天境生物（“公司”）（納斯達克股票代碼：IMAB）是一家從臨床階段正邁向商業(yè)化的生物藥公司，致力于創(chuàng )新生物藥的靶點(diǎn)生物學(xué)研究、抗體工藝及中美臨床開(kāi)發(fā)和產(chǎn)品商業(yè)化，為全球范圍內需求迫切的癌癥治療領(lǐng)域，提供新型有效的治療手段。公司近日宣布，來(lái)佐利單抗（lemzoparlimab，又稱(chēng)TJC4）與PD-1抗體特瑞普利單抗（拓益®）聯(lián)用治療晚期實(shí)體瘤的中國2期“籃式”臨床研究（NCT05148533）已完成首例患者給藥。該研究將有望助推來(lái)佐利單抗在中國盡快進(jìn)入注冊臨床試驗階段。
天境生物總裁朱秀軒博士表示：“很高興來(lái)佐利單抗與特瑞普利單抗聯(lián)用治療晚期實(shí)體瘤的研究邁入2期臨床這一重要階段天境生物將以轉化醫學(xué)為依托，推動(dòng)來(lái)佐利單抗實(shí)體腫瘤適應癥的選擇與拓展，以提高其臨床開(kāi)發(fā)的成功率我們期待能夠早日獲得突破性成果，為癌癥患者帶來(lái)新的治療選擇”
來(lái)佐利單抗是一款由天境生物自主研發(fā)的創(chuàng )新CD47單克隆抗體，臨床前研究顯示其在保留強大的抗腫瘤活性的同時(shí)，能夠最 大 程度地減少與正常紅細胞的結合，從而減少臨床嚴重貧血的發(fā)生目前，公司正在美國開(kāi)展來(lái)佐利單抗與帕博利珠單抗（Keytruda®）聯(lián)合治療晚期實(shí)體瘤的臨床研究，以及在中美兩地開(kāi)展多項治療非霍奇金淋巴瘤（NHL）、急性骨髓性白血病（AML）及骨髓增生異常綜合征（MDS）的臨床研究天境生物迄今已完成的多項臨床研究均顯示，來(lái)佐利單抗無(wú)需預激給藥。
關(guān)于CD47和來(lái)佐利單抗
CD47是一種廣泛表達于多種癌細胞表面的糖蛋白，通過(guò)與腫瘤吞噬細胞表面SIRPα連接釋放“不要吃我”信號，阻止巨噬細胞吞噬作用CD47抗體因可以阻斷此信號，使巨噬細胞攻擊腫瘤細胞，故成為目前最有開(kāi)發(fā)前景的腫瘤免疫靶點(diǎn)之一但CD47抗體在攻擊腫瘤細胞的同時(shí)，會(huì )與正常紅細胞結合從而引起血液學(xué)副作用，如嚴重貧血，這使得CD47抗體作為癌癥治療手段的研發(fā)和臨床應用受到阻礙天境生物的科學(xué)家突破性地發(fā)現了一種獨特的CD47抗體來(lái)佐利單抗，其能有效地靶向腫瘤細胞，同時(shí)將對紅細胞產(chǎn)生的不良影響降至最低，從而可避免嚴重貧血。
目前，來(lái)佐利單抗與化療或免疫檢查點(diǎn)抑制劑聯(lián)合治療血液腫瘤（包括急性髓系白血病/骨髓增生異常綜合征）和實(shí)體瘤的多項臨床研究正在中美兩地開(kāi)展，相關(guān)研究結果將助推來(lái)佐利單抗快速在中國進(jìn)入注冊臨床試驗階段。
2020年9月，天境生物與艾伯維就來(lái)佐利單抗的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化建立廣泛的全球戰略合作關(guān)系根據合作協(xié)議，雙方將合作設計并進(jìn)一步在全球范圍開(kāi)展臨床試驗，以評估來(lái)佐利單抗在多種癌癥中的治療潛力截至2021年4月，艾伯維已成為來(lái)佐利單抗美國臨床研究的申辦方。
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