聚焦復雜分子研發(fā)與生產(chǎn)難點(diǎn)，實(shí)驗室裝備迭代加速進(jìn)行中！

熱門(mén)推薦：細胞治療產(chǎn)品 , 實(shí)驗室裝備 , 藥物研發(fā) ,

來(lái)源：CPhI世界制藥原料中國展

2022-07-26

伴隨生物技術(shù)的日新月異，以細胞因子、纖溶酶原激活劑、重組血漿因子、生長(cháng)因子、抗體、**和干細胞治療等為代表的生物技術(shù)正被廣泛應用于防治人類(lèi)重大疾病及疑難癥的新型藥物研發(fā)與生產(chǎn)。

CPhI china

生物技術(shù)藥物中，細胞治療產(chǎn)品是近年來(lái)全球生物醫藥市場(chǎng)中增長(cháng)最快的領(lǐng)域之一。自2015年開(kāi)始，我國細胞基因療法的臨床試驗數量呈現爆發(fā)式增長(cháng)。以雙抗、AAV、ADC、**等為代表的復雜分子藥物所蘊含的巨大商業(yè)化空間吸引了大量資本流入。研發(fā)管線(xiàn)的不斷加速推進(jìn)，正在對研發(fā)與生產(chǎn)工藝提出更高的挑戰。

PART.01

PART.01

生物技術(shù)藥物分析檢測主要工作包括藥物分析與檢驗、雜質(zhì)與安全檢驗、氨基酸類(lèi)藥物的分析與檢驗、多肽及蛋白質(zhì)類(lèi)藥物的分析與檢驗、酶類(lèi)藥物的分析與檢驗、脂類(lèi)藥物的分析與檢驗、核酸類(lèi)藥物的分析與檢驗、糖類(lèi)藥物的分析與檢驗、基因工程藥物的質(zhì)量控制等。

不同于傳統的化學(xué)合成藥物，生物技術(shù)藥物在生產(chǎn)、儲存、運輸過(guò)程中極易引起藥物蛋白的異構或異變。分析檢測不僅是生物技術(shù)藥物研發(fā)與臨床治療應用的重要組成部分，更是臨床用藥安全性與時(shí)效性的支撐。

隨著(zhù)《中華人民共和國藥典》（2020年版）頒布實(shí)施，生物藥物分析與檢測技術(shù)正在不斷更新完善，隨著(zhù)分析檢測標準逐步與國際接軌，藥品質(zhì)量將逐步達到國際水平。

PART.02

PART.02

LABWorld China 2022全新升級，

攜手世界生物醫藥科技大會(huì )（bioLIVE Congress）

為生物藥高速產(chǎn)業(yè)發(fā)展助力！

行業(yè)峰會(huì ) + 產(chǎn)品展示

實(shí)現“政、產(chǎn)、學(xué)、研、用”深度融合

2022年6月21-23日，LABWorld China將與“世界生物醫藥科技大會(huì )（bioLIVE Congress）” 攜手開(kāi)拓位于N5館的新展區，并與原展區E7館形成聯(lián)動(dòng)合力。

bioLIVE Congress的大會(huì )內容將聚焦包括細胞治療CMC、細胞治療工藝與GMP生產(chǎn)、基因治療CMC、基因治療工藝與GMP生產(chǎn)、抗體藥物上游工藝開(kāi)發(fā)、下游工藝開(kāi)發(fā)、制劑與分析，數字化轉型與商業(yè)化生產(chǎn)等熱門(mén)話(huà)題，而LABWorld所展示生物醫藥分析科學(xué)的新技術(shù)、新方法、新成果與新熱點(diǎn)正是實(shí)現生物技術(shù)藥發(fā)展的基石。二者將通過(guò)展覽與專(zhuān)業(yè)論壇的緊密互動(dòng)，共同推動(dòng)生物醫藥領(lǐng)域內高水平學(xué)術(shù)合作與交流。

八大展示范圍

匯集智慧實(shí)驗室新技術(shù)

八大展示范圍匯集智慧實(shí)驗室新技術(shù)

PART.03

PART.03

核酸合成儀

核酸合成儀

北京海精高創(chuàng )科技有限公司

展位號：N5B10

主推產(chǎn)品：HJ-12核酸合成儀

產(chǎn)品優(yōu)勢：

●合成規模—25nmol-300μmole

●修飾瓶位—20個(gè)

