院內(nèi)市場深受集采影響，昔日交易金額前十的藥品，僅需一年時間就可能拱手讓人；帶量采購競標熱熱鬧鬧，最終入院結(jié)果又是如何呢？

       2022年1月24日，河南省公共資源交易中心發(fā)布關(guān)于公示2021年全省藥品網(wǎng)上交易情況的通知。通知顯示，2021年共有3603家醫(yī)藥機構(gòu)（全省醫(yī)療機構(gòu)和部分零售藥店）、2432家生產(chǎn)企業(yè)、475家經(jīng)營企業(yè)通過平臺交易，交易藥品15541個，交易金額590億元。

       經(jīng)我們對比發(fā)現(xiàn)，生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、交易藥品數(shù)量同比明顯減少了，但河南省2021年總體的交易金額卻在增加。河南省2020年共有3613家醫(yī)藥機構(gòu)（全省醫(yī)療機構(gòu)和部分零售藥店）、2404家生產(chǎn)企業(yè)、469家經(jīng)營企業(yè)通過平臺交易，交易藥品 18129個，交易金額532億元。

       河南省全省藥品網(wǎng)上交易情況里，包括2021年網(wǎng)上交易金額排名前十藥品；2021年國家集中帶量采購藥品交易情況，具體涉及采購、供應(yīng)、回款；2021年網(wǎng)上供貨金額前100名生產(chǎn)企業(yè)等。

       01河南省2021年網(wǎng)上交易金額排名前十藥品：羅氏曲妥珠單抗獨占鰲頭，恒瑞兩款藥入圍

       河南省2021年網(wǎng)上交易金額排名前十的藥品公布，前三由羅氏、阿斯利康、輝瑞3家跨國藥企占據(jù)，后七主要由石藥集團恩必普、齊魯制藥、恒瑞及子公司、步長制藥、正大天晴等國內(nèi)企業(yè)占據(jù)。

       與2020年的網(wǎng)上交易金額Top10藥品對比，羅氏的曲妥珠單抗超過了阿斯利康的奧希替尼片，輝瑞的阿托伐他汀鈣片退出了前三，正大天晴的安羅替尼交易金額從第6名跌至第10名。齊魯制藥的貝伐珠單抗注射液、恒瑞子公司盛迪亞生物的卡瑞利珠單抗粉針、悅康藥業(yè)的銀杏葉提取物注射液擠進榜單；澳大利亞AstraZenecaPtyLtd的布地奈德混懸液、沈陽三生制藥的重組人血小板生成素注射液從榜單中消失。

       河南省2021年和2020年網(wǎng)上交易金額前十藥品榜單的變化，離不開國家藥品帶量采購的影響。

       例如輝瑞的阿托伐他汀鈣片（商品名：立普妥），該藥于1997年上市，上市后不多久，阿托伐他汀就占據(jù)了他汀類藥物30%的市場份額。2011年12月，阿托伐他汀的化合物專利權(quán)到期，輝瑞一直在盡力延長相關(guān)產(chǎn)品的保護期限。EvaluatePharma數(shù)據(jù)顯示，截至2017年底，輝瑞的阿托伐他汀鈣創(chuàng)下了自上市后累累積銷售額達到1622億美元的成績，位列第一。

       立普妥的此次退出似乎是必然，2018年底，立普妥在第一次4+7帶量采購里出局。2019年9月，4+7擴圍帶量采購，立普妥同樣未中標。

       隨著專利到期，國內(nèi)仿制競品越來越多，帶量采購之后，輝瑞這款藥的地位也隨之受到影響。

       另外值得關(guān)注的是，這份名單里排名第 一的曲妥珠單抗，是羅氏重磅腫瘤學(xué)“三駕馬車”之一。2002年，羅氏的曲妥珠單抗獲批進入中國市場。資料顯示，曲妥珠單抗2016年在國內(nèi)樣本醫(yī)院銷售額為7.37億元，同比增長12.8%。

       2017年，曲妥珠單抗以65%的降幅進入醫(yī)保目錄，每瓶由21613元降價至7600元，進入醫(yī)保目錄后，曲妥珠單抗快速放量。2019年其在中國城市公立醫(yī)療機構(gòu)的銷售額52億元，2020年，曲妥珠單抗的銷售額也大于50億元。

       不過，曲妥珠單抗現(xiàn)在面臨著生物類似藥的競爭，當(dāng)前復(fù)宏漢霖的注射用曲妥珠單抗生物類似藥已經(jīng)獲批上市，據(jù)Insight數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計，安科生物、海正藥業(yè)的曲妥珠單抗生物類似藥已報上市。此外，嘉和生物、正大天晴、齊魯制藥等的曲妥珠單抗仍處于 III 期臨床開發(fā)當(dāng)中。由于采購金額大，曲妥珠單抗接下來也有可能被帶量采購。

       河南省最新的交易金額前十藥品里，恒瑞就占據(jù)了兩個，一個是其重磅腫瘤用藥產(chǎn)品PD-1，另一個也是其重磅產(chǎn)品碘克沙醇大輸液。自上市后以后，恒瑞的卡瑞利珠單抗銷售額就遙遙領(lǐng) 先其它國內(nèi)PD-1產(chǎn)品。據(jù)相關(guān)機構(gòu)測算，恒瑞的PD-1產(chǎn)品2020年賣出了近50億元，占據(jù)了國產(chǎn)PD-1產(chǎn)品市場銷售額的半壁江山。

