自 2020 年，全球進(jìn)入了疫情時(shí)代，各個(gè)產(chǎn)業(yè)均普遍受到了疫情不同程度的影響。當前，奧密克戎變種驅動(dòng)下全球疫情持續爆發(fā)又帶動(dòng)了新冠檢測相關(guān)領(lǐng)域的活躍，為本土新冠檢測產(chǎn)品領(lǐng)域的生產(chǎn)企業(yè)打開(kāi)了又一波的發(fā)展機會(huì )。
三種不同的新冠檢測技術(shù)
目前新冠病毒感染檢測主要涉及到三類(lèi)檢測方法：根據感染激起免疫應答反應產(chǎn)生的抗體進(jìn)行檢測，如膠體金檢測法、熒光檢測法、發(fā)光檢測法；檢測病毒RNA的片段，即核酸檢測，RT-PCR和測序的檢測方法；通過(guò)新冠病毒抗原的檢測。
基于各個(gè)檢測方法的優(yōu)缺點(diǎn)，目前新冠檢測主要集中在抗體和核酸檢測方面。核酸檢測具有早期診斷、靈敏度和特異性高等特點(diǎn)，在國家衛建委發(fā)布的前七版新冠病毒感染治療指南中，核酸檢測都是作為確診的金標準，也是目前新冠檢測試劑獲批最多的檢測方法；抗原檢測受限于病程的發(fā)展以及自身限制，此前被認為最理想的狀態(tài)只有40%的檢測率，所以這個(gè)方法學(xué)在國內和全球范圍內都使用得非常少，產(chǎn)品化的東西也非常的少。
國產(chǎn)新冠病毒檢測產(chǎn)品生產(chǎn)廠(chǎng)家
據不完全統計，目前國內可以提供新冠病毒檢測產(chǎn)品的本土生產(chǎn)企業(yè)數量共計25家，產(chǎn)品共計28種。其中，將近一半生產(chǎn)企業(yè)的旗下產(chǎn)品已獲得了FDA和/或EUA批準，具備了海外出口能力，獲批產(chǎn)品的方法學(xué)主要基于核酸檢測及抗體檢測。
從產(chǎn)業(yè)鏈的角度來(lái)看，目前國內新冠核酸檢測產(chǎn)品生產(chǎn)商大致可以分為三大類(lèi)，第一類(lèi)是主要從事上游的核酸檢測試劑盒生產(chǎn)業(yè)務(wù)，如碩世生物、復星醫藥等；第二類(lèi)是主要從事下游的檢測業(yè)務(wù)，如金域醫學(xué)；第三類(lèi)是這兩者都兼而顧之，如華大基因、迪安診斷等。
資料來(lái)源：公開(kāi)信息整理，各公司官網(wǎng)，安信證券
本土新冠病毒檢測領(lǐng)域的發(fā)展機遇
2020年全球新冠疫情帶來(lái)的診斷檢測需求助推了國內醫療診斷行業(yè)的增長(cháng)，市場(chǎng)對新冠病毒檢測試劑盒及檢測儀器、相關(guān)耗材的需求量大幅度增加，國內相關(guān)公司的業(yè)績(jì)也隨之水漲船高。2020年一季度，主要受益于新冠病毒核酸檢測試劑盒銷(xiāo)售量的大增，碩世生物和達安基因兩家公司業(yè)績(jì)的暴漲。整個(gè)2020年度，新冠病毒檢測產(chǎn)品帶來(lái)的收益也構成了不少本土檢測產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的主要業(yè)績(jì)。
在最新的月度新冠病毒檢測量方面，2021年12月全球樣本國家實(shí)現了環(huán)比快速增長(cháng)。 據報道，歐洲主要國家12 月新冠檢測量已經(jīng)達到 1.4 億人份，創(chuàng )歷史新高，環(huán)比增速約為 40%；美國新冠檢測量則達到 5238 萬(wàn)人份，接近歷史新高，環(huán)比增速約為 30%。
放眼當前全球的疫情情況，奧密克戎變異株正在對全球疫情的發(fā)展產(chǎn)生重大影響，我國面臨著(zhù)德?tīng)査蛫W密克戎毒株輸入疫情的雙重挑戰；1月14日，全球新增確診超過(guò)300萬(wàn)例，美國新增確診病例超過(guò)97萬(wàn)例，創(chuàng )下從2020年3月以來(lái)的歷史新高。根據WTO組織簡(jiǎn)報的內容，在過(guò)去的30天，全球上傳的基因序列中，58.5%為奧密克戎毒株，該毒株傳播快、傳染力強，正在迅速取代其它變異株。海外疫情給我國輸入性疫情防控帶來(lái)巨大的壓力。總之，全球當前的新冠疫情防控情況仍然不容樂(lè )觀(guān)。
鑒于新冠新增確診病例與新冠檢測量的強相關(guān)性，未來(lái)短期內新冠檢測量預計依然會(huì )持續居于歷史高位，并持續催生出對于新冠病毒檢測產(chǎn)品的巨大需求，相關(guān)細分領(lǐng)域的公司業(yè)績(jì)將繼續被看好。
不確定性帶來(lái)的挑戰
然而，需要特別關(guān)注的是，近年來(lái)疫情對于國內新冠檢測產(chǎn)品領(lǐng)域帶來(lái)的高增長(cháng)需求，既是機遇，也是挑戰。對于絕大多數公司而言，從事新冠核酸檢測業(yè)務(wù)，都是在疫情下中途切入的新業(yè)務(wù)，在產(chǎn)業(yè)鏈條上其原有業(yè)務(wù)不同程度地與醫院相關(guān)。新冠疫情的突發(fā)與全球化，占用了極大的醫療資源，醫院的正常診療活動(dòng)受到干擾或停頓中斷，非疫情領(lǐng)域的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)被擠占，進(jìn)而影響到這些公司原有的業(yè)務(wù)收入。同樣是2020年第一季度，迪安診斷的凈利潤下滑超過(guò)90%，其直接原因為非新冠病毒診斷產(chǎn)品訂單明顯減少，而后續開(kāi)發(fā)的相關(guān)產(chǎn)品尚未盈利。
長(cháng)期來(lái)看，疫情在全球蔓延的不確定性仍然很大。后續不排除在國內甚至國外也會(huì )出現新冠檢測的常態(tài)化需求，假設新冠每年在某個(gè)季節或者階段性的會(huì )出現一個(gè)小爆發(fā)，那么在國內或者全球新冠檢測就變成了一個(gè)常態(tài)化的產(chǎn)品，目前相關(guān)的龍頭企業(yè)也在布局新冠檢測常態(tài)化的一些產(chǎn)品。
反之，若隨著(zhù)新冠預防及治療藥物的開(kāi)發(fā)，未來(lái)新冠疫情在全球范圍內消失，那么目前疫情催生的相關(guān)市場(chǎng)需求將會(huì )迅速萎縮甚至消失。借力于目前的高增長(cháng)，國內業(yè)績(jì)良好的新冠檢測產(chǎn)品相關(guān)企業(yè)理應未雨綢繆，積極布局非新冠領(lǐng)域的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)，向產(chǎn)業(yè)鏈的優(yōu)勢領(lǐng)域延申，降低單一品類(lèi)產(chǎn)品因市場(chǎng)需求驟變帶來(lái)的打擊，著(zhù)眼于未來(lái)的可持續性發(fā)展才是長(cháng)久之道。
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