1月23日，科興制藥公告，其合作方浙江海昶生物醫(yī)藥技術有限公司（簡稱“海昶生物”）收到歐洲藥品管理局（簡稱“EMA”）簽發(fā)的《受理通知書》，EMA正式確認并受理其與海昶生物合作開發(fā)的藥品注射用紫杉醇（白蛋白結合型）的上市許可申請（MAA），并進入技術審評程序。
注射用紫杉醇（白蛋白結合型）原研藥Abraxane是由Abraxis BioScience創(chuàng)始研發(fā)，后被Celgene收購，現(xiàn)為Bristol-Myers Squibb旗下全資子公司。歐洲藥品管理局已批準該藥用于乳腺癌、轉移性胰 腺腺癌、非小細胞肺癌的一線治療。
目前注射用紫杉醇（白蛋白結合型）在歐盟銷售的廠家僅有原研藥廠商Bristol-Myers Squibb以及Ratiopharm Gmbh（Teva Pharmaceutical IndustriesLimited子公司）兩家公司。標的藥品按美國、歐盟和中國的復雜注射劑質量要求開展相關研究，質量指標符合復雜注射劑生物等效性國際標準，與原研參比制劑在質量指標上保持一致。
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