       不過，2021年受醫(yī)保談判降價、進院難等因素影響，卡瑞利珠單抗的銷售額同比呈下降態(tài)勢，此后開展的新一輪醫(yī)保談判中，恒瑞的PD-1產(chǎn)品新增的適應(yīng)癥也未進入。在綜合因素之下，不知道恒瑞的PD-1銷售額是否能夠繼續(xù)保持。

       另一邊，在2021年6月開展的第五批藥品集采里，恒瑞的碘克沙醇競標失敗，市場唱空一片，預(yù)計集采之后，國內(nèi)碘克沙醇市場將迎來大洗牌。而對比河南省2021上半年藥品交易情況，恒瑞的碘克沙醇大輸液已由第3名跌至第7名，或許與第五批國采落選有關(guān)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端碘克沙醇注射液銷售額超過35億元。恒瑞的碘克沙醇占據(jù)50.48%的市場份額。集采之下，一半的市場份額能否保住也是問題。

       02供應(yīng)率“冰火兩重天”，海思科、宜昌人福...

       目前國家組織的藥品帶量采購已經(jīng)進行了六輪，第七輪集采也在開始報量。截至目前，前五批已陸續(xù)執(zhí)行，藥品降價幅度在48%-59%之間。

       據(jù)了解，2021年4月30日，國家第四批藥品集中采購中選結(jié)果在河南省全面落地實施。此次中選藥品共有45種，涉及高血壓、糖尿病、消化道疾病、**類疾病、腫瘤等多個治療領(lǐng)域；2021年10月1日，第五批集采在河南省落地執(zhí)行。河南省醫(yī)保局文件中要求，其中注射用鹽酸吉西他濱、注射用蘭索拉唑、鹽酸帕洛諾司瓊注射液、中/長鏈脂肪乳注射液（C8-24Ve）4個產(chǎn)品繼續(xù)執(zhí)行省集采結(jié)果，省集采采購協(xié)議期滿后自2022年3月1日起執(zhí)行國家集采結(jié)果。

       從河南省2021年國家集中帶量采購中選藥品供應(yīng)情況來看，供應(yīng)率100%的品種是恩曲他濱/替諾福韋口服常釋劑型。在第四批集采競標中，海思科剛剛過評的恩曲他濱替諾福韋片報價22元，較最高有效申報價下降65%，成功擠掉了原研藥企吉利德。

       該品種最終由安徽貝克生物、海思科、正大天晴三家中標，其中，海思科的恩曲他濱替諾福韋片供應(yīng)河南省。

       供應(yīng)率最少的是克林霉素口服常釋劑型，僅有50.28%。在第二批集采里，該品種由哈爾濱珍寶制藥、宜昌人福、重慶藥友、四川科倫4家中標，其中，宜昌人福供應(yīng)河南省。按照第二批集采規(guī)則，全國實際中選企業(yè)為4家及以上的品種，本輪采購周期原則上為3年。河南省于2020年4月30日前全面執(zhí)行落地第二批集采結(jié)果，由此可見，宜昌人福的克林霉素還需要至少供應(yīng)河南省1年多。

       其它來看，供應(yīng)率在90~99.99%區(qū)間的有153個品種；供應(yīng)率在80%區(qū)間的有40個品種；供應(yīng)率在70%區(qū)間的品種有10個，分布有阿卡波糖口服常釋劑型、布地奈德吸入劑、恩替卡韋口服常釋劑型等；供應(yīng)率在60%左右的品種有3個，分別是阿奇霉素注射劑、度洛西汀口服常釋劑型、對乙酰氨基酚口服常釋劑型。

       按照前五批集采的規(guī)則要求，除了個別品種外，多數(shù)品種各地各品種首年約定采購量為——全國實際中選企業(yè)為1家、2家、3家、4家及以上的，為首年約定采購量計算基數(shù)的50%、60%、70%、80%。這樣來算，有些品種的供應(yīng)率并不達標。

       河南省也在這份通知下指出可能存在的原因，“部分藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)未及時響應(yīng)醫(yī)療機構(gòu)采購訂單，藥品供應(yīng)率較低”以及“在落實國家藥品集中帶量采購政策方面，部分醫(yī)藥機構(gòu)未按要求及時回款；個別企業(yè)中選藥品供應(yīng)率偏低。”

       此外，河南省2021年網(wǎng)上供貨金額前100名生產(chǎn)企業(yè)里，前十分別是恒瑞（供貨金額16.60億元）、正大天晴（供貨金額14.25億元）、阿斯利康（供貨金額8.99億元）、齊魯制藥（8.72億元）、上海羅氏（供貨金額 5.98億元）、杭州中美華東（供貨金額5.41億元）、江蘇長江藥業(yè)（供貨金額5.23億元）、拜耳（供貨金額4.80億元）、成都倍特（供貨金額4.79億元）、石家莊四藥（供貨金額4.72億元）。

       附件：

       1.2021年各省轄市、直管縣網(wǎng)上交易情況.pdf

       2.2021年網(wǎng)上采購金額前50名醫(yī)藥機構(gòu).pdf

       3.2021年網(wǎng)上供貨金額前100名生產(chǎn)企業(yè).pdf

       4.2021年網(wǎng)上配送金額前50名經(jīng)營企業(yè).pdf

       5.2021年國家集中帶量采購中選藥品采購情況.pdf

       6.2021年國家集中帶量采購中選藥品供應(yīng)情況.pdf