1月24日，成都先導發(fā)布公告稱(chēng)，其自主研發(fā)的1.1類(lèi)抗腫瘤創(chuàng )新藥HG030項目獲得美國FDA批準開(kāi)展臨床試驗（IND編號：159807)。
HG030是一款二代Trk口服小分子抑制劑，臨床擬用于一線(xiàn)治療NTRK或ROS1基因融合腫瘤，也可用于攜帶獲得性突變對第一代藥物耐藥的實(shí)體瘤患者。
HG030片是成都先導研發(fā)的一個(gè)擁有自主知識產(chǎn)權的結構全新的激酶抑制劑，已于2021年9月28日獲得國家發(fā)明專(zhuān)利授權，已于2020年3月25日獲得國家藥品監督管理局I期臨床試驗許可。
2020年11月，成都先導將HG030片全部可能的治療領(lǐng)域和適應癥在中國大陸（不包括中國臺灣、中國香港、中國澳門(mén)）的全部權利（包括但不限于專(zhuān)利權、研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售）轉讓給白云山制藥總廠(chǎng)，由白云山制藥總廠(chǎng)自行承擔全部費用進(jìn)行HG030片的后續研發(fā)、生產(chǎn)及銷(xiāo)售，成都先導仍保留HG030產(chǎn)品中國大陸以外所有區域的全部權益。
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