于2021年初結束試點(diǎn)工作，開(kāi)始實(shí)施備案管理。為進(jìn)一步推動(dòng)中藥配方顆粒的臨床應用，國家發(fā)布了一系列政策文件。中藥配方顆粒的放開(kāi)，無(wú)疑為中藥產(chǎn)業(yè)打開(kāi)了新窗口。不僅如此，目前中成藥帶量采購也已經(jīng)在地方開(kāi)始嘗試，未來(lái)或將出臺更多的利好政策，中醫藥市場(chǎng)潛力巨大。
2021年公示的《國家基本藥物目錄管理辦法（修訂草案）》（征求意見(jiàn)稿）中，特別增加了“兒童用藥目錄”，進(jìn)一步接軌國際。此舉預示著(zhù)未來(lái)兒童用藥會(huì )備受重視，國家也將大力扶持兒童用藥研發(fā)，為市場(chǎng)帶來(lái)新機遇。
在政策紅利持續釋放下，為了幫助企業(yè)把握發(fā)展趨勢，搶占市場(chǎng)先機，2022世界藥物制劑與技術(shù)中國展（FDF China 2022）將攜手“第二十一屆世界制藥原料中國展（CPhI China 2022）”于6月21-23日在上海新國際博覽中心盛大召開(kāi)。
那么作為引領(lǐng)醫藥行業(yè)的展會(huì )風(fēng)向標，今年的FDF China又是如何與政策信號息息相通的呢？
2022年，齊魯制藥、石藥集團、正大天晴、四川科倫、成都倍特、揚子江藥業(yè)、江蘇豪森、浙江華海、江蘇恒瑞、宜昌人福、以嶺藥業(yè)及振東藥業(yè)等創(chuàng )新藥、仿制藥、中成藥行業(yè)頭部企業(yè)將對自己的拳頭產(chǎn)品進(jìn)行全面展示，與70,000余人次線(xiàn)上線(xiàn)下專(zhuān)業(yè)觀(guān)眾謀篇布局，尋求合作機遇。
展會(huì )現場(chǎng)，主辦方將與資深合作伙伴聯(lián)合打造專(zhuān)題會(huì )議，聚焦政策法規、創(chuàng )新研發(fā)、兒童用藥、中成藥、BD合作等行業(yè)熱點(diǎn)，捕捉全球醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展前沿趨勢，促進(jìn)監管部門(mén)和產(chǎn)學(xué)研間的深度交流，加速我國醫藥行業(yè)研發(fā)效率和質(zhì)量接軌國際。
同期活動(dòng)預覽
● CPhI 中國與世界國際藥政答疑會(huì )
● 丁香園Insight數據庫第四屆藥品研發(fā)峰會(huì )（全球新藥研發(fā)方向）
● 兒童藥研發(fā)高質(zhì)量發(fā)展研討會(huì )
● “醫建國際化”BD合作及創(chuàng )新發(fā)展論壇
● 天然產(chǎn)物與中醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展論壇
立足前沿，放眼未來(lái)，這一場(chǎng)橫掃行業(yè)熱點(diǎn)趨勢的醫藥盛會(huì )還將為您帶來(lái)哪些驚喜？豪華展商陣容，精彩會(huì )議活動(dòng)，前沿思想交鋒，海量全球商機等你來(lái)挖掘。“2022世界藥物制劑與技術(shù)中國展（FDF China 2022）”邀您6月21-23日相約上海新國際博覽中心，見(jiàn)證中國醫藥產(chǎn)業(yè)的繁榮景象，為未來(lái)發(fā)展加碼蓄力。
CPhI & P-MEC China 2022
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