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CPHI制藥在線 資訊 華東醫(yī)藥子公司1類新藥注射用DR30303獲批臨床

華東醫(yī)藥子公司1類新藥注射用DR30303獲批臨床

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來源：新浪醫(yī)藥新聞
  2022-01-20
1月20日，華東醫(yī)藥發(fā)布公告稱，華東醫(yī)藥控股子公司道爾生物于1月18日收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》（通知書編號(hào)：2022LP00075），由道爾生物申報(bào)的生物制品1類新藥注射用DR30303的I期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)。

       1月20日，華東醫(yī)藥發(fā)布公告稱，華東醫(yī)藥控股子公司道爾生物于1月18日收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》（通知書編號(hào)：2022LP00075），由道爾生物申報(bào)的生物制品1類新藥注射用DR30303的I期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)，意在評(píng)估人源化Claudin18.2單克隆抗體-DR30303治療晚期實(shí)體瘤的安全性和耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)和初步療效。

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