●試劑瓶位—7

●12個(gè)獨立的監測池，每個(gè)合成柱位，每個(gè)堿基合成完畢時(shí)，自動(dòng)生成效率監測柱狀圖，無(wú)需人工操作檢測。

移液器

上海昨非實(shí)驗室設備有限公司

展位號：N5C30

主推產(chǎn)品：全自動(dòng)移液工作站-文鰩

產(chǎn)品優(yōu)勢：

●高通量，1/8通道，可調間距，高精度超微量移液，自動(dòng)化無(wú)人值守

●8板位，開(kāi)放性耗材，EP管，48/96/384孔板，自動(dòng)化吸頭，0.5μl-1250μl

●操作過(guò)程自動(dòng)化，降低人為操作誤差

●實(shí)驗程序標準化，提高實(shí)驗的重現性

●加樣過(guò)程精準化，提高實(shí)驗的成功率

溫度驗證儀

上海晏瑪檢測科技有限公司

展位號：N5C21

主推產(chǎn)品：溫濕度熱分布驗證儀

產(chǎn)品優(yōu)勢：

●測試功能：溫度、濕度、壓力、氣體濃度等；

●溫度測量范圍：-200℃～1700℃；精度：0.01℃;

●濕度測量范圍：0%RH to 100%RH，精度：0.5%RH；

●驗證測量通道：0-200，滿(mǎn)足多臺設備驗證需求；

●三級權限管理、審計追蹤、電子記錄和簽名；具備驗證方案管理、檢測設備量值溯源管理、被測設備溯源管理、報告分類(lèi)管理功、驗證設備到期提醒功能；

●系統兼容性強，支持市場(chǎng)大部分品牌的溫度驗證儀、干井爐、恒溫槽、標準IRTD、無(wú)線(xiàn)驗證探頭等；

●符合標準：FDA、GMP、歐盟GMP 、WHO、TGA、EN285、EN554、ISO 17025、TGA、EN15883、HTM2010、HTM2031、ISO 17665、GB 8599、YY/T 0646、YY/T 0731、YY/T 1007等；

色譜配件

珠海艾譜瑞生物醫藥有限公司

展位號：N5C23

主推產(chǎn)品：AbSolut® A

用于抗體定量分析的Protein A親和色譜分析柱

產(chǎn)品優(yōu)勢：

●親水PS-DVB基材，具有剛性好，反壓低，傳質(zhì)快的特性；

●獨有的親水處理技術(shù)，使非特異性吸附降至最低，確保抗體濃度測試結果的準確性；

●Protein A 特異性結合IgG的Fc區域，高選擇性保證濃度測定結果的準確；

●不銹鋼或PEEK柱體，可在HPLC上直接使用；

●快速高效，2~5min內即可完成一次分析；

●在抗體濃度0.02~10mg/ml的寬范圍內具有良好的線(xiàn)性；

●由于采用耐堿Protein A配基，可以用0.1MNaOH溶液對色譜柱進(jìn)行再生。

細胞破碎儀

上海滬析實(shí)業(yè)有限公司

展位號：N5D11

主推產(chǎn)品：智能型超聲波破碎儀

產(chǎn)品優(yōu)勢：

適用于不同容量樣本的處理（0.1-1200ml），多種變幅桿可選配，真彩7寸觸摸電容屏高清晰顯示，上下堆疊設計，節省空間，高亮照明，紫外滅菌燈，電動(dòng)升降，可存儲20組數據，有語(yǔ)音報警和故障提示功能，用戶(hù)密碼保護功能。

天平

東莞市中旺精密儀器有限公司

展位號：N5A06

主推產(chǎn)品：ABT-NM系列科恩高精度分析天平

產(chǎn)品優(yōu)勢：

●采用全自動(dòng)內校系統可溫控和定時(shí)校準，使稱(chēng)量結果不受外部環(huán)境干擾，確保高精度稱(chēng)量。全自動(dòng)溫控校準，當溫度變化大于≥1°C時(shí)天平自動(dòng)校準，全自動(dòng)定時(shí)校準，每四小時(shí)天平自動(dòng)校準。

●配方稱(chēng)量：配方中的劑量把控可選擇高穩定和去皮等模式。

●配方中的材料自動(dòng)編號，并可打印出對應編號和重量。

●ID識別碼：四位數ID識別碼可自由設定并打印。

●稱(chēng)量數值穩定后，數據自動(dòng)輸出到PC端或打印機。

2022年01月06，國家藥監局綜合司公開(kāi)征求《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范-細胞治療產(chǎn)品附錄（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)。新版本在原版的基礎上結合產(chǎn)品特性進(jìn)行的相應的完善，無(wú)論是對生物安全的再次強調還是生產(chǎn)管理要求的進(jìn)一步明確，都說(shuō)明細胞治療技術(shù)正以驚人的速度不斷發(fā)展。

2022年6月21-23日，LABWorld China與“世界生物醫藥科技大會(huì )（bioLIVE Congress）”共同攜手眾多國內外領(lǐng) 先實(shí)驗室裝備企業(yè)，為包括細胞治療在內的生物技術(shù)藥物高速產(chǎn)業(yè)發(fā)展保駕護航！

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